ПОИСК Статьи Рисунки Таблицы Испытание на токсичность из "Физико-химические и биологические методы оценки качества лекарственных средств" Испытание проводят на здоровых белых мышах обоего пола массой 19—21 г, на которых ранее не проводили никаких испытаний. [c.304] Каждую серию препарата испытывают на 5 мышах. Растворитель, концентрация раствора (тест-доза) и способ введения указаны в частных статьях. [c.304] Раствор препарата, подлежащего испытанию, подогревают до 37 °С и в объеме 0,5 мл вводят в хвостовую вену мыши со скоростью 0,1 мл/с, если в частной статье нет других указаний. [c.304] Если в частной статье предусмотрен иной путь введения препарата мышам, объем раствора, вводимого в брюшную полость, под кожу или в желудок, может быть увеличен до 1 мл. Введение в желудок производят шприцем посредством инъекционной иглы, на конце которой имеется наплавленная олива, или при помощи другого приспособления, обеспечивающего поступление раствора или взвеси препарата в желудок. [c.304] Наблюдение за животными ведут в течение 48 ч, если в частной статье нет других указаний. [c.304] Препарат считают выдержавшим испытание, если в течение предусмотренного срока наблюдения не погибнет ни одна из подопытных мышей. [c.304] Для испытания на токсичность отбирают по 2 флакона или ампулы от каждой серии, содержащей не более 10 ООО флаконов или ампул. При количестве в серии флаконов или ампул более 10 ООО отбирают по 3 флакона или ампулы от каждой серии. Для проведения испытания из отобранных флаконов или ампул готовят общий раствор (смешанная проба). Общее количество отобранного лекарственного средства должно быть достаточным для проведения трех полных испытаний. [c.305] Вернуться к основной статье