ПОИСК Статьи Рисунки Таблицы Особенности государственного регулирования генно-инженерной деятельности и контроля за безопасностью получения и использования ГМО в США из "Сельскохозяйственная биотехнология Изд2" В России Федеральный Закон О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности принят Государственной Думой и подписан Президентом РСФСР 5 июня 1996 г. за 86—ФЗ (14). [c.409] Закон является рамочным, прямого и непрямого действия. Он регулирует отношения в сфере природопользования, охраны окружающей среды и обеспечения экологической безопасности, возникающие при осуществлении генно-инженерной деятельности с биологическими объектами, за исключением человека, его клеток и тканей, которые регулируются специальным законодательством. [c.409] В законе определены задачи и основные направления государственного регулирования, а также система безопасности в области генно-инженерной деятельности в России. [c.409] Государство обязано по этому закону устанавливать основные направления деятельности федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, юридических лиц и граждан (физических лиц) в области генно-инженерной деятельности устанавливать основые роложения правового регулирования отношений, возникающих в области генно-инженерной деятельности определять механизмы, обеспечивающие безопасность граждан и окружающей среды в процессе осуществления генно-инженерной деятельности и использования ее результатов установление правовых основ международного сотрудничества Российской Федерации в области генно-инженерной деятельности создавать условия для развития приоритетных направлений в этой области. [c.409] Для реализации указанных задач закон предусматривает принятие федеральных и региональных программ в области развития генно-инженерной деятельности. [c.409] В законе четко сформулированы основные положения системы безопасности в области генно-инженерной деятельности. Законом установлены четыре уровня риска возможного потенциально вредного воздействия геннотинженерной деятельности на здоровье человека, в соответствии с которыми устанавливаются требования по строгому соблюдению условий при их осуществлении. [c.409] Второй уровень риска соответствует работам, которые представляют незначительную опасность для здоровья человека и сопоставимы с опасностью при работах с условно-патогенными микроорганизмами. [c.410] Третий уровень риска соответствует работам, которые представляют умеренную опасность для здоровья человека и сопоставимы с опасностью при работах с микроорганизмами, потенциально способными к передаче инфекции. [c.410] Четвертый уровень риска соответствует работам, которые представляют опасность для здоровья человека и сопоставимы с опасностью при работах с возбудителями особо опасных инфекций. [c.410] Генно-инженерная деятельность в условиях открытых систем приравнивается к третьему и четвертому уровням риска. Закон содержит требования к лицам, которые осуществляют генно-инженерную деятельность, главными из которых являются обязательная профессиональная подготовка и состояние здоровья, соответствующие требованиям правил безопасности генно-инженерной деятельности наличие соответствующих помещений, отвечающих тем же правилам обязательное получение разрешения (лицензий) при работах, соответствующих третьему и четвертому уровням риска. [c.410] В законе определены требования по стандартизации и сертификации генно-инженерной продукции (услуг). Она должна соответствовать требованиям экологической безопасности, санитарным нормам, фармакопейным статьям, обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации. Продукция и услуги, полученные и предоставленные с применением генно-инженерно-модифицированных организмов, подлежат в соответствии с федеральными правовыми актами обязательной сертификации, должны иметь сертификат качеств и знак соответствия, вьщанные или признанные уполномоченным на то органом. [c.410] Закон определяет ответственность юридических лиц и граждан (физических лиц), которые осуществляют генно-инженерную деятельность, их действия или бездействия, ставшие причиной нанесенного вреда окружающей среде, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. [c.410] Финансирование генно-инженерной деятельности и ее безопасности, согласно закону, осуществляется в установленном порядке за счет средств соответствующих бюджетов, целевых средств организаций и фондов, а также иных источников, не запрещенных законодательством Российской Федерации. [c.410] Правительство Российской Федерации постановлением от 16 февраля 2001 г. 120 утвердило положение о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов (ГМО), предназначенных для первого на территории Российской Федерации выпуска в окружающую среду, промышленного использования или импорта. Регистрацию таких организмов и ведение сводного государственного реестра правительство возложило на Министерство промышленности, науки и технологий Российской Федерации. [c.411] Биобезопасность, применительно к указанному положению, означает отсутствие фактического или прогнозируемого нежелательного воздействия модифицированного организма (в сравнении с исходными немоди-фицированными организмами) на окружающую среду. [c.411] Положением утвержден также срок действия свидетельства о государственной регистрации модифицированного организма — до 5 лет с даты включения его в реестр. Срок действия свидетельства может быть продлен по заявлению его владельца на следующие 5 лет. При появлении в период срока действия свидетельства о государственной регистрации модифицированного организма новых научно обоснованных данных о биобезопасности модифицированного организма (в сравнении с исходным немодифицированным организмом) Министерство промышленности, науки и технологий Российской Федерации может по представлению экспертного совета принять решение о его перерегистрации без проведения экспертизы. В случае выявления негативного воздействия модифицированного организма на окружающую среду, подтвержденного экспертизой, проведенной в соответствии с указанным выше положением, по инициативе федеральных органов исполнительной власти, органов местного самоуправления, заинтересованных организаций и граждан государственная регистрация модифицированного организма может быть аннулирована. [c.411] Состав Экспертного совета формируется из ведущих ученых и высококвалифицированных специалистов в области генно-инженерной деятельности. [c.412] Государственный контроль за биобезопасностью охватывает также области производства и использования новых пищевых продуктов, материалов и изделий, полученных из генетически модифицированных и других биологических объектов. В Российской Федерации принят Федеральный Закон О качестве и биобезопасности пищевых продуктов 29—ФЗ от 2.01.2000 г. в соответствии с этим законом Правительство Российской Федерации приняло Постановление О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий 988 от 21.12.2000 г. и утвердило Положение по этому вопросу. [c.412] В соответствии с этим постановлением правительства в нащей стране введена государственная регистрация новых пищевых продуктов, материалов и изделий и введен государственный реестр на указанные виды товаров, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации, или ввоза на ее территорию и оборота этих товаров. Эту работу правительство поручило осуществлять Министерству здравоохранения России, в том числе продуктов животного происхождения — проводить совместно с Министерством сельского хозяйства Российской Федерации. [c.412] Вернуться к основной статье