ПОИСК Статьи Рисунки Таблицы Стерилизация из газовой фазы из "Полимеры медико-биологического назначения" Для стерилизации из газовой фазы чаще всего используются оксиды низших алкенов или их смеси с СО2 или галоидалканами. [c.310] Оксид этилена (окись этилена) является наиболее распространенным стерилизантом, вводимым в стерилизуемый объект из газовой фазы. [c.310] Наряду с термической и радиационной стерилизацией в настоящее время обработка оксидом этилена является наиболее распространенным методом стерилизации имплантатов. [c.310] При этом для многих полимеров обработка оксидом этилена имеет существенные преимущества. Так, для полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы такая обработка не вызывает старения через расслаивание и образование трещин, как это имеет место при радиационной стерилизации на воздухе. Установлено, что изделия из этого полимера, например детали эндопротеза колена, стерилизованные оксидом этилена, не подвергаются значительному износу в организме за период 15 лет [28]. [c.311] Оксид этилена может быть использован для стерилизации полиэфиров. Например, изделия из поли-В,Т-лактида с высокой молекулярной массой стерилизуются без последующего снижения молекулярной массы и прочности. Низкомолекулярный полимер при такой обработке подвергается деструкции. В то же время, радиационная стерилизация обоих образцов вызывает деструкцию и низкомолекулярного, и высокомолекулярного полиэфира [29]. [c.311] Его действие основано на алкилирующей способности окси-ранового цикла по отношению к компонентам клеток микроорганизмов. Такая высокая реакционная способность оксида этилена определяет его высокую мутагенную способность и по отношению к организму человека, например за счет возможности алкилирования функциональных групп белков, что определяет необходимость удаления оксида этилена из массы имплантата. Требуют удаления и возможные продукты его реакций, например этиленхлоргидрин и этиленгликоль [30]. [c.311] При этом необходимо учитывать различную способность оксида этилена к сорбции и диффузии в различных полимерах. Так, его коэффициент диффузии уменьшается в ряду полисилоксан, наполненный коллоидным 8102 натуральный каучук - полиэтилен [31,32]. [c.311] На основе оксида этилена могут быть приготовлены стерилизующие смеси с различными галоидалканами, например с бромистым этилом или хлорфторуглеродами. [c.311] Однако начиная с 1995 г., широкое использование некоторых галогенсодержащих соединений, например хлорфторугле-родов ограничивается в связи с предполагаемой возможностью разрушения ими озона в озоновом слое атмосферы. [c.311] В связи с этим FDA рекомендовала для применения наряду со 100%-оксидом этилена его смеси с различными газами, например СО2. [c.312] Среди других газообразных веществ, используемых для обеззараживания различных изделий, отмечены озон [35] и пары формальдегида [36, 39] и пероксида водорода [37]. [c.312] Вернуться к основной статье