Калибровка наборов для иммуноанализа

Последствия внедрения международного стандартного препарата (МСП) для определения хорионяческого гонадотропина человека. Ярким примером того, какие недоразумения могут возникнуть при замене грязного международного стандарта на другой, содержащий более чистый материал, является ситуация, возникшая в ходе внедрения второго международного стандарта (МС) хорионического гонадотропина человека (h G) для калибровки международного стандартного препарата (МСП), предназначенного для Иммуноанализа h G. Определение h G в сыворотке крови или в моче используют для диагностики ранних стадий беременности. Естественно, чем более чувствителен тест, тем ранее он даст положительный сигнал. При перекалибровке различных продажных наборов по новому МСП в тех наборах, в которых происходило неспецифическое взаимодействие с многочисленными примесями, содержащимися во 2-м МС (а- и /3- субъединицы, денатурированные формы h G), пришлось менять градуировку стандартов, входящих в-наборы. В результате такой замены ухудшилась истинная чувствительность определения почти всех наборов. Последствия оказались весьма неприятными, поскольку пришлось давать объяснения медикам и потребителям наборов. Такие объяснения были опубликованы [4, 5]. Корректность нового МСП была подтверждена с помощью специфических моноклональных антител [c.32]

Справочник химика 21

Химия и химическая технология