ПОИСК Статьи Рисунки Таблицы Контроль качества лекарств из "Фармакопейный анализ" В настоящее время в фармацевтической литературе нет окончательного определения понятия лекарство , или лекарственное средство . Согласно П. Э. Розенцвейг и Ю. К- Сандер,. лекарственными средствами, или лекарственными веществами, называются такие вещества, которые благодаря своим химическим или физико-химическим свойствам применяются для лечения больных, для предупреждения или диагностики заболеваний [10]. [c.5] При этом в отдельную категорию выделяется фармацевтическое готовое средство — простое или сложное лекарство, готовое для применения и выпущенное на рынок под специальным торговым названием и в виде характерной лекарственной формы [29]. [c.5] Согласно фармакопее ГДР VII издания (1964), определение лекарственное средство включает лекарственные вещества и лекарственные формы. К лекарственным веществам относят химические элементы, химические соединения или продукты природного происхождения в обработанном или необработанном виде. Лекарственными формами являются смеси, растворы, таблетки, экстракты и другие препараты, изготовленные из лекарственных веществ. [c.5] Хотя эти две группы факторов обычно рассматриваются отдельно, они в определенной степени взаимозависимы. [c.6] Фармакологическое действие лекарственного средства в основном определяется строением входящих в его состав физиологически активных ингредиентов. Однако существуют дополнительные факторы, оказывающие влияние на его активность. Различие в активности одинаковых лекарственных соединений, объясняемое иногда отсутствием стабильности или наличием примесей, может быть обусловлено в большинстве случаев различием в скорости, с которой ингредиент или ингредиенты адсорбируются организмом из лекарственной формы. Эта скорость в определенной степени зависит от физико-химических свойств исходного сырья, от размеров частиц вещества, их кристаллической формы, от взаимодействия компонентов в лекарственной форме и т. д. Те же факторы могут влиять на начало и продолжительность действия лекарства на организм и, кроме того, на степень и характер побочных реакций. Поэтому при разработке новых лекарственных форм особое значение приобретает изучение зависимости между фармакологическим действием лекарства и его формой [24]. [c.6] В связи со значительным развитием производства лекарств и широким их применением особо важное значение за последние годы приобрели вопросы стандартизации и контроля качества лекарственных средств. Контроль качества стал одним из актуальных вопросов здравоохранения, которому уделяют внимание не только национальные органы, но и международные организации, в частности Всемирная организация здравоохранения. [c.6] Требования высокого качества являются основным условием международной торговли медикаментами. [c.6] Вернуться к основной статье