Доклиническое лабораторное изучение лекарственных веществ (препаратов)

Доклиническое лабораторное изучение лекарственных веществ (препаратов)........35 [c.439]

Наряду с проведением токсикологических исследований новых препаратов природного нроисхождения по полной программе, необходимо выделить объем требований к доклиническому изучению безопасности препаратов, представляющих собой композиции из известного природного сырья (сборы из фармакопейного сырья, новые лекарственные формы препаратов на основе природного сырья, уже применяющегося в медицинской практике). При этом дозы основных действующих веществ, входящих в состав таких препаратов, не должны превышать дозы, ранее разрешенные к медицинскому применению. Для данных групп лечебных средств природного происхождения при изучении их безопасности рекомендуется рациональная программа токсикологических исследований, включающая в себя изучение токсичности препаратов при однократном введении лабораторным животным (острая токсичность) изучение токсичности препаратов при длительном введении (хроническая токсичность) изучение аллергизирующих и местнораздражающих свойств. Обязательно выполнение следующего объема исследований. [c.205]

Справочник химика 21

Химия и химическая технология