Проблемы проверки лекарственных средств

Тератогеном называется любое соединение, вызывающее какое-либо нарушение в соматических клетках развивающегося зародыша. (Если при этом не будут затронуты генеративные клетки, пострадает только организм зародыша, но не его потомство.) Трагические последствия употребления талидомида (1960—1962 гг.) показали, сколь опасным может оказаться введение в практику нового препарата с недостаточно проверенными тератогенными свойствами. Вот почему сейчас большинство лекарственных препаратов, а также пищевых добавок, косметических средств и т. п. подвергается проверке на тератогенные свойства. Хотя это довольно сложная проблема и опасные носледствия были строго доказаны только на мелких животных, сульфаниламид следует относить к тератогенам. Роль тератогенов остается неясной, поскольку к их числу относятся также пенициллин, витамины А, D и Е, СОа, никотин и соли ртути. [c.355]

ПРОБЛЕМЫ ПРОВЕРКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ [c.138]

Проблема контроля импортных лекарств усложняется за счет того, что некоторые предприятия в ряде стран производят лекарственные средства исключительно для экспорта, а это может означать, что продукция не подлежит проверке в стране изготовления. [c.10]

Первым этапом длительного и постепенного процесса ус-таповления системы контроля качества лекарств является разработка и принятие законодательства, согласно которому новое или уже применяющееся в течение определенного времени лекарственное средство подлежит регистрации в соответствующем государственном учреждении. Очевидно, что регистрация сама по себе не решает проблемы качества, однако упорядочение состояния в количестве и наличии лекарственных средств в стране создает благоприятную основу для введения дальнейших стадий контроля, как, например, лабораторной проверки, которая на первых стадиях неизбежно носит оргапиченный характер. [c.11]

Справочник химика 21

Химия и химическая технология