Стерилизация, биологические индикаторы

Биологические индикаторы (БИ) содержат известные концентрации микроорганизмов, обычно бактериальных спор, которые при определенном воздействии гибнут с прогнозируемой скоростью. БИ могут быть приготовлены на различных носителях (например, па фильтровальной бумаге, нитях или кусочках глины), иногда их непосредственно вносят на поверхность или внутрь стерилизуемого материала. В табл. 23.1 указаны виды бактерий, споры которых чаще всего используются для наблюдения за процессами стерилизации. В табл. 23.2 приведены поставщики БИ. [c.170]

В качестве вспомогательных способов контроля температурного режима термической стерилизации могут быть также использованы химические и биологические индикаторы. Однако они не могут заменять физических методов контроля, а только служат подтверждающим доказательством фактической температуры стерилизации. [c.382]

В соответствии с правилами GMP каждая стадия технологического процесса должна строго контролироваться. Так, цикл стерилизации контролируется соответствующими биологическими и химическими индикаторами. Для определения стерильности продукта каждой загрузки берут пробы в начале и конце стерилизации, а также пробы из потенциально наиболее холодной части загрузки в камере. Вода контролируется на присутствие пирогенных веществ (каждая серия). Исходные материалы для приготовления раствора не должны содержать значительного количества микроорганизмов или пирогенных веществ. На пирогенность контролируется первая и послед- [c.131]

С особой ответственностью изготовитель радиофармацев-.тических препаратов должен обеспечить надежность процесса. стерилизации всеми доступными средствами, в том числе с помощью тщательной и частой калибровки стерилизаторов и ирименения биологических и химических индикаторов, подтверждающих эффективность процесса стерилизации. [c.84]

Справочник химика 21

Химия и химическая технология