Лицензирование фармацевтической деятельности

Государственной службой лицензирования предусматривается, что фармацевтической деятельностью могут заниматься только ли- [c.88]

Государственная политика лицензирования предпринимательской деятельности в области производства и реализации лекарств представляет собой неотъемлемую часть основных положений фармацевтического законодательства. Она регулируется законами Украины О лекарственных средствах , О предпринимательстве , О защите прав потребителя , О предприятиях в Украине , Основами законодательства Украины о здравоохранении. Положением о государственной регистрации субъектов предпринимательской деятельности. Рекомендациями о порядке государственного контроля за соблюдением условий производства лекарственных средств. Правилами розничной реализации лекарственных средств и другими нормативными документами Минздрава и Госкоммедбиопрома Украины. [c.86]

Основные положения фармацевтического законодательства в нашей стране, в том числе и по лицензированию предпринимательской деятельности, разрабатываются под влиянием законодательства стран Европейского Союза (ЕС), которое начало формироваться в 1965 году, апробировано и имеет федеральную направленность. В последнее годы оно получило дальнейшее развитие, преследуя такие цели, как защиту здоровья населения (в каждой отдельной взятой стране) и обеспечение свободного движения фармацевтической продукции на общеевропейском рьшке. Это придает ему особую правовую значимость не только для стран Европейского Союза, но и других стран, где проводится постоянная реорганизация государственных структур, контролирующих рынок лекарственных препаратов, медицинских, фармацевтических учреждений и аптечной сети. Это непосредственно касается и стран Центральной и Восточной Еврогп>1, в том числе Украины. Особое значение положения законодательства приобретают при организации совместных предприятий. [c.92]

В отличие от Западной Европы фармацевтическая служба в России с самого своего возникновения стала государственной. Казенными были и первые аптеки. Управлял ими государственный орган - Аптекарский приказ. Он ведал всей медицинской службой. Очевидно, не случайно его называли не докторским, а аптекарским - тогда зельям, лекарствам придавалось огромное значение в сохранении здоровья. Царская аптека обслуживала только царя и его семью. Москвичи же приобретали лекарственные средства на рынках, в зелейных рядах, где купцы торговали зельями и отечественными лекарственными растениями. Бесконтрольная торговля приводила к многочисленным отравлениям, что вынудило правительство открыть аптеку для горожан. Она начала работать в 1673 году на Ильинке, вблизи красной площади. Для защиты от авантюристов, шарлатанов, нередко прибывавших из-за границы под личиной лекарей и аптекарей, докторам Аптекарского приказа уже в первой половине XVII века вменялось в обязанность проверять знания прибывающих в Москву специалистов, давать оценку их квалификации. В 1701 году был издан указ об учреждении частных аптек и, одновременно, распоряжение об упразднении зелейных лавок. Всем частным лицам, пожелавшим основать в первопрестольной аптеку с вольной торговлей лекарствами, надлежало обратиться с прошением в аптечное ведомство. Оно после надлежащей проверки качества лекарств выдавало патент (концессию) на торговлю ими, то есть своего вида проводило лицензирование. Все стороны деятельности регламентировались аптекарским Уставом, входившим в Свод законов Российской Империи от 20 сентября 1789 года. В нем находят отражение основные требования, которым должен отвечать работающий в области лекарствоведения Аптекарь, яко добрый гражданин верно хранящий присяж ную доллсностъ, повинен быть искусен, честен, совестен, благоразумен, трезв. Прилежен во всякое время, присутственен и исполняющий звание свое всеобщему благу соответственно . Устав требовал изготовлять лекарства только из свежих, годных средств, точно по рецепту. По неясному рецепту или рецепту, в котором вес лекарственных средств покажется сомнительным, аптекарь не должен приготовлять лекарство, пока не уточнит пропись рецепта у врача, [c.18]

Справочник химика 21

Химия и химическая технология