Общие требования к производству лекарств

Общие требования к производству лекарств.......48 [c.439]

В этом аспекте представляет особый интерес сборник правил GivlP США (действуют с 1963 г.), которые постоянно соверщенст-вуются и переиздаются. Сборник включает технологические требования к производству, обработке, упаковке и хранению лекарственных средств (общие положения) правила производства готовых лекарственных препаратов современные требования к технологии, упаковке и хранению парентеральных лекарств, производимых в больших объемах. Предусмотрено обязательное проведение поста-дийного контроля, что обеспечивает высокое качество всех серий производимых лекарств. [c.126]

Отмечая общие и часттхе черты представителей этой неоднородной гругшы лекарств, следует отметить, что их качество и эффективность зависят не только от свойств составных компонентов, но и от тщательного выполнения специалистами правил технологии. В сшзи с этим межцународными стандартами (правилами ОМР) и методическими указаниями ( Производство лекарственных средств Надлежащие правила и контроль качества . МВ 64У-1-97) при производстве жидкостей, кремов и мазей предъявляются требования, направленные на правильное ведение технологического процесса с целью обеспечения однородности гетерогенных дисперсных систем, соблюдения реологических параметров и предотвращения микробной и другой контаминации. Приложение В к МВ 64У-1-97 содержит требования к производственным помещениям и оборудованию, воде, исходному сырью и промежуточной продукции, качественным показателям (однородность, реологические характеристики и др.) готового продукта, его фасовки, герметичности упаковки, срокам и условиям хранения. [c.226]

Таким образом, опыт, накопленный в странах ЕС по проблемам самолечения и использования безрецептурных лекарственных препаратов, может быть использован в странах, где идет активная перестройка системы здравоохранения в связи с переходом от централизованной планоюй экономики к рыночной, стремлением максимально приблизить правовую и нормативную базу в области здравоохранения к таковым стран Западной Европы. Однако, реформируя национальную законодательную базу, необходимо учитывать сложившиеся специфические условия Украины экономическую зависимость от иностранного капитала, политическую нестабильность, увеличение безработицы, снижение доходов и общего культурного уровня населения, экспансию импортных лекарственных препаратов на рынке Украины (до 80%) и недостаточный удельный вес лекарств отечественного производства (20%), невос-требованность интеллектуального труда медицинских и фармацевтических работников, в том числе ученых и специалистов, а также другие факторы, оказывающие влияние на модернизацию инфраструктуры в области здравоохранения. [c.85]

Справочник химика 21

Химия и химическая технология