Доклинические испытания

Доклинические испытания на экспериментальных животных показали, что гены, доставленные с помощью HSV-векторов в клетки мозга и периферической нервной системы, экспрессируются и поддерживаются длительное время. Однако до начала I фазы клинических испытаний HSV-векторов необходимо провести дополнительные исследования. [c.498]

К примеру, антипирин и бутадион выводятся из организма животных в 10-100 раз быстрее, чем из организма человека. Поэтому их анальгетический эффект на животных достигается лишь в токсических дозах. Следовательно, данные препараты не могли бы успешно пройти доклинические испытания на животных [9]. [c.500]

Также хочется отметить, что, по данным проф. В.А. Горькова, из всех препаратов, успешно прошедших доклинические испытания на животных, лишь 2% обнаруживают клиническую эффективность на людях. [c.500]

При экстраполяции экспериментальных данных по токсичности лекарственных веществ на человека только комплекс данных о всех видах токсичности лекарственного вещества, полученных на животных, дает основание прогнозировать побочные эффекты для человека. Тем не менее, не всю информацию можно получить на стадии доклинических испытаний. Например, в соответствии с законами статистики редкие побочные эффекты маловероятно определить раньше, чем на этапе клинической апробации, поскольку их проявление зачастую связано с особенностями реакции организма человека на изучаемые препараты (1-я группа представленной выше классификации), которые не вьшвля-ются в обычных токсикологических исследованиях [2,7]. [c.496]

Получить разрешение на применение вакцины, содержащей химерный белок, очень трудно, поэтому, вероятно, придется субклонировать VP1-последовательность в другом экспрессирующем векторе. Так или иначе, субъединичная вакцина против ящура скоро будет готова для проведения доклинических испытаний. [c.231]

Доклинические испытания, которые включают многочисленные эксперименты, проводимые in vitro и на лабораторных животных. [c.486]

Справочник химика 21

Химия и химическая технология