Суспензия цинк-инсулина аморфного для инъекций

В новое, X издание Государственной фармакопеи включены статьи на некоторые новые эндокринные препараты (суспензия цинк-инсулина, суспензия цинк-инсулина аморфного и суспензия цинк-инсулина кристаллического для инъекций, гонадотропин хорионический для инъекций). Для повышения качества эндокринных препаратов в ряд частных статей внесены дополнительные физико-химические показатели. Так, в статьях на препараты инсулина пролонгированного действия введено определение химическим методом (по азоту) аморфного (растворимого) инсулина, определение цинка в растворе титрометрический визуальный метод определения цинка в препаратах инсулина заменен на более надежный и точный колориметрический метод. [c.15]

Суспензия цинк-инсулина аморфного для инъекций [c.660]

Суспензия цинк-инсулина аморфного для инъекций представляет собой стерильную суспензию инсулина с хлоридом цинка в буферном растворе. Инсулин находится в виде аморфных частиц, нерастворимых в воде. [c.660]

Суспензия цинк-инсулина для инъекций представляет собой стерильную суспензию инсулина с хлоридом цинка в буферном растворе. Инсулин находится в виде кристаллов и аморфных частиц, нерастворимых в воде. Препарат готовят смешиванием трех объемов суспензии цинк-инсулина аморфного с семью объемами суспензии цинк-инсулина кристаллического. [c.662]

Фармакопейная статья Суспензии не регламентирует величину частиц, поэтому готовые для применения суспензии существенно отличаются по качественным показателям. Так, согласно ФС, суспензия салазопиридазина 5% должна иметь частицы или их скопления размером не более 15 мкм суспензия цинк-инсулина аморфного для иньекций должна иметь частицы размером не более 2 мкм суспензия цинк-инсулина кристаллического — размером 10-40 мкм, а суспензия цинк-инсулина для инъекций — в пределях 10-20 мкм кристаллических и до 2 мкм аморфных частиц. [c.42]