Технологическая одежда

Технологическая одежда персонала должна соответствовать классу чистоты той зоны, в которой он работает, конкретному рабочему месту и подходить для выполнения данной технологической операции. Ткань технологической одежды должна быть безворсовой, сводить к минимуму риск вторичной микробной контаминации и загрязнения механическими частицами материалов, полупродуктов и готовой продукции. [c.355]

Комплект технологической одежды может быть использован только в течение одной смены, затем он передается на обработку, включающую в себя чистку, стирку и стерилизацию одежды на отдельном оборудовании в соответствии с утвержденными производственными инструкциями или стандартными рабочими методиками. [c.355]

Для предупреждения микробной контаминации и загрязнения механическими частицами при производстве инфузионных препаратов предусматриваются технологические и санитарные способы подготовки вентиляционного воздуха, производственных помещений, технологического оборудования и инвентаря, персонала и технологической одежды. [c.356]

Персонал, занимающийся подготовкой первичной упаковки, и его технологическая одежда должны соответствовать требованиям МВ 64У-1-97 и МУ 42-51-11-93-42-51-12-93 [19]. [c.358]

Подробные вопросы подготовки к работе персонала, технологической одежды, а также правила поведения персонала должны быть описаны на каждом предприятии в стандартных рабочих процедурах (СРП) или инструкциях с учетом требований того класса чистоты производственных помещений (зон), в которых будет работать персонал. [c.763]

В зависимости от вида работы персонал может исполнять свои функции в различной одежде, в том числе в специальной одежде (защита от опасных и вредных производственных факторов), в технологической одежде (защита продукта от одежды человека, например в производстве фотоматериалов), в форменной [c.845]

Смонтированную машину (без гарнитуры и технологической одежды) очищают и окрашивают антикоррозионными лаками. Цвет наружной покраски выбирают в соответствии с отраслевыми указаниями Рациональная цветовая отделка (см. стр. 256). [c.134]

Наиболее часто в комплект технологической одежды персонала, работающего в асептическом блоке, входит халат, шапочка, бахилы и марлевая повязка (маска). Стерильный комплект одежды должен меняться ежедневно. Методы и режимы подготовки персонала и одежды к работе приведены в табл. 17.1. [c.121]

В зависимости от стерилизуемых объектов (лекарственные п -параты или вспомогательные вещества, тара, укупорочные материалы, технологическая одежда и т.п.), их химических и физических СВОЙСТВ, массы, объема применяют различные методы стерилизации или изменяют параметры этого процесса. [c.148]

Лица, работающие в помещениях первой категории, должны также знать и выполнять требования, предъявляемые к технологической одежде, которая необходима для предохранения рабочего места от попадания пьши, ворса, волос и тому подобных загрязнений. [c.102]

Выбор технологической одежды зависит от категории производственного помещения, профессии и должности работающего. Технологическая одежда (халаты, тапочки, косынки, шапочки, костюмы, комбинезоны) закрепляется за каждым ра- [c.102]

Работающие в помещениях различной степени чистоты должны одевать рекомендуемую и пригодную для таких целей технологическую одежду (согласно требованиям системы GMP — см ) Так, в помещениях первого класса, где кратность обмена воздуха в час 600—200, одевают стерильный костюм, головной убор должен полностью закрывать волосы, включая бороду, и Заворачиваться под ворот костюма, на лицо одевается маска во избежание попадания частиц и капель в окружающую среду, на руки одевают стерилизованные без сыпучих материалов перчатки из каучука или пластичных материалов, на ступни - стерилизованную или продезинфицированную обзгвь, включая бахилы Низ брюк подво- [c.249]

Доступ в производственные помещения должен быть ограничен лишь определенным кругом лиц, занятых в производстве Избегать изготовления немедицинской продукции в зонах и на оборудовании, предназначенных для изготовления фармацевтической продукции При работе с сухими материалами и продуктами необходимы меры предосторожности для предупреждения возникновения, накопления и распространения пыли, что может привести к перекрестному загрязнению изготавливаемых продзтстов или к их микробному загрязнению Микробы могут попадать в воздух и на частицы пыли из обсемененных ими материалов и продуктов при изготовлении, с загрязненных оборудования и одежды, кожи работаюхцих людей Перекрестное загрязнение может быть предотвращено изготовлением каждого целевого продзтста в раздельных зонах (пенициллины, живые вакцины и другие БАВ) или, по крайней мере, разделением изготовления их по времени, обеспечением соответствующих воздушных шлюзов, ношением защитной технологической одежды, использованием средств эффективной деконтаминации оборудования, стен, и пр, использованием "закрытых систем" производства и т д [c.287]

Внимания заслуживает такой фактор загрязнения, как персонал, работающий в производственной зоне. Известно, что человек постоянно вьщеляет аэрозольные частицы, число которых колеблется От 1 тыс. до 3 млн в минуту в зависимости от характера производимых им движений, состояния верхних дыхательных путей и интенсивности разговора. Так, в положении стоя или сидя без всякого движения человек вьщеляет в минуту до 100000 частиц размером 3 мкм и более в положении сидя при движении тела, рукой и ногой — до 1 млн, а при медленной ходьбе — до 5 млн и более. Поэтому особое внимание уделяют технологической одежде, которая служит преградой между выделяемыми персоналом аэрозольными частицами в окружающую среду (воздух) и изготовляемым продуктом. Желательно, чтобы такая одежда была изготовлена из ткани с минимальным ворсоотделением, не имела электростатического разряда. Оптимальным можно считать использование специальных комбинезонов или брючных костюмов в сочетании со шлемами. [c.121]

Персонал фармацевтических предприятий о зан работать в чистой технологической одежде, конструкция которой соответствует вьшол-няемым обязанностям (GMP PI требует, чтобы одежда имела определенный фасон предусмотрены требования к перчаткам и маскам для лица, стирке и стерилизации одежды, правила одевания одежды) строго соблюдать инструкции, регламентируюпще состояние здоровья и требования гигиены обязательно ставить в известность своего руководителя о гаких-либо недомоганиях, способных оказать неж лат льное воздействие на качество производимой продукции. [c.127]

Помещения, предназначенные для выгрузки стерильных флаконов и предметов укупорки, для разлива стерильных растворов, вьпрузки и хранения стерильной технологической одежды, а также чистый коридор, вторая умывальная, вторая гардеробная, должны иметь второй класс чистоты. [c.130]

Перед началом работы в помещениях первой категории необходимо обязательно обеспылить в обдувочном шлюзе рабочую (технологическую) одежду и проверить состояние рабочего места, приспособлений, приборов и инструмента. По окончании работы следует убрать рабочее место, очистить и спрятать приспособления и инструмент. [c.102]

Справочник химика 21

Химия и химическая технология