Фармакопейный Комитет

Работу по подготовке очередных изданий фармакопеи и соответствующих дополнений к ним осуществляет Фармакопейный комитет при Министерстве здравоохранения СССР, куда входят крупнейшие ученые нашей страны в области фармации, медицины и других смежных наук. К работе Фармакопейного комитета привлекаются коллективы научно-исследовательских институтов и практические работники производственных предприятий, контрольно-аналитических лабораторий, а также отдельные специалисты (химики, физиологи, биологи, фармакологи и др ). Кроме того, Фармакопейный комитет рассматривает и утверждает нормативно-техническую документацию на лекарственные средства, не вошедшие в Фармакопею, но применяемые в медицинской и ветеринарной практике, стандарты на растительное [c.19]

В период между изданиями Фармакопеи новые препараты и те, которые не вошли в очередное издание ГФ, регламентируются другой нормативно-технической документацией — это Временные фармакопейные статьи (ВФС) и Фармакопейные статьи (ФС). ВФС имеют определенный срок действия, после стечения которого они пересматриваются, уточняются и после решения Фармакопейного комитета о включении данного препарата в Фармакопею, ВФС может быть Переработана в соответ-ствуюш,ую Фармакопейную статью (ФС). [c.20]

Кроме того, замечания были получены от фармакопейных комитетов ряда стран, национальных институтов по контролю качества лекарственных средств и лабораторий по исследованию лекарственных средств. Всемирная организация здравоохранения пользуется возможностью выразить благодарность всем этим лицам и организациям. [c.12]

Вспомогательные вещества, используемые современным таблеточным производством, вводят в состав таблетки в строгом соответствии с прописями, указанными в производственных регламентах фармацевтических предприятий (в основе прописи регламента лежит фармакопейная пропись или пропись, приведенная в технических условиях и утвержденная фармакопейным комитетом Министерства здравоохранения СССР. [c.328]

Куда представляется НТД (головная или базовая организация, Фармакопейный комитет и т.д.). [c.456]

Положение о Фармакопейном комитете М3 Украины. [c.515]

Для медицинских целей бура должна поставляться по техническим условиям в соответствии с фармакопейной статьей Гос-фармакопейного комитета ученого совета Министерства здравоохранения СССР. [c.135]

Для количественного определения индивидуальных веществ используют специально приготовленные стандартные образцы, техническую документацию на которые рассматривает и утверждает Фармакопейный комитет Министерства здравоохранения СССР. При количественном анализе лекарственных форм, если нет специальных указаний, стандартным образцом служит вещество, отвечающее всем требованиям Государственной фармакопеи. [c.808]

Изданием Государственной фармакопеи в СССР занимается постоянно действующий Фармакопейный комитет Министерства здравоохранения СССР. [c.12]

В настоящее время подготовляется к выпуску в свет IX издание Фармакопеи СССР. Эту работу проводит Государственный фармакопейный комитет Министерства здравоохранения СССР с привлечением наиболее авторитетных научно-исследовательских учреждений, заводских лабораторий, отдельных ученых и специалистов нащей страны. [c.7]

СОСТАВ ФАРМАКОПЕЙНОГО КОМИТЕТА [c.6]

Однако разработка ТУ на новую продукцию химико-фармацевтических заводов, применяемую в качестве лекарственных препаратов, как и прежде, подлежит контролю и рассмотрению Государственного фармакопейного комитета. [c.10]

В соответствии с развитием химии и технологии химико-фармацевтических препаратов и с появлением новых лекарственных средств, содержание Фармакопеи периодически пересматривается Фармакопейным комитетом Министерства здравоохранения СССР. Он составляет дополнения к Фармакопее с описанием новых лекарственных препаратов, а также переиздает Фармакопею, исключая из нее устаревшие лекарственные средства и вводя новейшие препараты. Качество новых препаратов до включения их в Фармакопею или в дополнения к ней регламентируется временными фармакопейными статьями и техническими условиями (ТУ), утвержденными Фармакопейным комитетом. [c.148]

Составление X издания Государственной фармакопеи (ГФ X) осуществлялось Фармакопейным комитетом Министерства здравоохранения СССР при участии ряда научно-исследовательских институтов и лабораторий Министерства здравоохранения СССР и других ведомств, кафедр фармацевтических институтов и фармацевтических факультетов медицинских институтов, предприятий, производящих лекарственные препараты, а также отдельных высококвалифицированных специалистов. [c.5]

При составлении X издания Фармакопеи были учтены замечания и предложения, поступившие в Фармакопейный комитет Министерства здравоохранения СССР после выхода в свет IX издания Фармакопеи. [c.5]

СОСТАВ КОМИССИЙ ФАРМАКОПЕЙНОГО КОМИТЕТА [c.7]

Стандартный образец. Если фармакопейное испытание требует применения стандартного образца вещества, следует использовать стандартный образец, принятый Фармакопейным комитетом Министерства здравоохранения СССР. [c.19]

Подготовка соответствующих изданий фармакопеи производится фармакопейными комитетами или комиссиями, являющимися в большинстве стран государственными учреждениями, относящимися к системе здравоохранения. Существующее положение, согласно которому техническая документация на лекарственные средства в нашей стране представляется на рассмотрение и утверждение в Министерство здравоохранения СССР, объясняется тем фактом, что наиболее полная и объективная оценка требований, предъявляемых к качеству лекарственных средств, может быть дана организацией, непосредственно связанной с применением лекарственных средств, не зависящей от производства и контролирующей их качество. Поэтому в системе Министерства здравоохранения СССР существуют [c.28]

Обычно окончательный список изменений устанавливается фармакопейным комитетом после консультаций с медицинскими учреждениями и отдельными специалистами. [c.29]

Технической документацией на новые препараты, а также препараты, не вошедшие в очередное издание фармакопеи, в нашей стране являются Межреспубликанские технические условия (МРТУ 42), которые утверждаются Фармакопейным комитетом Министерства здравоохранения СССР. Под новым фармацевтическим препаратом обычно подразумевают синтетическое или другое вещество, фармакологические свойства которого отличаются либо по степени действия, либо по качеству от свойств ранее известных веществ, что обычно указывает на тот факт, что его молекулярная структура либо целиком новая, либо представляет собой значительную модификацию какой-либо ранее известной структуры. [c.30]

Фармакопейный комитет разрешил стабилизацию 3%-ного раствора перекиси водорода добавлением 0,05% ацетаиилида. [c.24]

Официнальными прописями (Formulae offi inales) называют прописи, утвержденные Фармакопейным комитетом Министерства здравоохранения СССР и включенные в Государственную фармакопею СССР (ныне ГФХ). [c.87]

Всю работу по составлению фармакопеи возглавил Государственный фармакопейный комитет Министерства здравоохранения СССР, в состав которого вошли крупнейшие ученые страны. Этому комитету ныне подчинена вся работа но подготовке-последующих изданий Государственной фармакопеи СССР. В 1952 г. был выпушен дополнительный тираж ФVIII и первое дополнение к ней, в 1955 г. — второе дополнение. В них было включено описание новых препаратов и ряд других материалов, не вошедших в фармакопею. [c.93]

Однако практика составления мануалов в нашей стране дальнейшего развития не получила. Более целесообразным и оперативным оказалось составление на неофицинальные лекарственные препараты и сырьевые материалы технических условий, нормирующих их качество. Поскольку МРТУ носят у нас общесоюзный (межреспубликанский) характер, они рассматриваются и утверждаются тем же Фармакопейным комитетом. МРТУ составляются по той же схеме, что и фармакопейные статьи их составлению предшествуют такие же исследования, как и на фармакопейные объекты. [c.94]

Фармакопейный комитет (ФК) — высший регламентгтрующий орган, ответственный за качество ЛС (кроме экстемпоральных). Он регламентирует требования к качеству ЛС на всех этапах их применения, утверждает НТД на ЛС (ФС и ВФС) и решает другие вопросы. Утвержденная НТД является единственным документом, имеющим юридическую силу, на основе которой производителю или поставщику могут быть выставлены претензии по качеству ЛС [4]. [c.414]

Фармакопейным комитетом разрешена к употреблению-50%-ная настойка из свежих плодов софоры японской — Со-форин , приготовляемая на 56%-ном спирте методом мацерации (настаивания) в течение 10 дней. Настойка должна иметь тёмно-коричневый цвет, приятный запах и горький вкус (Обухов). Следует избегать употребления металлической посуды. [c.121]

Министерство здравоохранения. Управление лекарственных средств и йледицинской техники. Фармакопейный комитет. Межреспубликанские технические условия на лекарственные средства. Сборн. I, 65 (1963). [c.377]

IИспытание иа подлинность, чистоту и количественное определение химических и фармацевтических препаратов]. В кн. Тр. Фармакопейного комитета (Нар. ком. [c.96]

В целях улучшения качества статей почти весь помещенный в фа,рмакопее материал был предварительно издан в виде трудов Фармакопейного комитета (т. I — в 1940 г., т. II — в 1942 г., т. III — в 1944 г.) и подвергнут широкому обсуждению, и критике на основе практической проверки. Все сделанные замечания нашли соответствующее отражение в статьях, вошедших в VIH Государственную фармакопею. [c.87]

Вся работа по подготовке к изданию Фармакопеи VIII была осуществлена Фармакопейным комитетом Народного-комиссариата. здравоохранения СССР и его пятью комиссиями, куда входили председатель Фармакопейного комитета — проф. О. Ю. Магидсон, ученый секретарь — кандидат фармацевтических наук Е. Ю. Шасс, председатель комиссий химической — проф. О. Ю. Магидсон, фармацевтической — доцент Ф. В. Иванов, биологической — проф. Н. А. Шере-шевский, фармакогностической — доцент Н. А. Львов, фармакологической—доктор медицинских наук проф. М. Д. Маш-ковский. [c.88]

Советский народ, одержав историческую победу в Великой Отечественной войне 1941 — 1945 гг., приступил к мирному созидательному труду по восстановлению и дальнейшему развитию социалистической экономики на пути строительства коммунистического общества. За период, истекший со времени выхода в свет VIII Государственной фармакопеи, медицинская наука и практика сделали значительный шаг вперед. Широкое развитие получили в нашей стране химико-фармацевтическая промышленность и аптечное дело. Новейшие достижения физики, химии, биологии позволили разработать ряд более совершенных методов контроля лекарственных средств. Появление новых антибиотиков, синтетических и природных лекарственных средств взамен устаревших лекарственных средств заставило Фармакопейный комитет Министерства здравоохранения СССР существенно-переработать действующую фармакопею и подготовить к печати девятое издание Государственной фармакопеи. Подготовительная работа была начата еще в 1956 г. В работе по составлению этого издания принимали участие отраслевые научно-исследовательские институты, работники кафедр фармацевтических вузов, заводских лабораторий, производственных предприятий и отдельные высококвалифицированные специалисты. [c.89]

Восьмое издание Государственной фармакопеи СССР (сокращенно ФУП1) составлялось в течение 1938—1944 гг. фармакопейным комитетом Министерства здравоохранения СССР и издано в 1946 г. Дополнительным тиражом издание выпущено в 1952 г. В том же году вышло первое дополнение к Фармакопее СССР. [c.7]

В адрес Фармакопейного комитета отсылаются следующие документы письмо-заявление, проекты ВФС на субстанцию и лекарственный препарат с пояснительной запиской, результаты анализов, прогнозирующих сроки годности, сертификат качества, копия титульного листа опьггно-промьппленного (ОПР) или про-мьппленного регламента (ПР), а также опытные и стандартные образцы препарата. [c.46]

В случае положительной экспертизы документов и испытаний препарата на клинических базах ГНЭЦЛС рекомендует его к медицинскому применению, о чем уведомляет Фармакопейный комитет, который проводит экспертизу и утверждает НТД. [c.46]

Работу по пересмотру ФС и ВФС проводит Фармакопейный комитет. Он же проводит экспертизу и утверждает вновь созданную НТД на ле1шрства. [c.59]

Справочник химика 21

Химия и химическая технология