Изделия медицинского назначения и медицинской техники

Основная область использования металлического ванадия — производство сталей и сплавов. Присадки ванадия в количестве 0,1— 0,2% придают сталям вязкость и ударопрочность, что используется для изготовления авиационных и автомобильных двигателей. Сплав ниобия с танталом (1 9) используют в ракетостроении и космической технике, поскольку он сохраняет свою работоспособность при температурах вплоть до 2500 °С. Высокая химическая стойкость тантала позволяет изготовлять из него изделия медицинского назначения — иглы шприцев, зажимы для кровеносных сосудов, нити для сшивания тканей. [c.442]

Разрешение к применению полимерных изделий медицинского назначения выдается Министерством здравоохранения России (Комитет по новой медицинской технике) на основе результатов токсикологических испытаний. [c.298]

Для рассмотрения вопроса о регистрации изделия медицинского назначения организация-заявитель представляет в Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения документы, касающиеся готовности к производству изделия с соблюдением требований, обеспечивающих качество, эффективность, безопасность изделия. [c.298]

Инструкция о порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в Российской Федерации, Минздрав РФ, 1999. [c.376]

Инструкция об организации и порядке проведении государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производства, Минздрав РФ, 2000. [c.376]

Приказ М3 РФ от 02.09.93 г. № 211 О совершенствовании контрольно-разрешительной системы обеспечения качества лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения утвердил структуру контрольно-разрешительной системы обеспечения качества лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения (рис. 1.2). [c.9]

Рис. 1 , Структура государственной системы контроля качества лекарствен ных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения

Резиновые шины, транспортерные ленты, приводные ремни, рукава, резино-пневматические подвески, муфты сцепления, губчатые сидения и матрацы, резиновые или обрезиненные валы и валики для бумажной, текстильной, химической и других отраслей промышленности, гуммированные цистерны, баки, трубопроводы, разнообразные резиновые уплотнители (в том числе и для космических кораблей), изоляция кабелей и проводов—вот лишь краткий перечень некоторых важнейших резиновых изделий, без которых не может обойтись современная техника. К многочисленным резиновым изделиям медицинского и бытового назначения относятся резиновые трубки для переливания крови, грелки, желудочные зонды, соски, спринцовки, хирургические перчатки, резиновая обувь, подошвы, резиновые клеи, прорезиненные ткани, спортивные и детские мячи и т. д. [c.476]

Важное место в системе допуска изделия к применению занимает Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИМТ), на который возлагаются контролирующая, научно-методическая и координационная функции в области токсикологических испытаний и исследований полимерных изделий медицинского назначения. [c.298]

Изопреновые каучуки, являющиеся каучуками общего назначения, применяют вместо натурального как самостоятельно, так и в сочетании с другими эластомерами при изготовлении практически всех резиновых изделий шин, разнообразных резинотехнических иделий (транспортерные ленты, рукава, формовые и неформовые детали и др.), резиновой обуви. Изопреновые каучуки. Содержащие неокрашивающие и нетоксичные стабилизаторы (СКИ-ЗНП), применяют для изготовления медицинских изделий, резин, контактирующих с пищевыми продуктами, и изделий широкого потребления (игрушки, мячи и т. д.). Изопреновый каучук СКИ-ЗД используют в кабельной промышленности для изготовления электроизоляционных резин, каучук СКИ-ЗВ предназначен для вакуумной техники. На основе СКИ-3 получают изопреновый латекс и эбониты. [c.268]

Приказ М3 РФ от 28.06.93 г. № 149 О контрольно-разрешительной системе обеспечения качества лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения продекларировал создание контрольно-разрешительной системы качества лекарттвенных средств. Контрольно-разрешительная система М3 РФ представлена на рис. 1.1. [c.9]

Основной проблемой в деятельности системы является недостаточный инспекторский контроль щюмышленных предприятий и организаций, производящих, хранящих и реализующих лекарственные средства, медицинскую технику и изделия медицинского назначения. Причины этого — недостаточные численность и финансирование контрольной службы. [c.12]

Для улучшения условий быта необходимо всемерно использовать преимущества средств химизации синтетических моющих средств и других товаров бытовой химии, фотохимических товаров, изделий из пластмасс и резины, что приведет, в частности, к большой экономии затрат труда в сфере услуг и домашнем хозяйстве. Массовое использование химических товаров бытового назначения и прежде всего синтетических моющих средств будет способствовать повышению санитарной культуры населения. С дтой целью производство указанных товаров должно быть увеличеео за 1976-1990 гг. в 2,7-3 раза. Намечаемое улучшение медицинского обслуживания населения сопряжено с увеличением потребления химикатов в фармацевтической промышле1ности, полимерных материалов в производстве средств про-тезироБ8 ия, медицинского оборудования и других видов медицинской техники. [c.27]

Изделия медащинского назначения также хранят раздельно (по группам) перевязочные материалы и вспомогательные вещества резиновые изделия изделия из пластмасс изделия медицинской техники. [c.303]