Изделия медицинского назначения

Дакрил-4Б (ТУ 6-01-742—72). Представляет собой сополимер метилметакрилата (96%) с бутилакрилатом (4%). Выпускается прозрачным бесцветным. Предназначается для изготовления изделий медицинского назначения. [c.229]

В соответствии с существующим законодательством для деталей н труб холодного хозяйственно-питьевого водоснабжения, игрушек, изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, питьевой водой и полостью рта, для изделий медицинского назначения, а также для упаковки и укупорки лекарственных средств могут быть использованы только марки и композиции, разрешенные органами здравоохранения. [c.223]

Рис. 1 , Структура государственной системы контроля качества лекарствен ных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения

Изделия бытового назначения, средства санитарии и гигиены, изделия медицинского назначения, обувь и элементы для нее. [c.438]

Для изготовления изделий, контактирующих с пищевыми продуктами Для изготовления игрушек Для изготовления игрушек, не контактирующих с полостью рта Для изготовления труб и фитингов, предназначенных для холодного хозяйственно-питьевого водоснабжения Для изготовления изделий медицинского назначения (узлов и деталей медицинской аппаратуры, приборов и инструментов), изделий, применяемых для упаковки и укупорки лекарственных средств, а также для внутреннего протезирования [c.223]

Специальные РТИ, изоляция для электрических машин, изделия медицинского назначения [c.427]

Если радиационная стерилизация пластмассовых изделий медицинского назначения, некоторых шовных и перевязочных материалов и раз- личной медицинской аппаратуры вошла в практику многих стран и уже начинает занимать определенное место в медицинской промъгатленнос-ти, то радиационная стерилизация лекарственных препаратов в промышленных масштабах не производится, хотя имеется достаточно данных о возможности использовать этот метод стерилизации для значительного числа разнообразных фармакологических средств. [c.532]

Более широко используются в медицине, биотехнологии, косметике хитин и его производные. Несмотря на аналогию в строении, хитин отличается от целлюлозы по ряду свойств. Реакционноспособная аминогруппа во многом определяет свойства этого биополимера. В медицине хитин и его производные используются как вспомогательные вещества в технологии производства лекарственных средств, для создания полимерных изделий медицинского назначения, в качестве биологически активных веществ и как стоматологический материал. [c.391]

Приказ М3 РФ от 02.09.93 г. № 211 О совершенствовании контрольно-разрешительной системы обеспечения качества лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения утвердил структуру контрольно-разрешительной системы обеспечения качества лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения (рис. 1.2). [c.9]

Дезинфекция, предстерилизационная очистка и стерилизация изделий медицинского назначения являются важнейшим комплексом мер, препятствующих возникновению и распространению ВБИ среди больных и персонала. [c.436]

Стерилизация — полное обеспложивание объектов, при котором уничтожаются все формы микроорганизмов (вегетативные и споры). Для стерилизации применяют физические и химические методы. Выбор метода определяется видом стерилизуемого материала, который после стерилизации должен сохранять свои основные свойства (форму, эластичность, активность и др.). Если объект должен сохранять некоторое время состояние стерильности, перед стерилизацией он должен быть соответствующим образом упакован, а изделия медицинского назначения, кроме того, подвергают дезинфекции и предстерилизационной очистке (эти меры направлены на профилактику внутрибольничных инфекций у больных и персонала, контактирующих с такими изделиями). Для упаковки стерилизуемых изделий медицинского назначения применяют специальные виды бумаги, стерилизационные коробки (биксы), двойную мягкую упаковку из бязи и др. Срок хранения стерильного изделия зависит от вида упаковки в коробках без фильтра и двойной мягкой упаковке — 3 сут, в пергаменте или коробке с фильтром — 20 сут. [c.437]

Контроль стерильности изделий медицинского назначения. Контроль изделий, простерилизованных в ЛПУ, проводят в специ- [c.440]

Таблица 1. Допустимые темп-ры переработки полимерных материалов при производстве изделий медицинского назначения

ПРИМЕНЕНИЕ НОВОГО СИНТЕТИЧЕСКОГО ПОЛИИЗОПРЕНА СКИ-5 ПМ В ПРОИЗВОДСТВЕ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ [c.81]

В условиях МПО Вулкан с положительными результатами проведены единичные производственные испытания каучука СКИ-5ПМ при изготовлении трубчатых резиновых изделий медицинского назначения. [c.86]

Методич. подходы к токсикологическому исследованию, особенно важному для полимерных материалов и изделий медицинского назначения, определяются их конкретным назначением. Наиболее ответственно исследование материалов, к-рые вводятся непосредственно в организм. Прежде чем допустить к применению такой материал, должны быть тщательно изучены биологич. свойства всех его компонентов, учтены возрастные, половые особенности организма и предусмотрены возможные его индивидуальные реакции. Обязателен также учет всех возможных отдаленных последствий влияния материала на организм. Особое значение приобретают вопросы видовой чувствительности [c.183]

Приказ М3 РФ от 28.06.93 г. № 149 О контрольно-разрешительной системе обеспечения качества лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения продекларировал создание контрольно-разрешительной системы качества лекарттвенных средств. Контрольно-разрешительная система М3 РФ представлена на рис. 1.1. [c.9]

Применяется для стабилизации синтетических каучуков и полиэтилена. Используется в белых, светлых и цветных резинах на основе каучуков общего назначения, в резинах для изделий медицинского назначения и изделий, находящихся в контакте с пищевыми продуктами. [c.337]

Е Приспособления съемные и зажимы для их крепления к изделиям медицинского назначения. Технические условия. [c.39]

Облучение объектов в конечной упаковке производят на гамма-установках, ускорителях электронов и других источниках ионизирующего излучения дозой 25 кГр (2,5 Мрад) или другими дозами в зависимости от конкретных условий (микробная обсе-мененность продукции до стерилизации, радиорезистентность кон-таминантов, величина коэффициента надежности стерилизации). Стерилизацию проводят в соответствии со Сводом правил, регламентирующих проведение в странах — членах СЭВ радиационной стерилизации материалов и изделий медицинского назначения и Сводом правил, регламентирующих проведение в странах — членах СЭВ радиационной стерилизации лекарственных средств и утвержденными. инструкциями на каждый вид изделия. [c.24]

Основной проблемой в деятельности системы является недостаточный инспекторский контроль щюмышленных предприятий и организаций, производящих, хранящих и реализующих лекарственные средства, медицинскую технику и изделия медицинского назначения. Причины этого — недостаточные численность и финансирование контрольной службы. [c.12]

Сертификация изделий медицинского назначения проводится органами по сертификации Г осстандарта РФ. Форма сертификата [c.56]

О качестве проведенной дезинфекции изделий медицинского назначения судят по отсутствию золотистого стафилококка (S. aureus), синегнойной палочки Р. aeruginosa) и БГКП. Для этого методом смывов исследуют 1 % (не менее 3 — 5 единиц) одновременно обработанных изделий одного наименования. По 0,1 мл смывов, взятых марлевыми салфетками (5x5 см), наносят на поверхность желточно-солевого, кровяного агаров и среды Эндо и инкубируют засеянные чашки при 37 °С. Дезинфекцию считают эффективной, если через 48 ч на чашках не вырастают колонии указанных микроорганизмов. [c.436]

Предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения. Очистку таких изделий осуществляют ручным или механизированным (с применением ультразвука) методом после их дезинфекции и последующего отмывания остатков дезинфицирующих средств питьевой водой. Если средство одновременно обладает моющим и антимикробным действием, допускается совмещение в одном процессе дезинфекции и предстерилизационной очистки. Для очистки используют различные химические вещества, кипячение, замачивание, ершевание, тампоны, салфетки, струйный метод. Разъемные изделия очищают в разобранном виде, тщательно очищают каналы и полости изделий. После очистки изделия ополаскивают и высушивают. Режимы очистки и высушивания определяются видом изделия и характером загрязнения. Контроль качества очистки проводят центры ГСЭН и дезинфекционные станции (не реже одного раза в квартал), а в качестве самоконтроля — централизованные стерилизационные (не реже одного раза в неделю). При этом проверяют не менее 1 % изделий (трех единиц), обработанных за смену. [c.436]

Рези н ы. Необходимость тщательного токсикологич. изучения резин обусловлена высоким уровнем миграции из них разнообразных ингредиентов, а также продуктов, образующихся в результате вулканизации последние могут обладать более выраженной токсичностью, чем исходные ингредиенты. Из числа мигрирующих ингредиентов существенное токсикологич. значение имеют ускорители вулканизации. В частности, высказываются иредноложения, что алкилдитиокарбама-ты обладают токсич. свойствами и потенциально опасны в генетич. отношении. В токсикологии резин особенно важен возрастной аспект, поскольку из этих материалов изготовляют соски и предметы ухода за детьми. По имеющимся данным, тяжесть симптомов интоксикации продуктами, мигрирующими из резии, находится в обратной записимости от возраста животных. Многие марки резип разрешены для широкого применения во всех сферах народного хозяйства, включая пищевую пром-сть и производство изделий медицинского назначения. [c.185]

Проблема замены натурального каучука при изготовле- нии резиновых изделий медицинского назначения приобретает важное значение в связи с необходимостью дальнейшего сокращения его потребления в резиновой промышленности как импортного сырья, а также в связи с повышением требований к медицинским резиновым изделиям. [c.81]

Наиболее близки по комплексу свойств к натуральному каучуку и экономически перспективны синтетические и.зопре-яовые каучуки. Изопреновые каучуки, получаемые на литиевых катализаторах, пригодны с точки зрения санитарно-химических и токсикологических показателей для изготовления резин медицинского назначения, но не могут быть использованы по причине неудовлетворительных технологических и технических свойств. Титановые светлые ч с-1,4-полнизо-прены (СКИ-ЗС, СКИ-ЗНТП, СКИ-ЗП), превосходящие литиевые изопреновые каучуки по ряду свойств, не разрешены органами здравоохранения для использования в производстве резиновьгх изделий медицинского назначения [1—3]. [c.81]

Рассмотрены основные направления и тенденции хи.чизации в капиталистических странах. Описан опыт ведущих капиталистических стран (США, Японии, ФРГ, Франции, Великобритании, Италии) по применению химической продукции в машиностроении, сельском хозяйстве, строительстве, легкой промышленности, производстве мебели, тары, упаковки, изделий медицинского назначения. [c.2]

По назначению РТИ м. б. разделены на след, группы 1) передаточные элементы устройств для перемещения различных материалов (конвейерные ленты, рукава, трубки) 2) гибкие тяговые связи передач (приводные ремни, гусеничные ленты и др.) 3) эластичные соединения узлов машин и аппаратов (муфты и др.) 4) уплотнители подвижных и неподвижных соединений (сальники, манжеты, кольца, мембраны, прокладки, шнуры и др.) 5) амортизирующие детали (амортизаторы, буферы, подвески, упоры, втулки, шарниры) 6) пыле- и грязезапщтные детали (чехлы, колпачки, ковры и др.) 7) электроизоляционные детали и изделия (аккумуляторные баки, полутвердые изоляционные трубки, диэлектрич. ковры, пластины и др.) 8) воздухо- и водоплавательные средства (аэростаты, надувные лодки, плоты, понтоны и др.) 9) пневматич. строительные конструкции (сборно-разборные промышленные, сельскохозяйственные, общественные и жилые здания и сооружения и др.) 10) средства запщты человека (лицевые части противогазов, респираторов, перчатки, костюмы, фартуки). К РТИ часто относят, кроме того, изделия бытового назначения (губки, кс-врики, матрацы, кресла, мячи, игрушки и др.), средства санитарии и гигиены и изделия медицинского назначения (грелки, спринцовки, соски, катетеры, зонды, трубки для переливания крови, жгуты и др.). В данной статье, помимо РТИ, описана также резиновая обувь. [c.152]

На основании данных санитарно-гигиенических исследований санитарные службы периодически публикуют списки химических веществ, разре-ьтеиных для использования в качестве добавок в полимерные материалы, предназначенные для производства тары, упаковки, игрущек, изделий медицинского назначения. Эти полимеры идентифицируются как пищевые и обозначаются дополнительно буквой П . [c.62]

Справочник химика 21

Химия и химическая технология