Анализ отдельных препаратов в лекарственных формах

Анализ отдельных препаратов в лекарственных формах [c.220]

Для определения стабильности большое распространение получили климатические шкафы или комнаты, имеющие устройства для регулирования в определенных пределах температуры и влажности. Лекарственное вещество в чистом виде, лекарственная форма в упаковке и вие ее, а также упаковка отдельно подвергаются воздействию температуры, влажности и света. Такие испытания носят название тестов ускоренного старения [71, 82]. Выбор условий и продолжительность испытаний зависят от природы препарата и его назначения. Оценка образцов, подвергнутых ускоренному старению, основы-ется на изменениях в содержании активного вещества, физических свойств препарата и изменениях в упаковке, в связи с чем специфичности методов анализа придается особое значение. [c.139]

В истории аналитической химии, являющейся прикладной дисциплиной, много примеров, демонстрирующих определяющую роль общественного, социального заказа в ее развитии. Возникновение и развитие отдельных методов анализа было связано с необходимостью распознавания материалов, которые использовались в керамике, получении лекарственных препаратов, ядов, изготовлении красок и косметических средств. Прообраз современного химического анализа — так называемое пробирное искусство (одна из древнейших форм проведения эксперимента), построенное на эмпирической основе, также было связано с производственной деятельностью человека и товарообращением. Целью химического анализа раннего периода развития аналитической химии была проверка возможности получения нужного для деятельности человека продукта из малого количества сырья при определенных условиях. При этом нельзя забывать, что на- [c.19]

Любая лекарственная субстанция (исходное фармакологически активное вещество для приготовления лечебных средств) и любая лекарственная форма (порошки, таблетки, драже, капсулы, растворы, суппозитории и др.), каждый лекарственный препарат не могут быть допущены для практического использования, если для них не разработаны соответствующие методики качественного определение подлинности) и количественного анализа, причем как для фармакологически активных веществ, содержащихся в лекарственных формах, так и для вспомогательных веществ, наполнителей, растворителей и др. Эти аналитические методики тщательно отрабатываются в каждом конкретном случае, многократно проверяются, включаются в Фармакопейную статью, которая после детальной экспертизы и одобрения (в России — Фармакопейным государственным комитетом, в США — Фармакопейной Конвещией и т. д.) является обязательной для всех учреждений на любом этапе производства, хранения, реализации и практического применения лекарственного средства. Таким образом, фармакопейный анализ — это контроль качества лекарственного сырья, субстанций, лекарственных форм, проводимый в соответствии с требованиями Фармакопеи или отдельных Фармакопейных статей, не включенных в Фармакот и. [c.11]

При анализе лекарственных препаратов редко приходится встречаться с идентификацией индивидyaль ыx органических веществ. Как правило, лекарства применяются в виде таких форм (таблетки, драже, свечи и т. д.), которые содержат одновременно несколько компонентов. Поэтому активные вещества часто необходимо отделять от вспомогательных и сопутствующих веществ — углеводов, белков, жиров и различных полимеров. Затем необходимо как можно полнее разделить смесь активных веществ на отдельные компоненты. Таким образом, анализ лекарственного препарата состоит в основном из трех стадий 1) выделение смеси активных веществ из готовой лекарственной формы 2) разделение этой смеси на группы, подлежащие исследованию 3) идентификация веществ при помощи соответствующих реакций. [c.552]