Система сертификации

Недавно прошедшая межотраслевая конференция представителей предприятий алюминиевой и нефтеперерабатывающей промышленности в г. Красноярске также показала заинтересованность и производителей, и потребителей нефтяных кокосов в создании системы сертификации кокса, производимого в России. [c.4]

Система сертификации средств измерений предусматривает [c.200]

МИ 2277-93 ГСИ. Система сертификации средств измерений. Основные положения и порядок проведения работ , [c.201]

МИ 2278-93 ГСИ. Система сертификации средств измерений. Органы по сертификации. Порядок аккредитации , [c.201]

МИ 2279-93 ГСИ. Система сертификации средств измерений. Порядок ведения реестра Системы . [c.201]

С середины 70-х годов в промышленно развитых странах начали создаваться системы аккредитации испытательных лабораторий. В США такая система была учреждена в 1976 г., в Дании - в 1973 г., во Франции - в 1979 г., в Великобритании - в 1981 г. В рамках Российской системы аккредитации органов по сертификации испытательных и измерительных лабораторий (РОСА) развивается Система аккредитации измерительных лабораторий. Она включает аккредитацию поверочных и калибровочных лабораторий, лабораторий неразрушающего и радиационного контроля, государственных центров испытаний в Системе испытаний и утверждения типа средств измерений, испытательных лабораторий (центров) в Системе сертификации средств измерений, а также метрологических служб юридических лиц и органов ГМС. Основной целью создания Системы аккредитации измерительных лабораторий является установление единых требований к оценке технической компетентности аккредитуемых подразделений, что обеспечит возможность заключения международных соглашений о взаимном признании результатов измерений и испытаний, а также возможность вступления в международные организации для решения вопросов взаимного признания выполненных работ. [c.204]

В целях совершенствования порядка сертификации лекарственных средств, обеспечения полного его соответствия требованиям законов РФ О сертификации продукции и услуг и О защите прав потребителей , исключения дублирования и упрощения процедуры сертификации во всех регионах России разработана Система сертификации ГОСТ Р . [c.28]

Система сертификации лекарственных средств и Правила сертификации лекарственных сходств утверждены М3 РФ, одобрены Коллегией Госстандарта России, зарегистрированы Минюстом России и введены в действие с 1 декабря 1998 г. [c.28]

Система сертификации лекарственных средств является обязательной и служит для защиты интересов потребителей, применяющих лекарственные средства (рис. 1.4). [c.28]

Положение о Системе сертификации лекарственных средств устанавливает основные цели, принципы, состав, требования и правила Системы обязательной сертификации лекарственных средств, Системы сертификации ГОСТ Р, разрешенных к медицинскому применению и зарегистрированных в РФ (далее — Система). [c.28]

Рис. 1.4. Структурная схема участников Системы сертификации лекарственных средств

Орган управления системой сертификации лекарственных средств (ОУ) — М3 РФ. ОУ создает систему сертификации ЛС, устанавливает правила процедуры и управления для проведения сертификации соответствия производства (систем качества) ЛС и сертификации соответствия ЛС, проводит аккредитацию и инспекционный контроль органов (центров) по сертификации ЛС и контрольных (испытательных) лабораторий (центров контроля). [c.29]

В связи с введением в действие с 01.12.98 г. Системы сертификации лекарственных средств (Системы сертификации ГОСТ Р) Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники (письмо № 29-4/2281 от 01.12.98 г.) информирует, что сертификаты соответствия на ЛС, действующие на всей территории Российской Федерации, оформляют следующие учреждения [c.37]

В соответствии с п. 4.3 Системы сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р Минздрав РФ сообщает следующее. В связи с созданием в ряде субъектов Российской Федерации органов по сертификации лекарственных средств с 01.04.99 г. [c.50]

В перио ц создания в субъектах Российской Федерации органов по сертификации ЛС, предусмотренных Системой сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р , наряду с порядком, предусмотренным новыми правилами сертификации ЛС, соответствующим ведомством продлевается порядок контроля и реализации отечественных ЛС (за исключением ЛС, производимых предприятиями, указанными в приложениях 1—5) в соответствии с договорами, заключенными между Инспекцией (Управлением) государственного контроля ЛС и медицинской техники и российскими предприятиями (кроме предприятий, указанных в приложениях 1—5), о разрешении реализации в аптечной сети и лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации отечественных ЛС по паспортам ОТК предприятий. Для предприятий, указанных в приложениях 4 и 5, данный порядок продлевается до установленного соответствующим органом периода времени. [c.51]

В связи с тем, что в ряде субъектов Российской Федерации не завершен процесс создания органов по сертификации ЛС, предусмотренных Системой сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р и Правилами сертификации лекарственных средств , до 01.07.99 г. оформление протоколов соответствия на отечественные лекарственные средства в указанных субъектах Российской Федерации может производиться территориальными контрольными испытательными лабораториями (центрами контроля качества ЛС), аккредитованными М3 РФ в соответствии с приказом Минздравмедпрома России от 14.06.94 г. № 118. [c.51]

Система сертификации ГОСТ Р [c.69]

До недавнего времени Россия оставалась одной из немногих европейских стран, ие имевших общегосударственной системы сертификации, что отрицательно сказывалось как на безопасности и техническом уровне товаров, так и на возможности их экспорта. За рубежом несертифицированная продукция либо запрещена к реализации вообще, либо реализуется По чрезвычайно низким ценам. [c.70]

В силу необходимости требований нашего времени с 01.12.98 г. в России введены правила проведения сертификации в Системе сертификации ЛС, утвержденные Госстандартом РФ и Минюстом России. [c.70]

Российская система сертификации в области неразрушающего контроля (НК) во многом сходна с европейской [54] и охватывает следующие методы контроля магнитный (М), вихретоковый (В), тепловой (Т), оптический (О), радиационный (Р), акустический, в частности ультразвуковой (УЗ), проникающими веществами — течеискание (ПТ) и капиллярный (ПК), акустико-эмиссионный (АЭ). Введены три уровня квалификации персонала по НК - от первого (низшего) до третьего (высшего). [c.288]

Система сертификации — система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для проведения сертификации соответствия (ИСО/МЭК 2). [c.270]

Сертификат компетентности — документ, выданный в соответствии с положениями системы сертификации, определенной настоящим стандартом, удостоверяющий, что названный в нем специалист компетентен в осуществлении определенной деятельности (Е 45013). [c.271]

Соглашение по признанию — соглашение, основанное на принятии одной стороной результатов, представленных другой стороной, которые получены от применения одного или нескольких установленных функциональных элементов системы сертификации (ИСО/МЕК 2). [c.271]

Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности . Свод правил по Системам сертификации третьей стороной на основе соответствующих стандартов . [c.272]

Система сертификации персонала в области неразрушающего контроля. Порядок утверждения уполномоченных Органов . [c.272]

Система сертификации персонала в области неразрушающего контроля, Положение о Центральном органе по сертификации персонала и уполномоченном Органе . [c.272]

Главной целью создания и функционирования Системы сертификации персонала в области неразрушающего контроля (Системы ПНК) является обеспечение условий для получения объективной информации о состоянии контролируемой продукции через оценку соответствия квалификации персонала, проводящего неразрушающий контроль, установленным уровням компетентности, и выдачу на этой основе сертификата компетентности, а также признание результатов сертификации, проведенной в рамках Системы. [c.273]

Аттестацию экспертов проводит Центральный орган Системы сертификации персонала в соответствии с Пр ПНК.04. [c.274]

Система взаимодействует с международными, региональными, национальными и отраслевыми системами сертификации путем заключения соглашений о полном взаимном признании Систем сертификации или о частичном взаимном признании результатов сертификации. [c.278]

РД 11.001-94 Система сертификации персонала в области неразрушающего [c.278]

И еще об одном. В последние годы в отрасли обращают большое внимание на вопросы сертификации основной нефтепродукции. Экспертные советы Госстандарта уже давно сертифицируют продукцию НПЗ в виде топлив, масел, накоплен положительный опыт в течение десятка лет. Недавно наш институт выступил застрельщиком по сертификации битумной продукции и битумного сырья. В г. Саратове в конце 2000 г. на совещании производителей и потребителей дорожных битумов эти мысли получили горячую поддержку, и система сертификации битумов родилась и сейчас развивается. [c.15]

В этой связи надо отметить, что в 2000 г. на совещании нефтепереработчиков и дорожников в г Салавате Институт проблем нефтехимпереработки вышел с инициативой по организации системы сертификации дорожных битумов и сырья для битумного производства путем декларирования прюизБОдителей, гармонизации стандартов и создания межведомственной комиссии по битумам с включением представителей науки, предприятий-прюизводителей, предприятий-потребителей дорожных битумов. Такая комиссия к началу этого года создана при Ассоциации нефтепереработчиков и нефтехимиков России. Это значит, что уже в ближайшем будущем некачественной битумной продукции будет поставлен надежный заслон. [c.4]

Поэтому в 1993 г. был принят Закон РФ Об обеспечении единства измерений . Он разделил национальную систему измерений на сферы государственного управления и рыночного регулирования. В целях реализации положений этого Закона Постановлением Правительства РФ от 12.02.94 № 100 были утверждены Положение о государственных научных метрологических центрах , Порядок утверждения положений о метрологических службах федеральных органов исгголнительной власти и юридических лиц , Порядок аккредитации метрологических служб юридических лиц на право поверки средств измерений , разработан и введен в действие комплекс основополагающих нормативных документов Г осстандарта РФ по различным аспектам метрологической деятельности. На новой организационно-правовой основе обеспечено внедрение государственного метрологического контроля и надзора в большинстве предусмотренных Законом видов деятельности, функционирование поверочной сети, системы испытаний и утверждения типа средств измерений. Реализованы необходимые условия для сохранения единства измерений в сферах деятельности, не подлежащих государственному метрологическому контролю и надзору, путем создания и функционирования добровольной системы сертификации средств измерений и Российской системы калибровки. Таким образом, деятельность по обеспечению единства измерений претерпела существенные изменения. [c.194]

Необходимость обеспечения единства измерений в сферах, не подлежащих государственному метрологическому контролю и надзору, обусловили создание добровольной Системы сертификации средств измерений на соответствие метрологическим нормам и правилам. Методологической основой Системы сертификации средств измерений являются нормативные документы ИСО, МЭК, ИЛАК, Системы сертификации ГОСТ Р и Системы сертификатов МОЗМ. Организационную структуру Системы сертификации средств измерений образуют [c.200]

В США контроль за производством и поступлением на рынок пищевых продуктов, лекарственных и медицинских средств осуществляет Управление по контролю за качеством пищевых продуктов, медикаментов и косметических средств (FDA, от англ. Food and Drug Administration). Безопасность пищевых продуктов и пищевых ингредиентов, в том числе добавок, придающих продуктам специфический вкус и запах, должна быть гарантирована еще до получения лицензии, разрешающей их введение в товарооборот и подтверждающей, что такие продукты можно употреблять в пищу. FDA в своей деятельности руководствуется многократно апробированной, но не в полной мере узаконенной системой сертификации новых пищевых продуктов и пищевых компонентов. Ее недоброжелатели отмечают, что эта организация старается соблюсти интересы промышленных предприятий и не слишком торопится ввести в действие свои собственные нормативные акты. Как FDA, так и производители пищевых продуктов, чьи интересы представляет Международный совет по пищевой биотехнологии, отстаивают (в чем-то весьма убедительно) ту точку зрения, что нет никакой необходимости в разработке новых нормативных актов, регулирующих производство и потребление пищевых продуктов и пищевых компонентов, получаемых с помощью технологии рекомбинантных ДНК, поскольку любой нелицензированный пищевой продукт или пищевой ингредиент (независимо от способа его получения) и так должен пройти проверку на токсичность, чистоту и аллергенность. Если в результате генетических манипуляций (например, связанных с процедурой селекции или использованием самой технологии рекомбинантных ДНК) состав утвержденных [c.519]

Следует отметить, что международная конкурентная борьба за рьшки сбы -та приводит и к соответствующей борьбе стандартов. По мнению авторов не -правомерно широкое проникновение зарубежной диагностической аппаратуры на российский рынок во многом связано с образовавшимся вакуумом в российских стандартах. Нагляден пример из области компьютерной техники многие компьютеры так называемой "желтой сборки" перестают зимой работать даже в отапливаемых помещениях. Однако в ряде случаев Россия вынуждена догонять западные страны в области законодательства, что является платой за многолетнюю ориентацию производимой продукции на внутренний рьшок при монопольном производстве. Поэтому целесообразно краткое рассмотрение системы сертификации специалистов в области НК за рубежом. [c.286]

Системой сертификации персонала по НК руководит Российское общество по неразрушающему контролю и диагностике (РОНКТД) при активном содействии Национального аттестационного комитета по неразрушающему контролю (НАК НК), который включает в себя сертификационные органы — региональные и отраслевые аттестационные и экзаменационные центры. Они тесно взаимодействуют с государственными органами надзора. [c.288]

Система сертификации персоналав области неразрушающего контроля. Порядок проведения сертификации персонала . [c.272]

Справочник химика 21

Химия и химическая технология