Справочник химика 21

Химия и химическая технология

Статьи Рисунки Таблицы О сайте English

Требования к лекарственным и вспомогательным веществам

    В производстве лекарств для детей используют в основном природные вспомогательные вещества, которые отличаются своей биологической безвредностью. В детской практике среди вспомогательных веществ наибольшее применение нашга корригенты. Улучшение вкуса лекарств является одним из спещхфических требований, предъявляемых к лекарственным препаратам для детей, поскольку неприятное на вкус и запах лекарство вызывает у детей отрицательные условные рефлексы, создающие трудности в лечении. Если вкус препарата не вызывает отвращения у ребенка, то не только облегчается его прием, но иногда, создавая положительную эмоциональную реакцию, соответственно отзывает на организм более благоприятное действие. Наиболее перспективен и признан способ исправления неприятного вкуса и запаха лекарств с помощью корригирующих веществ. В качестве корригирующих веществ для детских лекарств могут использоваться лишь полезные и индифферентные для организма вещества. [c.226]


    К мазевым основам, оказывающим, подобно другим группам вспомогательных веществ, существенное влияние на стабильность и кинетику инкорпорированного в них препарата, предъявляют ряд особых требований, включая фармакологическую индифферентность, отсутствие явлений химической и физической несовместимости в отношении лекарственных веществ, стабильность физико-химических свойств в процессе изготовления мазей и при хранении, способность в заданных пределах высвобождать включенные в них препараты, возможность достаточно легко удаляться с поверхности кожи и слизистых оболочек и т. д. Различные мазевые основы в различной степени соответствуют указанным выше требованиям. [c.229]

    Лекарственные и вспомогательные вещества, используемые для приготовления стерильных лекарств, должны отвечать требованиям нормативно-технической документации (ГФ, ФС, ВФС, ГОСТа). Для приготовления инъекционных растворов и инфузий используют только вещества с надписью Пригоден для инъекций . Вещества, соответствующие ГОСТу и разрещенные к медицинскому применению, должны иметь квалификацию х.ч. или ч.д.а. . К отдельным лекарственным и вспомогательным веществам предъявляются дополнительные требования (см. табл. 17.6, 17.7). [c.151]

    Требования к лекарственным и вспомогательным веществам [c.151]

    При разработке лекарственных форм щироко применяются различные вспомогательные вещества, одним из требований к которым является отсутствие токсичности. Исходя из этого, все вспомогательные вещества, впервые вводимые в практику, подлежат всесторонней токсикологической экспертизе. [c.499]

    Тысячелетиями люди искали средства, которые могли бы предупредить заболевание человека, животных, растений, порчу продуктов. Опп собы консервирования известны очень давно. Еще в Древнем Египте, Индии и других странах были общеприняты сушка, соление, окуривание, применение уксуса. В Древней Персии питьевая вода хранилась в медных и серебряных сосудах. В настоящее время фармация располагает значительным количеством достаточно эффективных антимикроб-ттых средств. Однако в качестве консервантов используются лишь немногие. Это объясняется тем, что большинство из них обладает бактерицидным действием в дозах, токсичных для организма. В связи с этим к консервантам, применяемым для стабилизации лекарств, предъявляются следующие требования широкий антимикробный спектр действия, отсутствие токсичного и раздражающего действия, совместимость с лекарственными и вспомогательными веществами, устойчивость во времени, отсутствие влияния на органолептические свойства лекарств [141. [c.530]


    Качество лекарства зависит от ряда факторов исходных лекарственных и вспомогательных веществ, условий производства и технологии, качества оборудования и упаковочных материалов, личной гигиены фармацевта и др., к которым предъявляются определенные требования. Лекарства должны соответствовать нормам, сформулированным и закрепленным в руководящих документах. [c.86]

    Повсеместное требование необходимости нормирования и даже полного исключения из лекарств микроорганизмов, которые могут обусловить процессы порчи лекарственных и вспомогательных веществ, заставляет изыскивать новые эффективные способы стерилизации. Идеальным считается такой способ производства лекарств, при котором полностью исключается возможность микробного обсеменения замкнутые автоматические линии с подпором стерильным инертным газом изнутри и стерилизацией мест и объектов, опасных в смысле инвазии микробами. [c.106]

    Фармакопейная статья — нормативный документ, который определяет состав, упаковку, срок годности и требования к качеству лекарственного препарата (лекарственной субстанции или вспомогательному веществу) и имеет статус государственного стандарта. [c.22]

    До настоящего времени в Украине и в странах СНГ не существует единых требований, предъявляемых к качеству сырья, вспомогательных веществ, входящих в состав ГЛС, по микробиологической чистоте. Для производства лекарственных средств, соответствующих требованиям ГФ XI, вып.2 по микробиологической чистоте, необходимо разработать нормы, ограничивающие уровень микробной контаминации вспомогательного сырья. Целесообразно проводить систематический контроль сырья по данному показателю при поступлении и в процессе его хранения на предприятии. С этой целью в ГНЦЛС разработан проект руководящего нормативного документа Пределы микробной контаминации вспомогательных веществ, используемых в производстве готовых лекарственных средств , в котором предусмотрено использование сырья, обеспечивающего производство лекарственных средств. [c.526]

    В общем виде производство твердых лекарственных форм может быть представлено в виде схемы (рис. 22.3), из которой следует, что основными операциями, обеспечивающими однородность и точность в приготовлении твердых лекарственных форм, являются смешивание и дозирование. Принципы, заложенные в основу представленных операций, обусловливают требования к физико-химическим и технологическим свойствам лекарственных и вспомогательных веществ, необходимость их переработки для определенной [c.353]

    Государственное нормирование производства лекарственных препаратов представляет собой комплекс требований, узаконенных соответствующими документами, к качеству исходного сырья (лекарственным субстанциям, вспомогательным веществам) и материалам, технологическому процессу и готовой продукции. Оно проводится в основном по таким направлениям  [c.56]

    К пролонгирующим веществам, кроме общих требований, предъявляемых к вспомогательным веществам, следует еще отнести поддержание оптимального уровня действующих веществ в организме, уменьшение скорости высвобождения их из лекарственной формы, возможности депонирования в органах и тканях, инактивации их ферментами и уменьшение скорости выведения из организма. [c.275]

    Любая лекарственная субстанция (исходное фармакологически активное вещество для приготовления лечебных средств) и любая лекарственная форма (порошки, таблетки, драже, капсулы, растворы, суппозитории и др.), каждый лекарственный препарат не могут быть допущены для практического использования, если для них не разработаны соответствующие методики качественного определение подлинности) и количественного анализа, причем как для фармакологически активных веществ, содержащихся в лекарственных формах, так и для вспомогательных веществ, наполнителей, растворителей и др. Эти аналитические методики тщательно отрабатываются в каждом конкретном случае, многократно проверяются, включаются в Фармакопейную статью, которая после детальной экспертизы и одобрения (в России — Фармакопейным государственным комитетом, в США — Фармакопейной Конвещией и т. д.) является обязательной для всех учреждений на любом этапе производства, хранения, реализации и практического применения лекарственного средства. Таким образом, фармакопейный анализ — это контроль качества лекарственного сырья, субстанций, лекарственных форм, проводимый в соответствии с требованиями Фармакопеи или отдельных Фармакопейных статей, не включенных в Фармакот и. [c.11]

    Эфир медицинский (Aethes medi inalis) (ГФХ, статья № 34). Это бесцветная, легко подвижная летучая жидкость своеобразного запаха и вкуса, хорошо смешивается со спиртом, жирными и эфирными маслами. Использование эфира как растворителя требует соблюдения ряда предосторожностей вследствие легкой воспламеняемости препарата и взрывоопасности его паров. В фармацевтической практике применяется только эфир, удовлетворяющий требованиям ГФХ в отношении чистоты и окраски. В качестве вспомогательного вещества эфир используется в самых различных фармацевтических процессах — при извлечении, растворении, облегчении измельчения ряда твердых лекарственных веществ и т. д., а также при изготовлении лекарственных форм, главным образом для внутреннего и наружного применения. Хранят эфир в склянках оранжевого стекла, в прохладном, защищенном от света и открытого пламени месте. [c.156]


    Одно из основных требований к ушным препаратам - это необхо- димое терапевтическое действие. При некоторых заболеваниях гиперо-смотический эффект является основной частью терапии. Он достигается как растворителями (спирт, глицерин, пропиленгликоль), так и другими вспомогательными веществами, входящими в состав ушных препаратов. Все эти вешества, с одной стороны, не должны ухудшать фармакологическое действие препарата, а, с другой стороны, должны обеспечивать его стабильность при хранении. Лекарственные препараты для отологии должны быть также не токсичными, и не оказывать чрезмерного раздражающего действия. Известно, что некоторые ушные препараты применяются в теплом виде. Они должны быть термостабильными. Ушные препараты, помешенные в многодозовую упаковку, содержат, как правило, антимикробный консервант в необходимой концентрации. Исключение составляют препараты, содержащие вещества, обладающие достаточным антимикробным действием. [c.410]

    Качество готовой лекарственной формы зависит, помимо требований к исходному лекарственному веществу, от многих дополнительных ингредиентов. Чистота напольгателей таблеток (крахмал или молочный сахар), а также других вспомогательных веществ, эмульгаторов, растворителей и т. п. должна регламентироваться и проверяться перед их использованием, так как анализ готовой лекарственной формы не предусматривает проверку этих материалов. [c.109]


Смотреть страницы где упоминается термин Требования к лекарственным и вспомогательным веществам: [c.16]    [c.540]    [c.544]    [c.335]    [c.97]   
Смотреть главы в:

Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств Т.2 -> Требования к лекарственным и вспомогательным веществам




ПОИСК







© 2024 chem21.info Реклама на сайте