Радиофармацевтические препараты

Ряд статей для радиофармацевтических препаратов содержит требования, согласно которым продукт должен быть стерильным и свободным от пирогенных веществ. Период. полураспада некоторых радиоактивных фармацевтических препаратов так короток, что только испытания на пироген-ность могут быть выполнены изготовителем до их выпуска. Испытания на стерильность, как правило, выполняются после выпуска препарата. [c.84]

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПРИМЕСЕЙ ХИМИЧЕСКИХ ЭЛЕМЕНТОВ В РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТАХ [c.322]

Испытание на подлинность. Описанная методика может быть использована также для установления подлинности некоторых химических элементов, являющихся компонентами радиофармацевтических препаратов. В этом случае ограничиваются качественным спектральным анализом. Методика подготовки угольных электродов, нанесения испытуемого препарата, возбуждения и регистрации спектра, а также применяемые приборы аналогичны описанным в разделе Методика . [c.327]

Оценка качества РФП. В настоящее время, с нашей точки зрения, представляется возможным разделить исследования по оценке качества радиофармацевтических препаратов на два относительно самостоятельных раздела. [c.407]

Получение PH в больших объёмах и на их основе различных радиофармацевтических препаратов (РФП) невозможно без оборудования, позволяющего автоматизировать постановку и съём мишеней, облучение, обработку облучённых мишеней, включая различные химические операции, а также в необходимых случаях проводить отбор радиоактивных продуктов в процессе облучения получение конечных препаратов и контроль их качества. Такое оборудование создаётся на основе электронной и компьютерной техники с соответствующим программным обеспечением устойчивого режима работы с высокоактивными материалами. Особо важную роль автоматизация играет при получении УКЖ и других короткоживущих изотопов, например, 1. [c.337]

Срок годности радиофармацевтического препарата определяется совокупностью следующих факторов I) стабильностью химического и радиохимического состава препарата 2) уменьшением активности препарата с течением времени по закону радиоактивного распада 3) возрастанием относительного содержания долгоживущих радионуклидных примесей, имеющих периоды полураспада большие, чем основной радионуклид. [c.73]

Радиофармацевтические препараты хранят в соответствии с действующими Основными санитарными правилами работы с радиоактивными веществами и источниками ионизирующих излучений , утвержденными Министерством здравоохранения СССР, а также специальными требованиями, если таковые предусмотрены фармакопейными статьями на конкретные препараты. Условия хранения должны обеспечивать снижение мощности дозы излучения до допустимого уровня. [c.73]

Разность плотности почернения аналитической пары линий Д5 = 5 — 2 (где 5 — почернение линий определяемого элемента и 2 — линии сравнения) служит.мерой относительной интенсивности этих двух линий. Связь между Д5 и концентрацией определяемого элемента находят, фотометрируя линии спектров эталонных образцов, в которых элемент, подлежащий определению, содержится в различных, но точно известных концентрациях, Существует большое количество различных вариантов фотографического метода спектрального анализа, приспособленного к особенностям разнообразных аналитических задач. Для анализа радиофармацевтических препаратов, представляющих собой водные растворы радионуклидов без [c.324]

Ниже приведены длины волн (в нанометрах) аналитических пар линий элементов, подлежащих определению в радиофармацевтических препаратах. [c.325]

Пределы обнаружения примесей элементов в радиофармацевтических препаратах [c.332]

Настоящая статья не распространяется на стандартные образцы медицинских иммунобиологических препаратов, а также на стандартные образцы радиофармацевтических препаратов. [c.61]

Радиоактивный изотоп Мо используется для производства радиоактивного изотопа " Тс, служащего основой большинства медицинских диагностик, связанных с применением радиофармацевтических препаратов. В настоящее время рынок использования Mo оценивается примерно в 1 млн. Кюри в год при цене за 1 Ки порядка 200 долл. США. Постоянное увеличение мирового рынка использования этого изотопа оценивается в 10% в год. [c.13]

Ядерная медицина, базирующаяся на использовании радиоактивных изотопов в форме радиофармацевтических препаратов (РФП), источников излучения закрытого типа, а также на внешнем облучении, позволяет проводить многие исследования, диагностические и терапевтические процедуры лучше, проще и быстрее, чем любые другие традиционные методы. В некоторых случаях методам ядерной медицины вообще нет альтернативы. Эффективность этих методов основана на достижениях таких фундаментальных наук, как ядерная физика, химия, биология, а также результатах развития техники ускорителей и новых диагностических систем (сцинтиляционные камеры, однолучевые и позитрон-эмиссионные томографы, низкоэнергетические детекторы типа многопроволочных камер и т.д.). В настоящее время для научно-исследовательских, диагностических и терапевтических целей применяют около 200 различных радиоактивных изотопов, период полураспада которых составляет от нескольких минут до нескольких лет. Эти изотопы имеют преимущественно искусственное происхождение за счёт образования в реакциях взаимодействия заряженных частиц или нейтронов с веществом мишени. Радиоактивные изотопы получают в ядерных реакторах (реакторные изотопы), на ускорителях (циклотронные изотопы) и с помощью генераторов короткоживущих изотопов (генераторные изотопы). Некоторые изотопы, в основном изотопы долгоживущих и трансурановых элементов, могут быть получены при переработке отработавшего ядерного топлива. [c.548]

В радионуклидной диагностике радионуклиды используются в качестве метки, позволяющей проследить с помощью внешней регистрации радиоактивного излучения судьбу введённых в организм обследуемого (внутривенно или другими путями) меченых ими соединений, что обеспечивает формирование радиофармацевтического препарата (РФП). [c.311]

Радионуклиды в ядерной медицине. Ядерная медицина стала междисциплинарной наукой. Получение PH и меченых ими соединений (радиофармацевтических препаратов, РФП) занимает важное место в разделах ядерной химии и радиохимии с точки зрения разработки методов получения PH в состоянии без носителя, в необходимой химической форме и с высокой степенью радионуклидной и радиохимической чистоты. [c.330]

Специфические условия определения элементов, не вощеп-щих в данную статью, указывают в соответствующих разделах фармакопейных статей на конкретные радиофармацевтические препараты. [c.326]

Методы получения радиофармацевтических препаратов 389 [c.389]

Методы получения радиофармацевтических препаратов и радионуклидных генераторов для медицины [c.389]

Для приготовления радиофармацевтических препаратов технеция-99т наиболее часто в качестве восстановителя используются соединения двухвалентного олова. Получение 99 г-Хс-РФП можно в сильно упрощённом виде описать следующей схемой [c.403]

Тарасов Н.Ф. Радиофармацевтические препараты иода-123 в клинической практике // Методы получения иода-123 и радиофармпрепаратов на его основе . С. 5-8. — М. ИАЭ, 1989. [c.613]

В качестве основных компонентов радиофармацевтических препаратов используются радиоизотопы Тс, "Чп, 0а, 5т, 1б7Ти, 1175п, ТЬ и др. [931]. Хелатирование катионов этих изотопов комплексонами позволяет повысить их токсикологическую приемлемость для организма, облегчить их транспортировку и обеспечить в известных пределах избирательность концентрации в тех или иных органах. [c.502]

Многие известные бактериостатические агенты, например бензиловый спирт, постепенно разрушаются в водных растворах яод действием радиации. Скорость разрушения зависит от ряда факторов, в том числе от природы радиоизотопа и радиоактивной концентрации раствора. Поэтому не всегда возможно определить эффективный бактериостатический агент для раствора радиофармацевтического препарата для инъекций, и для ряда (препаратов добавление такого агента нежелательно по этой причине включение бактериостатиче-ских агентов не является обязательным. Природа бактерио-статического агента, если таковой присутствует, должна быть указана на этикетке если бактериостатический агент не введен в препарат, это также должно быть указано на этикетке. Желательно, чтобы радиофармацевтические препараты со сроком годности более одних суток и не содержащие бактериостатический агент поставлялись в таре для одноразового Применения. [c.85]

Радиоактивные, в том числе радиофармацевтические, препараты (РФП) предоставляются для использования учрежде- [c.55]

Изотонические растворы радиофармацевтических препаратов (содержащие 8 мг/мл натрия хлорида или 16 мг/мл натрия фосфата двузамещенного). В зависимости от состава исследуемого препарата в эталонные растворы, помимо определяемых элементов, вводят [c.327]

Справочник химика 21

Химия и химическая технология