Контроль вирусных препаратов

Контроль вирусных препаратов [c.297]

Исключительно важен иммуноферментный анализ при производстве препаратов медицинского назначения, в том числе из животного сырья и донорской крови. Примеси сопутствующих веществ или вирусных антигенов могут оказаться исключительно вредными для организма. Так, например, актуальной является проблема обнаружения в донорской кр.ови, используемой для переливания или получения медицинских препаратов, вируса гепатита В. Наличие белковых примесей в препаратах инсулина, который, как известно, длительно вводится в организм, приводит к выработке антител, в результате чего эффективность его действия резко снижается. Именно поэтому необходим эффективный контроль за наличием примесей, которые не должны превышать 10 %. Иммуноферментный анализ позволяет обеспечить соответствующий контроль качества препаратов инсулина. [c.122]

Особенно широко электронная микроскопия применяется в вирусологии. Именно с помощью электронного микроскопа стало возможным визуальное наблюдение большинства возбудителей различных болезней. Используя различные методические приемы электронной микроскопии, можно определить тип симметрии и размер вирусных частиц, морфологию и анатомию, а также строение внутрен-него компонента частицы, природу нуклеиновой кислоты. Электронно-микроскопические исследования необходимы нри изучении вопроса взаимодействия вируса с клеткой, который включает в себя механизмы адсорбции и проникновения вирусных частиц в клетку, кинетику формирования и внутриклеточного размножения вирусов. Кроме того, электронная микроскопия является одним из основных контролей при физико-химических исследованиях вирусов и особенно при их концентрировании и очистке для определения чистоты и гомогенности вирусных препаратов, а также для подсчета вирусных частиц. [c.212]

Самоинактивирующиеся векторы, или векторы- самоубийцы ,, разработаны для того, чтобы исключить влияние вирусных промоторов и энхансеров на экспрессию гена, поставленного под контроль внутреннего промотора [29]. Эти векторы сконструированы таким образом, что в процессе обратной транскрипции и интеграции те участки вирусного генома, которые содержат промоторные и энхансерные элементы, подвергаются делец ш. Провирусные LTR в инфицированных клетках становятся транскрипционно неактивными. Это способствует нормальной экспрессии генов, транскрибируемых с внутреннего промотора и исключает возможность нежелательных последствий включения (инсерции) провируса, в частности транскрипционной активации соседних генов [13]. Несмотря на то что титр вирусных препаратов, полученных на основе подобных векторов, был достаточно низок (10 к. о. е./мл [29]), самоинактивирующиеся векторы можно рассматривать как наиболее перспективные кандидаты для применения в генотерапии человека [3]. [c.285]

Вирусный препарат наносят на сплошной монослой клеток и инкубируют при 37 °С в атмосфере, содержащей 5% СОг. Монослой проверяют на наличие цитопатического эффекта-каждые 48 ч в течение 3 нед. Если эффект не обнаружи1вается, проводят второй слепой пассаж культуральной жидкости и наблюдают за клетками еще в течение недели [243]. В качестве контроля используют не инкубированные с вирусными инокуля-тами монослойные культуры клеток, чтобы отграничить естественное старение культуры от цитопатического эффекта. Для зараженных клеток характерна выраженная зернистость цитоплазмы. Цитоплазматические включения выявляют с помощью специального окрашивания (см. разд. Репликация ). [c.319]

Антибиотики, витамины А, О, Е в виде готовых лекарственных средств, кровезаменители и препараты кров , органотерапевтические и бактерийно-вирусные препараты подвергают проверке качества органолептическим методом контроля. При возникновении сомнения в качестве этих препаратов образцы их подлежат отправке на контроль в соответствующую профильную контрольную лабораторию. [c.21]

Для изучения противовируспой активпости препаратов методом ИФА в культуре клеток клетки МК2 выращивали в 96-лупочных платах фирмы ostar в среде Игла в присутствии 5% фетальной сыворотки телят 10 мМ глутамина до полного монослоя. Перед заражением вирусом клетки 3 раза промывали средой без сыворотки. Исследуемые вещества добавляли к клеткам в 2-кратпой концентрации в 100 мл среды Игла. К вирусному контролю добавляли по 100 мкл этой же среды, а к клеточному контролю - по 200 мкл. После инкубации клеток с препаратами в течепие 30 мипут при 37°, в лупки, исключая клеточный контроль, добавляли по 100 мкл вируса, разведения которого были приготовлены также на среде Игла. Далее планшеты инкубировали в атмосфере СО2 в течение 36 часов при температуре 37°. [c.282]

При приготовлении вирусных вакцин также проводится концентрация и очистка накопленной массы вируса. Освобождение от грубых примесей может достигаться путем сепарирования, а последующее получение вакцины — путем стерилизующей фильтрации вируссодержащей жидкости (вакцина против полиомиелита). После тщательного контроля вакцины расфасовываются и используются либо в качестве жидкого препарата, либо подвергаются лиофильному высушиванию. Для перораль-ного применения полиомиелитная сухая вакцина расфасовывается, например, в виде драже. [c.576]

Из таблицы видно, что у мышей старшего возраста (6 месяцев) в контроле (опыт I, группа 4) индекс реакции ГЗТ достоверно (р< 0,05) выше, чем у молодых (1,5 месяца) мышей (опыт I, группа 1). Бромантан, введенный 3 раза, усиливает местную реакцию в тканях стопы, возникающую в ответ на введение ЭБ в ее подушечку у молодых особей (опыт I, группа 2, 3) и снижает реакцию ГЗТ у старых животных (опыт М, группа 5, 6). При этом препарат вызывал примерно одинаковый эффект в обоих опытах в суточных дозах 50 и 100 мг/кг. Авторы статьи делают вывод о том, что бромантан корригирует функциональную активность Т-лимфоцитов у мышей М2В с врожденным иммунодефицитом вирусной этиологии. Это позволяет авторам охарактеризовать препарат как иммунорегулирующее (вызывающее разнонаправленное действие, в зависимости от исходного иммунного статуса) средство. [c.256]

Все это показывает, что пептидные аптамеры могут быть эффективным инструментом контроля бактериальной и вирусной инфекций высших животных и растений, а наличие высокоэффективных систем отбора делает пептидные аптамеры весьма привлекательными объектами исследований по разработке белковых препаратов, влияющих на экспрессию генов. Кроме того эти рекомбинантные белки пригодны для эффективного изучения механизмов белок-белковых и белково-нуклеиновых взаимодействий. [c.435]

Несмотря на успехи в изучении иммунного ответа хозяина на вирусную инфекцию, несовершенство нашего знания участвующих в инфекции факторов осложняет интерпретацию результатов при изучении противовирусных препаратов даже в опытах, поставленных по схеме с соответствующими контролями и случайной выборкой. В прошлом важную информацию в этой области получали при испытаниях, в которых имелись соответствующие контроли. Например, происхождение заболевания генитальным герпесом зависит от прошлого контакта хозяина с HSV-1 или HSV-2, которые можно определить серологически. Тяжесть течения ветрянки или опоясывающего лишая зависит от степени угнетения иммунной системы хозяина это состояние еще не удается охарактеризовать количественно, однако дефицит гуморального и клеточного иммунитета можно продемонстрировать in vitro. Контроль угнетения иммунитета довольно затруднителен при исследовании гетерогенной популяции больных проблема упрощается, если больные в прошлом перенесли одинаковые заболевания и подвергаются одинаковому режиму угнетения иммунитета. Время применения противовирусной терапии также важно при генитальном герпесе или при опоясывающем лишае раннее начало лечения имеет критическое значение для демонстрации значительного противовирусного эффекта, так как через короткое время начинают действовать защитные механизмы хозяина и на их фоне труднее выявляется эффект препарата. К тому моменту, когда происходит повреждение ткани, репликация вируса часто снижается. Кроме того, повреждения ткани могут вызываться суперинфекцией, воздействием других патогенных агентов или иммунными механизмами, и в этом случае противовирусная терапия неэффективна. [c.92]

Идентификация вирусных частиц. Процесс препаративно го выделения вируса должен осуществляться при постоянном биологическом контролена всех этапах концентрирования и очистки Важнейшим качеством полученного препарата является инфекционность так как это свойство [c.148]

Справочник химика 21

Химия и химическая технология