Лекарственные препараты безопасность применения

Таким образом, объем доклинических исследований разрабатываемых препаратов природного происхождения определяется, прежде всего, сведениями об эффективности и безопасности применения данного природного сырья в отечественной и зарубежной медицине, химическим составом, видом заявляемой специфической активности. При изучении фармакологической активности и безопасности новых лекарственных средств природного происхождения на доклиническом этапе исследования необходимо руководствоваться действующими методическими рекомендациями Фармакологического Государственного Комитета М3 РФ. Заявленная активность должна быть подтверждена в сравнении с известными лечебными природными средствами из данной фармакологической группы, а если таковых нет - с эталонными по заявляемой активности препаратами, полученными путем синтеза. Желательно также, чтобы препарат сравнения соответствовал исследуемому препарату природного происхождения по лекарственной форме и пути введения. [c.206]

Традиционно в токсикологических экспериментах используются здоровые животные, что иногда приводит к несоответствию результатов экспериментальных исследований и клинического применения ряда лекарственных средств на больных людях. Большую роль в решении этой проблемы может сыграть использование при оценке безопасности лекарственных средств экспериментальных моделей патологических состояний, часто сопровождающих заболевания, для лечения которых разрабатываются конкретные лекарственные препараты. Внедрение таких исследований в практику нашей лаборатории является ближайшей перспективой. [c.534]

Поиск путей коррекции разнообразных форм дисбаланса иммунной системы проводится многочисленными группами исследователей по различным направлениям. Значительные успехи, достигнутые в области разработки лекарственных препаратов для коррекции нарушений иммунной системы организма, обусловлены изучением биологически активных соединений растительного происхождения. В последние годы интерес к препаратам растительного происхождения заметно усилился. Их широкое применение связано с высокой эффективностью и безопасностью в отличие от синтетических. [c.636]

Для каждой из этих грунн препаратов определяется порядок и объем экспериментального доклинического изучения, включающий проведение фармакологических и токсикологических исследований, обусловленный в каждом конкретном случае химическим составом лекарственного средства, сведениями об эффективности и безопасности применения ис- [c.203]

Несмотря на впечатляющие достижения генетической инженерии в области медицины, наибольший резонанс в обществе, однако, вызвало применение генетически модифицированных организмов для производства сельскохозяйственной продукции. Это и понятно. Проблемы медицины касаются в основном небольшой части населения, страдающей серьезными заболеваниями. Больной человек готов использовать любые средства для того, чтобы поправить свое здоровье. Поэтому он особо не задумывается над тем, каким образом получено лекарство. Важно, чтобы оно помогало лечить болезни, не вызывая осложнений. Сложившаяся в цивилизованном мире система апробации новых лекарственных препаратов, предполагающая, среди прочего, многочисленные испытания на безопасность, в целом себя оправдала и пользуется доверием потребителей, даже несмотря на отдельные, очень редкие трагические инциденты, связанные с использованием новых лекарств. [c.35]

Доклинические исследования фармакологических веществ позволяют разработать схему рациональных испытаний лекарственных препаратов в условиях клиники, повысить их безопасность. Несмотря на большую значимость доклинических исследований новых веществ (препаратов), окончательное суждение об их эффективности и переносимости складывается только после проведения клинических испытаний, а нередко, и после определенного периода их широкого применения в медицинской практике. [c.37]

В Англии случай с талидомидом серьезно изучался медиками и учеными. Комитетом по безопасности лекарственных средств было принято решение о том, что впредь ни один новый препарат не может быть допущен к использованию, пока группа экспертов, не зависимых от фармацевтической промышленности, не вынесет решение о его терапевтической ценности и не разрешит его для применения под контролем закона. [c.116]

Пирамидон до сих пор является одним из наиболее широко применяемых медикаментов. Он входит в состав очень большого числа лекарственных форм и применяется при лечении различных заболеваний. Помимо широкого использования его как жаропонижающего и болеутоляющего средства , в последнее время значительное применение получили водные растворы пирамидона (совместно с новокаином и др.) для приготовления инъекционных форм пенициллина 26. Необходимо отметить свойственную пирамидону способность наряду с лечебным эффектом оказывать иногда нежелательное побочное действие на организм. В этом отношении более безопасным препаратом является, невидимому, анальгин. [c.30]

Для разрещения этой задачи необходимо проведение комплекса исследований, регламентированных методическими документами в соответствии с международными нормами оценки безопасности лекарственных средств — правилами GLP. Современная профамма доклинического токсикологического изучения новых лекарственных препаратов, кроме изучения общетоксического действия, включает оценку потенциальных мутагенных и канцерогенных свойств, изучение влияния на ре продуктивную функцию, в том числе эмбриотоксического и тератогенного действия, исследование аллергизирующих и иммуномодулирующих свойств. Изучение отдаленных нежелательных эффектов приобретает особую актуальность, что связано со все увеличивающейся частотой выявления неадекватных реакций на лекарственные препараты, особенно при их комбинированном применении. [c.532]

Трехфункциональность глицерина позволяет получать на его основе MOHO-, ди- и триэфиры. Такие эфиры нашли практическое применение в качестве лекарственных препаратов, экологически безопасных химических средств защиты растений, особо чистых химических реактивов, синтонов, ингибиторов коррозии металлов и т. д. [64]. [c.34]

О мерах безопасности при использовании в качестве растворителя, экстракционного и обезжиривающего средства, а также в ряде других производственных процессов — см. Временные общесанитарные правила при работе с дихлорэтаном Санитарные правила для предприятий по производству лекарственных препаратов , утв. 14.03.86 указания ГСИ РСФСР № СП/3—78 от 02.06.43. Запрещение применения Д. в качестве растворителя при пневматической окраске — см. Правила безопасности для производств лакокрасочной промышленности (М., 1974). См. также Безопасность производственных процессов Шабельский Тимченко. [c.370]

В настоящее время в анестезиологической практике очень широко используется так называемая пре-медикация. Она заключается в применении лекарственных средств до начала наркоза, чтобы анестезия была более безопасной и легче переносилась боль- ым. Как правило, применяются такие препараты, как диазепам (седуксен, реланиум) и нитразепам (радедорм, могадон). Эти препараты безопасны, несколько расслабляют скелетную мускулатуру и не угнетают дыхание. [c.72]

В настоящее время возрастает использование безрецептурных лекарственных средств для лечения широко распространенных заболеваний, и ассортимент эффективных препаратов, представляемых, без рецепта врача, также растет. Таким образом, роль фармацевта состоит в обеспечении предоставления всей необходимой информации и советов пациентам в целях содействия безопасному и эффективному применению лекарственного средства. В этой связи FIP считает, что, в рамках концепции фармацевтической помощи, нет существенного различия в роли фармацевтов по отношению соответственно к рецептурным и безрецептурным препаратам. [c.121]

Применение унифицированных требований к фармацевтическим препаратам и методов их контроля способствует повыщению качества лекарственных средств и обеспечению их безопасности в международном мас-нлабЕ. [c.5]

Наряду с проведением токсикологических исследований новых препаратов природного нроисхождения по полной программе, необходимо выделить объем требований к доклиническому изучению безопасности препаратов, представляющих собой композиции из известного природного сырья (сборы из фармакопейного сырья, новые лекарственные формы препаратов на основе природного сырья, уже применяющегося в медицинской практике). При этом дозы основных действующих веществ, входящих в состав таких препаратов, не должны превышать дозы, ранее разрешенные к медицинскому применению. Для данных групп лечебных средств природного происхождения при изучении их безопасности рекомендуется рациональная программа токсикологических исследований, включающая в себя изучение токсичности препаратов при однократном введении лабораторным животным (острая токсичность) изучение токсичности препаратов при длительном введении (хроническая токсичность) изучение аллергизирующих и местнораздражающих свойств. Обязательно выполнение следующего объема исследований. [c.205]

Итак, наиболее важным фактором, определяющим дисперсность систем, получаемых из аэрозольных баллонов, является содержание пропеллента, с увеличением которого уменьшается размер частиц. Для получения седиментационно устойчивых аэрозолей, предназначенных, например, для ингаляции, для борьбы с летающими насекомыми или для дезодорации помещения, в композицию необходимо вводить 85% пропеллента. При использовании аэрозолей для покрытия препаратами поверхностей, например, красителями, для местного применения лекарственных средств или для нанесения на кожу веществ, отпугивающих кровососущих насекомых, вводится 50% пропеллента. В последнем случае мы не, только экономим пропеллент, но, получая крупные частицы, обеспечиваем большую безопасность для человека, использующего [c.74]

И наконец, самый важный вопрос, непосредственно затрагивающий интересы пациентов — качество и безопасность готовых лекарственных средств. Согласно международной медицинской комиссии по вопросам гомеопатии (Германия, 1997) тхжсикологический и инфекционный риск при применении гомеопатических препаратов отсутствует. Что касается иммунологического (аллергического) риска, то он гораздо ниже, чем при использовании аллопатических лекарственных средств. При приготовлении гомеопатических препаратов используются разведения активных веществ, в большинстве случаев превьпцающие 10 -10 , поэтому частота аллергических и других иммунологических реакций в случае их применения гораздо ниже, чем при использовании других лекарств. Это позволяет назначать гомеопатические препараты непосредственно для лечения аллергий и аутоиммунных нарушений. [c.405]

Справочник химика 21

Химия и химическая технология