Контроль качества таблеток

Патенты на этот процесс были зарегистрированы в США [19]. Описываемый в них процесс заключается в следующем. Сухой порощок таблетируют в форме, изготовленной из закаленной стали, под давлением 24—40 кгс/см . Таблетирование осуществляется на механическом или гидравлическом прессе. Так как коэффициент заполнения формы в этом случае гораздо больще, чем при спекании самых мелких металлических порошков, то размеры формы, предназначенной для формования полимерных порошков, должны быть значительно больше, чем формы для изготовления металлических изделий. Между поршнем и стенкой формы оставляют небольшой зазор — примерно 0,013 мм. Для облегчения извлечения изделия из формы рекомендуется избегать резких переходов по сечению. Для каждого состава формуемой композиции характерна своя оптимальная степень уплотнения и таблетирование продолжают до тех пор, пока не достигнут ее. Последующее спекание таблетки должно проводиться в условиях, не вызывающих окисления полимера. Поэтому обычно в качестве теплоносителя используют высококипящие масла. Для получения изделий с оптимальными свойствами необходимо в процессе спекания осуществлять постоянный контроль температуры. В соответствии с выбранной температурой устанавливается продолжительность цикла формования, которая в очень сильной степени зависит от толщины изделия. Типичный цикл процесса спекания порошка ПА 66 включает нагрев порошка в течение 2 ч до 257 °С, выдержку при этой температуре в течение 30 мин и охлаждение до 90 °С в течение 2 ч. [c.208]

Во всех учреждениях, где проводятся работы с радиоактивными веществами и источниками ионизирующих излучений, должен осуществляться дозиметрический и радиометрический контроль. Дозиметрические приборы бывают двух типов индикаторные, которые служат для обнаружения излучений, и рентгенометрические, предназначенные для определения и измерения физической дозы излучения. Наиболее удобны приборы, действие которых основано на ионизирующей способности излучений, однако в качестве индикаторных дозиметров часто применяют пленочные дозиметры или люминесцирующие таблетки. [c.322]

Любая лекарственная субстанция (исходное фармакологически активное вещество для приготовления лечебных средств) и любая лекарственная форма (порошки, таблетки, драже, капсулы, растворы, суппозитории и др.), каждый лекарственный препарат не могут быть допущены для практического использования, если для них не разработаны соответствующие методики качественного определение подлинности) и количественного анализа, причем как для фармакологически активных веществ, содержащихся в лекарственных формах, так и для вспомогательных веществ, наполнителей, растворителей и др. Эти аналитические методики тщательно отрабатываются в каждом конкретном случае, многократно проверяются, включаются в Фармакопейную статью, которая после детальной экспертизы и одобрения (в России — Фармакопейным государственным комитетом, в США — Фармакопейной Конвещией и т. д.) является обязательной для всех учреждений на любом этапе производства, хранения, реализации и практического применения лекарственного средства. Таким образом, фармакопейный анализ — это контроль качества лекарственного сырья, субстанций, лекарственных форм, проводимый в соответствии с требованиями Фармакопеи или отдельных Фармакопейных статей, не включенных в Фармакот и. [c.11]

Хотя ОМНК и менее точен, чем ММНК, но из-за своей простоты (особенно с учетом возможности работы в варианте неполного РСО), он также применяется для контроля качества ЛС. Так, он использован для количественного определения в таблетках Теодибаверин (ФС 42-2210-92). [c.511]

При выборе правильной методики сверхчувствительная магнитометрия применима и как технологическое средство. О первом применении сверхпроводящих (но без применения сквида) магнитометров для промышленного контроля сообщила компания Дже-нерал Электрик [311]. Ею разработан метод контроля качества тепловыделяющих элементов ядерных реакторов ( твэлов ) посредством измерения магнитных свойств этих элементов. Метод позволяет контролировать содержание гадолиния в таблетках ядерного топлива из окиси урана иОз с точностью до 0,1%, и это даже при наличии ферромагнитной примеси порядка 0,2%. Распределение парамагнитной восприимчивости вдоль стержня твэла (длиной до 4 м) измеряется при его медленном протягивании через область чувствительности магнитометра дпиной около сантиметра. Твэл все время находится при комнатной температуре. Влияние ферромагнитных примесей устраняется тем, что измерения проводятся в сильном магнитном поле (больше 2 Тл), создаваемом сверх-проводяищм магнитом, а в таком поле железо полностью магнитно насыщено и его намагниченность не зависит от поля. Парамагнитную часть восприимчивости можно вьщелить при измерении в двух разных больших полях. Вероятно, это не единственный возможный метод магнитного контроля, но на сегодняшний день он наиболее отработанный. Прибор эксплуатируется с 1977 г. и может контролировать до 20000 твэлов в год. Использование сквида в таком измерительном приборе позволит существенно расширить диапазон контролируемых параметров твэлов и других технических изделий. Очевидно, что подобные методы технологического 176 [c.176]

Раздел Специфические примеси вводят тогда, когда имеются какие-то конкретные особо вредные или нежелательные примеси. В качестве примера можно привести контроль свободной салициловой кислоты (продукт разложения) в таблетках аспирина (USP XXIII, с. 134, не более 3%). Допустимое содержание этих специфических примесей может быть достаточно большим. Так, в шипучих таблетках для орального раствора (USP XXIII, с. 137) допускается содержание свободной салициловой кислоты до 8%. [c.431]

Устойчивая работа автоматически действующего оборудование зависит от качества пресс-материалов и формующего инструмен та, а также от уровня контроля процесса прессования. Прессы автоматы могут работать на порошке или на таблетках (первьи иногда имеют преимущество благодаря более экономичному обслуживанию). Их основной недостаток — ограниченная номен клатура изготавливаемых деталей. Опыт показывает, что на этo [c.60]

Установки для очистки аргона от кислорода с помощью ки-слородноактивных металлов. Очистка аргона от кислорода с помощью кислородноактивных металлов или их окислов основана на высокой химической активности кислорода и способности некоторых металлов к быстрому окислению, особенно при повышенной температуре. Чем ниже температура реакции и чем выше активность металла в отношении кислорода, тем проще и эффективнее можно организовать процесс очистки газов. Этому вопросу посвящен ряд работ, в которых приводится описание исследования многих металлов при разном их физическом состоянии. Следует отметить, что использование жидких металлов, амальгам, сплавов и паров металлов, как правило, не выходило за рамки аналитических целей, поскольку практически более удобно использовать раздробленные металлы (кольца, пластины, стружки, таблетки, порошки и т. д.). Одной из наиболее полных работ по использованию металлов для очистки инертных газов от кислорода (и в некоторых случаях азота) является работа [60] группы американских исследователей, которые испытали металлы пятнадцати наименований. Установка, на которой производились указанные испытания, состояла из емкости с очищаемым газом и системы осушки (в данном случае использовались хлорнокислый магний и фосфорный ангидрид), системы контроля за подачей газа, состоящей из регулятора и ротаметра, и очистительной камеры, в качестве которой использовалась труба с внутренним диаметром 27 мм я длиной 230 мм, имеющая внешний обогрев. Анализы газов производились с помошью масс-спектрометра. Барий, церий, лантан и уран из-за их крайне пирофорной природы не измельчались в дробилке, как остальные металлы, а их стружка, смоченная в масле, разрезалась на кусочки 5—Ю мм. Во вре.мя [c.122]

Справочник химика 21

Химия и химическая технология