Распадаемость таблеток

Разрыхляющие вещества — это соединения, обеспечивающие механическое разрушение (распадение) таблетки в желудке или кишечнике при контакте с пищеварительными соками. От времени и характера распадаемости таблеток зависит действие лекарственных веществ. Так, быстрое по времени распадение таблетки обеспечивает быстрое высвобождение лекарственного вещества и большую скорость его диффузии к поверхности вса- [c.326]

Норма распадаемости таблеток изменена с 10 на 15 минут. Общая статья Таблетки дополнена требованиями к кишечно-растворимым таблеткам Для таблеток, покрытых оболочкой, в отдельных статьях указан вес таблетки до покрытия ее оболочкой. [c.15]

Время распадаемости таблеток, мин.........5 - 15 [c.295]

Тест 13. Распадаемость таблеток зависит от [c.396]

Время распадаемости фанул составляет не более 15 мин, покрытых оболочкой — не более 30 мин. Определение распадаемости проводят в навеске 0,5 г теми же методами, что и определение распадаемости таблеток. [c.378]

Описание. Таблетки белого цвета. Распадаемость таблеток не менее 30 минут. [c.423]

Факторы, влияющие на механическую прочность и распадаемость таблеток [c.366]

Гранулы должны распадаться не более чем за 15 мин. Определение распадаемости гранул производят в навеске 0,5 г теми же методами, что и при определении распадаемости таблеток. [c.344]

В РАЗДЕЛЕ ПРЕДСТАВЛЕН ТАКЖЕ КОМПЛЕКТ ЛАБОРАТОРНОГО ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ РАЗЛИЧНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЛАБОРАТОРНЫХ УСЛОВИЯХ, КОТОРЫЙ СОСТОИТ ИЗ АППАРАТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЙ, ПРОВЕРКИ И ОТРАБОТКИ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ НА ИЗГОТОВЛЕНИЕ СУХИХ, ЖИДКИХ И МАЗЕОБРАЗНЫХ ВЕЩЕСТВ. В КОМПЛЕКТ ВХОДЯТ ДВЕНАДЦАТЬ АППАРАТОВ И ПРИБОРОВ, КОТОРЫЕ ПРИВОДЯТСЯ В ДЕЙСТВИЕ ОТ ЕДИНОГО УНИВЕРСАЛЬНОГО ПРИВОДА. КРОМЕ ТОГО, ПРЕДСТАВЛЕНЫ ПРИБОРЫ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ВЛАЖНОСТИ ТАБЛЕТОЧНЫХ МАСС, РАСПАДАЕМОСТИ ТАБЛЕТОК И НАЛИЧИЯ МЕТАЛЛИЧЕСКИХ ВКЛЮЧЕНИЙ В НИХ. ЭТИ ПРИБОРЫ ПОЗВОЛЯЮТ КОНТРОЛИРОВАТЬ КАЧЕСТВО ТАБЛЕТОЧНОЙ МАССЫ И ВЫПУСКАЕМЫХ ТАБЛЕТОК. [c.208]

Связывающие (склеивающие) вещества добавляют в таблети-руемую массу для увеличения прочности гранул и таблеток. Все они должны удовлетворять определенным требованиям обладать связывающей способностью, не ухудшать распадаемости таблеток, быть совместимыми с лекарственными веществами и индифферентными для организма, не быть дорогостоящими и сложными в применении. [c.327]

Салол применяют при желудочно-кишечных заболеваниях в качестве дезинфицирующего средства. В щелочной среде кишечника он расщепляется на салициловую кислоту и фенол, но процесс этот идет медленно и неполно, не всегда оказывая желательный эффект. Недостатками салола являются его раздражающее действие на слизистые оболочки, цементация при прессовании, что влечет за собой плохую распадаемость таблеток, и малая растворимость в воде. [c.253]

Определение распадаемости таблеток по требоваттоям ГФ XI изд. и большинства зарубежтшх фармакопей производят при 37 С, однако, по данным литературы, температурный режим может колебаться от 20 до 40 С. [c.571]

Условия грануляции также оказывают большое влияние на распадаемость таблеток. Применение высоковязких гранулирующих жидкостей при прочих равных условиях приводит к увеличению времени распадаемости в ряду высоковязких жидкостей лучшую распадаемость обычно обеспечивают растворы полимеров МЦ, ОПМЦ, ПВС, NaKM4,nBn. Увлажнители, чаще всего применяемые в промышленности — крахмальный клейстер и растворы желатина — для многих препаратов не являются оптимальными, т.к. увеличивают время их распадаемости. Однако выбор увлажнителя зависит от свойств лекарственных субстанций, вспомогательных веществ, размеров, массы таблеток и ряда других факторов, поэтому в каждом конкретном случае необходим обоснованный выбор условий грануляции. Выше указывалось, что при этом может быть полезным использование реологических характеристик режима увлажнения. В случае грануляции многокомпонентных систем, при наличии нескольких максимумов на кривых реологических свойств неправильный выбор гранулирующей жидкости или ее количества может привести к недостаточной распадаемости таблетки. [c.573]

В качестве склеивающего средства при таблетировании применя-ЛОТ 1-10% гидрогели желатина. При более высоких концентрациях распадаемость таблеток ухудшается, особенно в процессе хранения. В некоторых случаях таблетки, содержащие желатин, приобретают неприятный запах. [c.265]

Явления когезии и адгезии играют важную роль во многих технологических процессах, в частности в технологии лекарств. Когезия и адгезия влияют на взаимодействие компонентов в сложных лекарственных формах, на распадаемость таблеток, прочность покрытия их оболочками, на процессы растворения и в конечном итоге на эффективность терапевтического действия. На явлениях адгезии основано дейс1вие клеев и связующих веществ. [c.318]

В результате исследований было установлено, что в состав таблеток сибектаиа целесообразно ввести в качестве вспомогательных веществ лактозу, крахмал картофельный, аэросил и стеарат магния. Крахмал выполняет роль связующего и разрыхлителя. Введение лактозы необходимо для улучшения прессуемости экстрактов и значительного спижепия гигроскопичности таблеточной массы, достигаемого сочетанием молочного сахара с аэросилом. Кроме того, аэросил заметно улучшает распадаемость таблеток. В качестве аптифрикциоп-пого вещества введен стеарат магпия. [c.40]

Водорастворимые покрытия. Оболочки, растворимые в воде, наносят на таблетки с целью их защиты от механических повреждений, от воздействия кислорода и углекислоты воздуха, для маскировки неприятного вкуса или запаха лекарственного вещества, а также иногда для придания блеска таблеткам с дражированным покрытием. Эти оболочки не увеличивают времени распадаемости таблеток и не предохраняют их от влаги воздуха, особенно при повышенной относительной влажности. [c.337]

Распадаемость веществ. Тест распадаемости, как и тест проч-Ho THi принят почти всеми фармакоиеями мира. Обычно распадаемость таблеток определяют по скорости их механического разрушения или растворения в воде, растворе хлористоводородной кислоты или искусственном (а иногда и натуральном) желудочном или кишечном соке. Температура жидкости, в которой проводят определение распадаемости, колеблется от 35 до 40 °С. По ГФХ распадаемость таблеток определяют в воде при температуре 37 2°С, а ее время ограничивается 15 мин, за исключением таблеток, покрытых оболочками. [c.341]

Способ определения распадаемости таблеток-in vitro не может быть принят в качестве объективного критерия поведения таблетки in vivo В последнее время с целью решения этой проблемы получил распространение способ определения скорости растворения лекарственных веществ, содержащихся в таблетке (см. часть первую, главу II). [c.341]

Огфеделение распадаемости таблеток (драже и капсул) ттроводят с помощью прибора 545-AK-I, выпускаемого Мариупольским заводом технологического оборудовагтоя. Прибор рассчитан на одновременное испытание шести таблеток. [c.571]

В. И. Егорова, Ю. Н. Славянов. Влияние давления и длительности прессования на прочность и распадаемость таблеток.— Труды Ленингр. хим.-фарм. ин-та, 1958, вып. 4. [c.55]

Улучшающие смачиваемость и водонепроницаемость таблетки (ПАВ-спены, натрий лаурилсульфат, твин-80). ПАВ применяются в десятых долях процента по отношению к лекарственным веществам в сочетании, например, с крахмалом, как капилярообразующим и разрыхляющим веществом, набухающим с водой. Комбинация разрыхляющих и ПАВ оказывает синергическое действие на дезинтеграцию таблетки, обусловленное механизмом с.мачиваемости, капиллярности и набухаемости. В большинстве случаев распадаемость таблеток является фактором, оказывающим существенное влияние на процесс высвобождения лекарственного вещества и в конечном итоге на его биологическую доступность. [c.338]

Распадаемость — это такое состояние таблетки, при котором она превращается в порошок или рыхлую массу при соприкосновении с жидкостью. Распадаемость таблеток в основном зависит от физических, технологических и механических свойств таблетируемого материала, количества введенных связьшающих и скользящих веществ, способа приготовления таблеток и их прочностных свойств, размеров пор в спрессованной таблетке, размеров таблеток, от материалов покрытия, условий хранения и ряда других факторов. [c.367]

Дпя обеспечения распадаемости таблеток используются вспомогательные вещества — разрыхлители, из которых наиболее часто применяют крахмал. При этом сухой крахмал оказьшает большее юздействие, чем крахмальный клейсщ) на сокращение времени распадаемости. Крахмал обеспечршает не только улучшение сыпучести материала и уменьшение усилия выталкивания таблеток из гнезда матрицы, но и способствует увеличению пористости таблеток благодаря своей гвдрофильности. Поэтому повышение количества крахмала в таблетируемой массе улучшает распадаемость таблеток. Введение в состав таблеток сахарной пудры улучшает их распадаемость благодаря улучшению смачиваемости капиллярных стенок. Значительное влияние на распадаемость таблеток оказывает кристаллизационная юда, способствующая упрочнению ее Структуры (цементация). Термин цементация таблетки в основном означает увеличение времени распадаемости таблетки, что является отрицательным фактором качества. [c.368]

Время распадаемости таблеток зависит от их геометрических размеров. Так, при сравнении распадаемости таблеток одинакового состава, приготовленных при одном и том же технологическом процессе и отличающихся только размерами, распадаемость юзрас-тает с увеличением толщины таблеток. [c.368]

Условия грануляции также оказьшают большое влияние на распадаемость таблеток. Применение высоковязких гранулирующих жидкостей при прочих равных условиях приюдит к увеличению времени распадаемости в ряду высоковязких жидкостей лучшую распадаемость обычно обеспечивают растюры полимеров МЦ, ОПМЦ, натрий-КМЦ, ПВС, ПВП. Увлажнители, чаще всего применяемые в промышленности, а именно крахмальный клейстер и растворы желатина дпя многих препаратов не являются оптимальными, так как увеличивают время их распадаемости. Однако выбор увлажнителя зависит от сюйств лекарственных субстанций, вспомогательных веществ, размеров, массы таблеток и ряда других факторов, поэтому в каждом конкретном случае необходим обоснованный выбор условий грануляции. [c.368]

Наиболее правильным способом определения распадаемости таблеток явилось бы наблюдение их поведения в человеческом желудке путем получения рештеноснимков. Однако при массовом производстве таблеток это затруднительно, вследствие чего во всем мире приняты условные методы определения распадаемости таблеток, проводимые вне человеческого организма. [c.380]

Определеит распадаемости таблеток в колбе. Таблетку помеищют в коническую колбу емкостью 100 мл, прибавляют 50 мл воды, имеющей температуру 37 2°С. Колбу покачивают 1-2 раза в секуццу. Оценку распадаемости производят на основании не менее 6 определений. Таблетки считают распавшимися, если все взятые для испытания таблетки растворились или превратились в рыхлую массу, которая разрушается при легком прикосновении стеклянной палочки. [c.380]

Более совершенным является определение распадаемости таблеток в приборе фирмы Эрвека . Отличается этот прибор устройством, производящим автоматическое прекращение колебания корзинки в момент полного распадания таблетки. Одновременно автоматически фиксируется время распадания. [c.381]

Время распадаемости таблеток должно бьггь указано в частных статьях. При отсутствии этих указаний таблетки должны распадаться в течение не более 15 мин таблетки, покрытые оболочкой — не более 30 мин. Кишечно-растворимые таблетки не должны распадаться в течение 1 ч в растворе кислоты хлористоводородной (0,1 м) и после промывания водой должны распадаться в растворе гидрокарбоната (pH от 7 5 до 8,0) в течение не более 1 ч, если нет других указаний в частной статье. Таблетки вагинальные должны распадаться в молочно-кислой среде не более 10 мин. [c.381]

Рекомендуемые растворяющие среды для перюго случая вода, 0,1 м хлористоводородная кислота, фосфатные буферные растворы с pH 6,5-8,0, ацетатные буферные растворы с pH 4,5-5,0 для второго случая смеси воды или юдных буферршх растюров с разным pH с изо- или Н-пропаном. Содержание органического растворителя обычно не превышает 40%, так как при более-высоких концентрациях ухудшается распадаемость таблеток. [c.382]

В настоящее время за рубежом альгиновая кислота и ее соли являются общепризнанными ингредиентами в производстве таблеток. Способность альгиновой кислоты и альгинатов при контакте с водой сорбировать ее в количестве, в 200-300 раз превьццающем массу альгинатов, делает их эффективными разрыхлителями, ускоряющими распадаемость таблеток. Увлажненная альгиновая кислота после высушивания не теряет своих свойств к набуханию, что может быть использовано в процессе влажной грануляции. При таком способе введения альгиновой кислоты в таблетки набшодается их лучшая распадаемость, чем при смешивании этих соединений с гранулами в ходе таблетирования. [c.261]

Справочник химика 21

Химия и химическая технология