Плацебо

Опасения в отношении уже признанных лекарств касаются, как правило, не их лечебного действия — хотя бы потому, что проверить их эффективность сравнительно просто и это обычно делают в лабораториях фирм-изготовителей. Отбор медикаментов по их лечебному эффекту относится, во всяком случае, к сфере клинической медицины, и все, что требуется установить, — это эффективно лекарство или нет. (Здесь я хотел бы, исходя только из теории вероятностей, предостеречь от огульного отрицания гомеопатии, вошедшей ныне в моду. Ведь и плацебо может иногда вылечить, если в него очень верить.) [c.138]

Плацебо — лекарственная форма, содержащая нейтральные вещества применяется для изучения роли внушения в лечебном эффекте каких-либо лекарств. — Прим. перев. [c.138]

Подобные заявления и полученные результаты вызвали широкую дискуссию. Многие ученые подвергают сомнению статистические данные и выводы Полинга. Недавно эти опыты были повторены на 21 добровольце из числа заключенных. Их подвергли исследованию по методу двойного слепого контроля. Одиннадцать человек получали ежедневно по 3 г витамина С, в то время как остальным десяти давали такую же дозу плацебо. Спустя 14 дней всех испытуемых подвергли действию риновируса 44 — возбудителя гриппа. В течение следующей недели режим в обеих группах был сохранен, т. е. одна получала витамин С, другая — плацебо. Через один или два дня после введения вируса все испытуемые заболели гриппом. Симптомы заболевания были одинаковыми как в той, так и в другой группе. [c.187]

Плацебо к вакцине + плацебо к ремантадину [c.39]

Вакцина + плацебо к ремантадину [c.39]

Ремантадин + плацебо к вакцине [c.39]

При первичном заражении мышам введено а -1-10 ИД вируса 6-100-1 ООО ИД вируса 1 - динамика гибели контрольных мышей 2 - динамика гибели мышей, получивших при первичном заражении плацебо 3 - ремантадин. [c.135]

Исследуемый продукт — фармацевтическая форма активного вещества или плацебо, изучаемого или используемого для сравнения в клиническом испытании. [c.38]

Программы клинических испытаний для различных фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов могут значительно отличаться. Однако имеется ряд основных положений, которые всегда отражаются в программе четкая формулировка целей и задач испытания определение критериев выбора для испытаний указание методов распределения больных в испытуемую и контрольную группы число больных в каждой фуппе метод установления эффективных доз лекарственного препарата длительность и метод проведения испытания контролируемого препарата указание препарата сравнения и/или плацебо методы количественной оценки действия используемого препарата (подлежащие регистрации показатели) методы статистической обработки полученных результатов (рис. 2.3). [c.40]

В испытаниях с контролями исследовали полезность системного применения интерферона для профилактики инфекций, вызываемых HSV, MV и EBV в некоторых группах высокого риска. Среди больных, подвергавшихся операциям корня тройничного нерва, имевших в анамнезе герпетические поражения губ, после операции наблюдали большое число случаев реактивации HSV. В этой ситуации профилактическое внутримышечное введение лейкоцитарного интерферона (7-10 ед.Х Хкг- сут в течение 5 дней, начиная с дня, предшествующего операции) уменьшало частоту вирусологической и (или) клинической реактивации [147]. Разница между группами, получавшими плацебо и интерферон, основывающаяся только на клинической реактивации, была статистически недостоверна Никакого влияния на частоту последующих случаев реактивации не наблюдалось. В проведенных с соответствующими контролями испытаниях профилактического внутримышечного [c.125]

При испытаниях новых лекарственных препаратов или методов лечения обычно бывает необходимо разделить испытуемых на две группы. Те, кто вошел в первую группу, получают испытываемый препарат. Тем, кто оказался в другой группе (ее называют контрольной ) вместо испытываемого препарата дают его безвредную, нейтральную имитацию - плацебо , причем сами они об этом не знают. Можно сказать, что обман испытуемых из второй группы является несправедливостью по отношению к ним. Однако такой обман будет нарушением не принципа справедливости, а рассмотренного ранее принципа уважения автономии. [c.69]

Немалые сложности с соблюдением правила правдивости возникают при использовании во врачебной практике и особенно в биомедицинских исследованиях плацебо (см. гл. II). [c.173]

Несмотря на фармакологическую нейтральность, плацебо способно в ряде случаев оказывать терапевтический эффект -если пациент полагает, что принимает настоящее лекарство. В данном случае обман оказывается своеобразным терапевтическим средством. [c.173]

Как известно, шаманы нередко используют заведомый обман пациентов, к примеру, демонстрируя им смоченный собственной кровью из надкушенного языка комочек пуха в качестве пойманного и поверженного злого духа, вызвавшего то или иное страдание. В некоторых случаях отмечается выраженный терапевтический эффект. И при применении плацебо, и в практике шамана реальным действующим агентом оказывается вера пациента в благотворное влияние осуществляемых с ним процедур. [c.173]

Можно ли во имя чистоты моральных принципов и правил врачевания (в частности, правила правдивости) отказаться от терапевтически эффективного обмана и запретить использование плацебо Как отмечают многие исследователи, плацебо-эффект наблюдается практически всегда - даже при применении мощного с фармакологической точки зрения лекарственного средства. С другой стороны, даже без применения лекарства или его заменителя в виде плацебо любое проявление внимания к пациенту со стороны врача может благотворно сказываться на его самочувствии и состоянии его физиологических систем. Следует также принимать в расчет то, что в происхождении многих соматических заболеваний значительную роль играют психологические факторы, в отношении которых психотерапевтический эффект плацебо может рассматриваться как патогномоничный, то есть действующий на причину недуга. В этой ситуации вполне честно будет называть плацебо лекарством. Врач также не будет повинен в сокрытии существенной [c.173]

В одной из первых работ (1081 по сопоставлению концентрации в крови диазепама, хлордиазепоксида и тиоридазина после однократного введения алкоголя или плацебо не обнаружено повышения уровня этих препаратов. Так как исследованные препараты [c.178]

Эффективность хлордиазепоксида и диазепама как гипнотиков не установлена. Тем не менее при сравнительном изучении действия хлордиазепоксида и плацебо на сон здоровых людей в возрасте 21—35 лет в течение 28 дней показало [25], что хлордиазепоксид, применяемый за 20 мин до сна, вызывал удлинение продолжительности сна в первые два-три дня. При восстановлении прежней продолжительности сна наблюдалось изменение его структуры укорочение периода низковолнового и фазы десинхронизированного сна прн одновременном значительном удлинении стадии сна. Изменения структуры сна сохранялись в течение недели после отмены хлордиазепоксида. [c.252]

Разрабатываются и испытываются и другие лекарственные средства против СПИДа. Заметим, однако, что испытания новых препаратов связаны в данном случае с серьезными трудностями. Во-первых, возникает вопрос, этично ли для выяснения эффективности лекарства давать экспериментальной группе пациентов новый препарат, а контрольной группе — для сравнения — плацебо, т. е. заведомо неэффективное вещество. Во-вторых, как соизмерить риск побочных эффектов недостаточно проверенного средства с риском смерти от СПИДа Больные, которым нечего терять, готовы принимать любые лекарства, если есть хоть малейщая надежда на выздоровление. Однако официально разрешить клиническое применение новых препаратов можно лишь после стандартно проведенных испытаний, т. е. сравнения их действия с плацебо, изучения токсичности и т. п. Другой важный фактор — стоимость лекарств. Допустимо ли вкладывать огромные средства в широкомасштабное производство препаратов, если они недостаточно проверены и не доказана их эффективность [c.218]

Характер и частоту возникновения нежелательных эффектов при применении ремантадина характеризует, например, работа Brady М.Т., Sears S.D., Pa ini D.L и др. (1990). Ремантадин (100 мг в день в течение 6 недель) у 114 здоровых лиц, принимавших препарат с целью профилактики гриппа, вызвал тошноту, рвоту, головокружение, головную боль и бессонницу у 10 человек, а при использовании плацебо аналогичные проявления возникали у 5 из 114 обследуемых лиц. [c.40]

Интерферон-гамма. В плацебо-контролируемых мультицентровых исследованиях была показана клиническая эффективность включения рекомбинантного IFN-y в комплексную терапию больных хроническим гранулематозом [318]. IFN-y применялся подкожно три раза в неделю в течение 12 мес в дозировке 1.5 мкг/кг веса тела. Клиническая эффективность препарата заключалась в уменьшении случаев абсцессов, бронхолегочных инфекций и т. д., а также в сокращении длительности койко-дня. [c.85]

Наиболее ценные клинические данные по видарабину получены в клинических испытаниях с контрольными группами, получавшими плацебо, и случайной выборкой. Они суммированы в табл. 16.3. [c.98]

В испытаниях видарабина при лечении подтвержденных биопсией герпетических энцефалитов (15 мг кг -сут в течение 10 дней), проведенных в нескольких центрах с контрольными группами, получавшими плацебо, на 30-й день было зарегистрировано уменьшение смертности с 70% в контрольной группе до 28% У реципиентов видарабина (под наблюдением было 28 больных) [219]. Это была первая демонстрация противовирусного действия препарата при герпетическом энцефалите. Последующий опыт лечения видарабином выявил проблемы, которые все еще осложняют постановку диагноза и лечение герпетических энцефалитов [221]. [c.100]

В испытаниях с соответствующими контрольными группами исследовали лечебный эффект видарабина на новорожденных с диссеминированной инфекцией и вызванным HSV поражением центральной нервной системы, — редко встречающимся, но очень тяжелым заболеванием с высокой смертностью и пожизненными осложнениями. Болезнь часто начинается с кожных поражений, за которыми следует системная диссеминация. Видарабин уменьшает смертность при диссеминированном заболевании с 85% ДО 57%, а при локальном заболевании ЦНС с 50% до 10 /о при сравнительном анализе данных, полученных в группах с реципиентами видарабина и реципиентами плацебо, наблюдали статистически достоверную разницу между ними [217]. Однако, несмотря на лечение видарабином, были зарегистрированы тяжелые осложнения, особенно в группе с диссеминированным заболеванием. Так, в этой группе 2 из 14 больных, получавших видарабин, по сравнению с 1 из 13 реципиентов, получавших плацебо, были отнесены к здоровым при наблюдении в течение года. При локальном заболевании ЦНС 5 из 10, получавших видарабин, по сравнению с 1 из 6, получавших плацебо, были отнесены к здоровым после годичного наблюдения. Осложнения у выживших включали микроцефалию, спастические состояния, судороги и слепоту. В этих испытаниях было показано, что ткани часто бывают уже разрушены к моменту первого клинического проявления вирусной инфекции и что самым важным является предотвращение развития болезни и ранняя диагностика. [c.101]

В 1982 г. были опубликованы результаты испытания видарабина при заболевании ветрянкой и опоясывающим лишаем людей с угнетенной иммунной системой. Испытания проводили как двойные слепые тесты с контрольными группами, получав-шими плацебо. Они многое прояснили в запутанном вопросе [c.102]

При ветрянке [220] лечение видарабином значительно снижало продолжительность новых высыпаний и частоту висцеральных осложнений. У одного из 19 реципиентов видарабина развилась пневмония, но он выздоровел у 4 из 15, получавших плацебо, развился гепатит, еще у 4 отмечены гепатит и пневмония. Двое из последней группы умерли. [c.102]

Ную ацикловирную мазь сравнивали с плацебо при лечении поражений лица или губ, вызываемых HSV у иммунодефицитных хозяев, главным образом реципиентов пересаженных почек [216]. Ацикловир уменьшал среднюю продолжительность выделения вируса с 9,5 дней до 2,5 дней это высокодостоверная разница. Среднее время заживления поражений (15—16 дней) значительно не различалось у получавших ацикловир или плацебо, однако у больных, леченных ацикловиром, быстрее исчезла болезненность поражений. Для полученных во многих испытаниях ацикловира результатов характерно выраженное и значительное действие препарата на выделение вируса и отсутствие какого-либо действия на состояние больного. [c.109]

Проведенные в нескольких лечебных центрах и охватывающие 97 больных испытания с соответствующими контрольными группами, получавшими плацебо [132], показали, что внутривенное введение ацикловира иммунодефицитным хозяевам с поражениями кожи и слизистых HSV ведет к значительному сокращению длительности выделения вируса, а также к значительному уменьшению болезненности и зуда в участках поражения и ускорению заживления. Аналогичные результаты были отмечены и в других испытаниях с контролями, проведенных на особых группах больных, подвергшихся пересадке почек, сердца или костного мозга [36, 134, 211]. Было также продемонстрировано, что профилактическое внутривенное введение ацикловира больным с пересаженным костным мозгом предотвращало рецидивы инфекции, вызываемой HSV, которые с высокой частотой наблюдаются у подобных больных [162]. Однако испытания показали, что после прекращения лечения ацикловиром возникает рецидив герпетической инфекции. По-видимому, латентная инфекция в ганглиях, как это было предсказано экспериментами та животных, не подвергается действию препарата. Выделение [c.109]

При исследовании действия введенного внутривенно ацикловира на тяжесть первичного поражения гениталий HSV отмечено уменьшение продолжительности выделения вируса, формирования новых поражений и симптомов болезни [133]. Средняя продолжительность заживления всех поражений значительно уменьшалась с 14 дней у получавших плацебо до 7 дней у получавших ацикловир. Возможно ли предупреждение рецидивов при раннем противовирусном лечении первичного генитального герпеса Эта проблема сейчас активно исследуется. Несмотря на разрешение FDA, при первичном генитальном герпесе внутривенное введение ацикловира, по-видимому, нерационально, так как состояние больных, как правило, не бывает настолько тяжелым, чтобы применять такое сложное лечение. [c.110]

Ветрянка и опоясывающий лишай у иммунодефицитных хозяев могут протекать очень тяжело и представлять потенциальную угрозу жизни. В нескольких центрах проведены клинические испытания внутривенного введения ацикловира таким больным. Исследование небольшой группы больных ветрянкой показало, что у 5 из 11 человек, получавших плацебо, после начала введения развилась пневмония, тогда как у [c.111]

При проведении испытаний с вирусом гриппа у лиц, получавших амантадин, в 1—10 % случаев развивались симптомы со стороны ЦНС, такие как сонливость, затруднения в концентрации внимания, головокружение и беспокойство [26]. В большинстве случаев частота таких симптомов значительно не отличалась в группах, получавших плацебо, и группах, получавших амантадин. При введении более высоких доз амантадина, таких как при лечении болезни Паркинсона, токсичность в отношении ЦНС проявляется чаще, причем к перечисленным выше симптомам добавляются ретикулярит и отек лодыжек. При лечении римантадином неблагоприятные побочные реакции встречаются реже [80]. [c.129]

Поэтому с моральной точки зрения более корректно, применяя плацебо, не использовать прямой обман пациентов, но ограничиться информацией типа Попробуем принять это лекарство, оно должно вам помочь . Обычно такая информация вполне достаточна для получения согласия пациента. Однако если вопрос о природе лекарства все же будет задан, то не станет обманом утверждение о том, что оно произведено, например, на основе безвредных дисахаридов и так же как и другое, уже известное пациенту, может уменьшить его страдания. При необходимости можно также отметить, что механизм его действия недостаточно ясен науке, но что при этом на практике доказана его безусловная терапевтическая эффективность. Все вышесказанное будет вполне правдивой информацией. Иными словами, даже используя плацебо, вполне возможно избежать обмана пациента и сохранить высокий моральный стандарт медицинской профессиии. [c.174]

Справочник химика 21

Химия и химическая технология