Средство лекарственное техническое

Межреспубликанские технические условия на лекарственные средства, сб. 1 и 2, [c.745]

Все возрастающий рост новых лекарственных препаратов и высокие требования к контролю качества этих препаратов послужили основой для организации Государственного научно-исследовательского института по стандартизации и контролю лекарственных средств, который был открыт в Москве. Институт проводит большую работу по изучению и разработке требований, обеспечивающих высокое качество лекарственных средств с учетом уровня развития химической, фармацевтической и медицинской науки осуществляет государственный контроль за качеством лекарственных средств, производимых для потребления как внутри страны, так и экспортируемых и закупаемых за рубежом. Большую работу проводит институт по подготовке изданий Государственной фармакопеи и другой нормативно-технической документации на лекарственные средства. [c.13]

Работу по подготовке очередных изданий фармакопеи и соответствующих дополнений к ним осуществляет Фармакопейный комитет при Министерстве здравоохранения СССР, куда входят крупнейшие ученые нашей страны в области фармации, медицины и других смежных наук. К работе Фармакопейного комитета привлекаются коллективы научно-исследовательских институтов и практические работники производственных предприятий, контрольно-аналитических лабораторий, а также отдельные специалисты (химики, физиологи, биологи, фармакологи и др ). Кроме того, Фармакопейный комитет рассматривает и утверждает нормативно-техническую документацию на лекарственные средства, не вошедшие в Фармакопею, но применяемые в медицинской и ветеринарной практике, стандарты на растительное [c.19]

Современное развитие химических и биологических наук истребовало более глубокого проникновения в существо изучаемых процессов, детального анализа химического состава разнообразных смесей и биологических объектов. Кроме того, для химического и биотехнологического ироизводства, в том числе для промышленности лекарственных средств, характерны постоянное возрастание требований к чистоте выпускаемых продуктов, ужесточение методов контроля, тенденция к использованию количественных критериев ири оценке качества. Поэтому помимо оценки интегральных характеристик, присущих объекту исследования в целом, часто требуется детальное изучение содержания отдельных компонентов, определяющих состояние биологических систем либо качество химических продуктов. Рещение этих задач, как правило, невозможно без применения достаточно эффективных методов разделения сложных смесей. Среди таких методов доминирует хроматография. Бурно развиваясь в последние десятилетия, этот метод открыл возможности разделения смесей, содержащих десятки и сотни компонентов, их качественного и количественного анализа, препаративного выделения индивидуальных веществ. Принципы хроматографии весьма универсальны, благодаря чему она оказалась пригодной для изучения объектов самой различной природы — от нефти и газов атмосферы до белков, нуклеиновых кислот и даже вирусов. Этим объясняется огромный интерес представителей различных научных и технических дисциплин к хроматографическим методам. Только в пяти специализированных международных журналах по хроматографии ежегодно выходит в свет свыше 2000 публикаций ио различным вопросам теории и применения метода, общее же их число в несколько раз больше. [c.5]

В обращении к рабочим, инженерно-техническим работникам и служащим предприятий и организаций Министерства медицинской промышленности 5 декабря 1980 г. Генеральный секретарь ЦК КПСС тов. Л. И. Брежнев писал ЦК КПСС выражает уверенность в том, что коллективы предприятий и организаций министерства, эффективно используя накопленный опыт, достижения науки и техники, будут и впредь настойчиво бороться за выполнение решений партии по дальнейшему улучшению обеспечения здравоохранения и советских людей необходимыми лекарственными средствами и изделиями медицинской техники. [c.3]

При выборе методов и процедур, включенных в том 1 третьего издания, учитывалась их полезность для целей обеспечения качества фармацевтических препаратов. В описания методов, содержавшиеся в предыдущих изданиях, были внесены многочисленные изменения для приведения их в соответствие с достижениями в разработке новых аналитических средств. При этом, однако, принимались в расчет различные технические и экономические ограничения и выбор рекомендованных методик опирался на оптимальное решение надо надеяться, что это позволит использовать эти методики в лабораториях контроля качества лекарственных средств, находящихся в развивающихся странах. [c.9]

В следующих разделах изложены специальные вопросы, которые касаются статей, содержащих спецификации для радиоактивных лекарственных средств. Обычно материально-техническая база производства, средства применения и хранения радиоактивных фармацевтических препаратов подлежат лицензированию национальными органами. Часто для выдачи лицензии эти средства должны удовлетворять требованиям двух сводов правил — правил, касающихся фармацевтических препаратов, и правил, касающихся радиоактивных материалов. Каждый изготовитель и потребитель должен быть детально осведомлен о национальных требованиях, содержащихся в соответствующих статьях этих правил. [c.63]

Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные средства необходимо хранить в упакованном в соответствии с требованиями нормативно-технической документации виде. Помещение для хранения должно быть сухим, чистым, хорощо вентилируемым, не зараженным амбарными вредителями, без прямого попадания солнечных лучей. [c.296]

Для проведения испытания лекарственных средств на соответствие требованиям нормативно-технической документации проводят многоступенчатый отбор проб (выборок). [c.15]

Отобранную пробу (выборку) упаковывают и хранят в соответствии с требованиями нормативно-технической документации на лекарственное средство. [c.16]

Лекарственные средства для инъекций, глазные капли, мази, пленки, другие лекарственные средства, в отношении которых имеются соответствующие указания в нормативно-технической документации (НТД), должны быть стерильными. Стерильность лекарственных средств достигается соблюдением необходимых санитарно-гигиенических условий их изготовления и режима стерилизации. [c.187]

Представленное издание является оригинальным трудом по научно-техническим проблемам поиска, химико-фармацевтической технологии лекарственных средств, контроля их качества и стандартизации. [c.3]

НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩАЯ КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ [c.415]

К инфузионным лекарственным средствам предъявляются требования, которые включают в соответствующую нормативно-техническую документацию (НТД). [c.335]

При производстве инфузионных лекарственных средств необходимо использовать ряд нормативных документов спецификаций, технологических регламентов, производственных инструкций, методик и протоколов и руководствоваться ими. Существуют различные категории 1 виды спецификаций временные фармакопейные статьи (ВФС), фармакопейные статьи (ФС), межгосударственные стандарты (ГОСТ), технические условия (ТУ), стандарты предприятия (СТП), спецификации зарубежных фирм-производителей. [c.361]

Технологические регламенты и производственные инструкции определяют технологические методы, технические средства, нормы и нормативы производства лекарственных средств, связанные с обработкой, упаковкой, контролем в процессе производства, охраной труда и окружающей природной среды, разработкой расходных норм основного сырья и вспомогательных материалов, и др. [c.361]

Вторая часть содержит два раздела — производство и контроль качества Применительно к производству лекарственных средств указано, что оно должно опираться на принцип четкого соблюдения методов ведения технологического процесса согласно нормативно-технической документации с целью получения продукта требуемого качества и в соответствии с разрешением на его изготовление и продажу По возможности избегать любых отклонений от методик или инструкций При наличии таких отклонений необхо- [c.286]

Технические масла служат для приготовления мыла и моющих средств — бытовых и технических, а также окисленных масел, используемых для выработки олиф, лаков и красок. Отдельные виды растительных масел используют для приготовления смазочных средств специального назначения, в качестве растворителей для лекарственных препаратов, в производстве косметических товаров. [c.3]

Нами совместно с ВНИИ Крахмалопродуктьт (Московская обл.) для деконтаминации крахмала использован термический метод. Разработана и опробована технология производства крахмала медицинского достоинства, используемого в производстве нестерильных лекарственных средств. Разработана техническая документация на экспериментальную линию деконтаминации крахмала путем его термической обработки. Пришхип работы линии заключается в создании условий, при которых крахмал будет находиться определенное время в зоне повышенных температур. Крахмал, обработанный термическим способом, отвечает установленным требованиям по микробиологической чистоте и не претерпевает существенных изменений технологических показателей, что позволяет использовать его в производстве таблетированных лекарственных средств. [c.529]

Работа является практическим руководством по определению качественного состава и количественного содержания различных алкалоидов и некоторых гл юкоалка-лоидов в растениях, лекарственно-техническом сырье, лекарственных препаратах, инсектицидных средствах и т. д. [c.2]

В технологических процессах медицинской промышленности особое значение имеет, например, возможность избавляться от балластных белков ферментативным расщеплением их. Такой способ применяется в производстве лечебных сывороток и вакцин, для их очистки и концентрации. Ферментативное расщепление балластных белков может быть также использовано при выработке антибиотиков, гормонов, некоторых витаминных препаратов, в будущем — нуклеиновых кислот. Расщепляющее действие ферментов (главным образом протеолитических) необходимо при выработке лечебных гидролизатов белков, некоторых специальных продуктов лечебного питания, аминокислот или их смесей. Оно необходимо и при выработке разнобразных бактериологических сред, используемых для медицинской диагностики, для производства токсинов и анатоксинов, иногда антибиотиков и иных лекарственных средств. Подобное техническое использование ферментов имеет хорошие перспективы в ферментной промышленности. [c.323]

Химическая промышлешюсть должна к 1985 г. довести уровень производства синтетических смол и пластмасс до 6—6,25 млн. т, химических волокон и нитей до 1,6 млн. т. Будет увеличено производство синтетических каучуков, заменяющих натуральный, расширен выпуск высококачественных шин. Ставится задача развивать производство высококачественных полимеров с заданными техническими характеристиками, включая армированные и наполненные пластмассы. Обращено также внимание на наращивание выпуска малотоннажной химической продукции — облагораживающих добавок для полимерных материалов, текстильно-вспомога-тельных веществ, консервантов, красителей, лакокрасочных и упаковочных материалов. Получит дальнейшее развитие производство моющих средств, технических заменителей жиров и растительных масел, изделий бытовой химии, фотоматериалов. В микробиологической промышленности предстоит значительно увеличить производство товарного микробиологического белка и лизина, антибиотиков для кормовых и ветеринарных целей, кормовых витаминов, ферментных препаратов и др. Все это будет весомым вкладом в выполнение Продовольственной программы. В медицинской про-мьииленности будет расширено производство новых эффективных лекарственных препаратов, в том числе полусинтетических антибиотиков. Все большую роль в легкой г]ромышленности, в строительстве будут играть синтетические материалы. [c.364]

На этот вопрос еще нет ответа, равно как и на вопрос о том, оправдана ли подобная доступность с точки зрения экономических затрат и с точки зрения Применение лекарственных средств для человеческого счастья путем устранения или подавления болезней и их симптомов и для улучшения качества жизни другими путями составляет серьезную проблему и включает в себя не только технические, но и социально-психологические, деонтологические факторы. [c.107]

Техническое значение имеет прежде всего ацетоуксусный эфир, производные которого (например, пиразолоны) используются для синтеза азо красителей (см. табл. 143) и лекарственных препаратов (см, разд. Г, 7.1.5.2). Сложноэфирной конденсацией диэтил ацетоуксусного эфира с эфиром муравьиной кислоты и последующим действием аммиака на образовавшееся оксиметиленовое соединение получают важное снотворное средство — бенедорм (перседон) [c.164]

Химические названия, формулы, молекулярные веса и основное физико-химические константы препаратов скорректированы с X изданием Государственной фармакопеи СССР, а для нефармакопейных препаратов — с последними утвержденными техническими условиями. В каждой статье приведены фармакологическая характеристика, показания для медицинского применения и лекарственные формы, в которых медикамент производится или утвержден для выпуска. (Более подробно см. М. Д. Маш ко веки й. Лекарственные средства. Изд. IV. М., Медицина , 1967.) [c.3]

Апробация работы. Результаты исследований представлялись и докладывались на следующих конференциях и семинарах Конференция молодых ученых и аспирантов (Уфа, БашГУ, 2002 г.), XV Международная научно-техническая конференция Химические реактивы, реагенты и процессы малотоннажной химии (Уфа, 2000 г.). Первая и вторая Всероссийские научные Internet - конференции Интеграция науки и высшего образования в области био- и органической химии и механики многофазных систем (Уфа, УГНТУ, 2002 г. и 2003 г.), Пятая молодежная научная школа-конференция по органической химии (Екатеринбург, УрГу, 2002 г.), Четвертый Всероссийский научный семинар и Молодежная научная школа Химия и медицина. Проблемы создания новых лекарственных средств (Уфа, ПОХ УНЦ РАН, 2003 г.) [c.5]

Универсальность ВЭЖХ делает этот метод незаменимым не только в контроле производства и качества продукции, но в первую очередь на ранних стадиях разработки новых лекарственных средств. Можно утверждать, что своевременное привлечение ВЭЖХ помогает уяснить многие аспекты поведения изучаемых веществ и потому способствует как повышению качества, так и ускорению темпов научно-технических разработок. Ниже рассмотрен ряд задач, при решении которых метод ВЭЖХ оказался наиболее эффективным. [c.269]

Лекарственные средства для инъекций, глазные капли, мази, пленки, другие лекарственные средства, в отношении которых имеются соответствующие указания в нормативно-технической документации, должны бьггь стерильными. Стерильность этих лекарственных средств достигается соблюдетшем необходимых санитарно-гигиенических условий их изготовле гая и режима стерилизации. Методы контроля стерильности, изложенные в Государственной фармакопее СССР XI издания, вып. 2, применяются для испытания всех стерильных лекарственных [c.522]

Нами проведены предварительные исследования по изучению возможности использования метода обработки лекарственных препаратов ускоренньпкШ электронами для снижения их микробной контаминации. Цель исследований — оценить величины деконтаминирующих доз облучения и влиягтя облучения в этих дозах на вещества, регламентированным по свойствам нормативно-технической документацией. Работы проведены на естественно и искусственно контаминированных образцах готовых лекарственных средств и сырья. [c.532]

Синтез и лекарственная форма венотонизирующего средства - Трибенол / И.Г. Левашова, А.И.Деркач, Н.Ф.Комиссаренко и др. //Тез.докл.областной конф. Медико-технические, фармакологические и научные аспекты медицинской профилактики, диспансеризации и реалибилитации. -Харьков. - 1984,- С. 39-40. [c.329]

Министерство здравоохранения. Управление лекарственных средств и йледицинской техники. Фармакопейный комитет. Межреспубликанские технические условия на лекарственные средства. Сборн. I, 65 (1963). [c.377]

В 1991 г правила GMP зггверждены в нашей стране применительно к производству и контролю качества лекарственных средств Эти правила соответствуют Международной Системе GMP и включают следующие разделы введение, терминология, персонал, здания и помещения, оборудование, процесс производства, отдел технического контроля, аттестация и контроль производства, выделены требования к стерильным лекарственным средствам и описаны особенности их производства [c.288]

Сульфокислоты применяют во многих органических синтезах (получение красителей, лекарственных средств и др.). Техническая жидкая смесь метан-, этан- и пропансульфокислот является хорошим растворителем и одновременно катализатором для реакций нитрования и ацилирования. [c.504]

Химический состав технического брома, предназначенного в качестве исходного сырья в производстве витаминов, лекарственных средств, красителей, фреопов, реактивов, бромирующих агентов и др. по ГОСТ 454— 76 приводится в таблице [c.431]

Впрочем, независимо от теории флогистона, с начала XVIII в. в деятельности химиков все большее место стали занимать экспериментальные исследования, вначале посвященные главным образом проблемам практической и технической химии, а в дальнейшем — химико-аналитическим определениям состава минеральных веществ и растений. К середине XVIII в. экспериментальный метод исследования уже завоевал признание большинства химиков и постепенно оттеснил на второй план грубо эмпирические приемы работ иатрохимиков, составлявших композиции лекарственных средств и различных составов на ощупь, без всякого плана. [c.242]

Для разработки и проверки лекарственных средств приводятся Подобные же все возрастающие цифры. Согласно одному из отчетов химического концерна Сандоз в Базеле (Швейцария), в 1982 году потребовалось 125 млн. марок ФРГ для того, чтобы среди 10 000 изученных биологически активных веществ выявить всего одно, которое можно было предложить рынку в качестве медикамента при этом вся процедура поисков заняла около 12 лет Однако нет уверенности в том, что эти данные отражают действительный рост стоимости — что они не были несколько причесаны в пропагандистских и финансово-технических целях. [c.169]