Контроль стерилизации

Контроль параметров и эффективности термических методов стерилизации осуществляют с помощью контрольно-измерительных приборов, химических и биологических тестов. [c.21]

В практическом отношении антитела преимущественно применялись для решения проблем идентификации и количественного определения веществ. Здесь имеется в виду использование белков как природных маркеров некоторых сырьевых материалов с целью распознавания их в продуктах питания для контроля качества. С этой целью изготовлены специфические иммунные сыворотки этих белков. Так, например, методы преципитации в геле послужили для обнаружения в пшеничной муке примесей ячменной муки [76] или в муке из твердой пшеницы примесей муки из мягкой пшеницы [90, 91]. Они могут быть использованы также для проверки отсутствия клейковины в кормовых рационах [7]. В такой стране, как ФРГ, где законодательство разрешает использовать в производстве пива только солод из ячменя и хмель, исключая особенно зерно риса и кукурузы как более дешевые источники крахмала, для контроля поступающего в продажу пива применили метод иммунохимической идентификации [98]. Иммунохимический подход (метод преципитации и RIA) также использовали для контроля запрещаемых законом в некоторых странах добавок в пиво препаратов протеаз как средства стабилизации [32]. В этих двух последних случаях проблема распознавания сложна, поскольку изготовление пива предусматривает вспенивание сусла при перемешивании, пастеризацию при стерилизации, т. е. происходит в условиях денатурации белков. Задача распознавания денатурированных бел- [c.112]

Установка для стерилизации и контроля ампул на герметичность АП-18 [c.99]

Много работ посвящено усовершенствованию методов выращивания и нолучения из клеток микроорганизмов цепных препаратов, а также проверке ранее известных в новых условиях или выработке более эффективных методов стерилизации и контроля стерилизации. [c.64]

Усилить контроль за подготовкой и стерилизацией аппарата Усилить контроль за работой стерилизационной установки, за вентиляцией [c.67]

Все инъекционные лекарства до стерилизации должны подвергаться химическому контролю на подлинность, а при наличии химика-аналитика в аптеке — и количественному анали-ау. Растворы новокаина, атропина сульфата, кальция хлорида, глюкозы и изотопический раствор натрия хлорида при любых обстоятельствах в обязательном порядке подлежат качественному (идентификация) и количественному анализу. [c.305]

Технологический процесс производства лекарств в ампулах, осуществляемый в ампульных цехах химико-фармацевтических предприятий, складывается из следующих основных стадий 1) подготовительной, 2) приготовления инъекционного раствора, 3) ампулирования, 4) запайки ампул, 5) стерилизации, 6) контроля, 7) маркировки и упаковки. [c.362]

Бактериологический контроль осуществляют с помощью биотеста стерилизации. Биотест стерилизации — объект из установленного материала, обсемененный тест-микроорганизмами, предназначенный для контроля эффективности стерилизации определенным стерилизующим средством. [c.21]

Контроль параметров стерилизации растворами химических препаратов проводят химическим и физическим методами, определяя содержание активного действующего вещества в исходном и рабочем растворах, а также температуру рабочего раствора. [c.23]

Описание конструкции. Установка для стерилизации и контроля ампул на герметичность состоит из проходного автоклава [c.100]

Сосуды и укупорочные средства должны обеспечивать герметичность, быть индифферентными к содержимому, сохранять его стабильность при стерилизации, хранении и транспортировании. Марки стекла и других укупорочных средств (резины, пластмассы) должны быть указаны в частных статьях. Сосуды изготавливают из материалов, не затрудняющих визуальный контроль содержимого. [c.141]

Газовая стерилизация. Этот метод применяется для обработки оптики, кардиостимуляторов, сложной техники (аппаратов искусственного кровообращения), изделий из полимеров, стекла, металлов. Используют окись этилена или смесь ОБ (окись этилена с бромистым метилом), озон, а также пары раствора формальдегида в этиловом спирте, которыми наполняют стационарные газовые стерилизаторы или портативные анаэростаты. Для поддержания температуры (35 или 55 °С) анаэростаты помещают в термостат или водяную баню. Для упаковки используют полиэтиленовую пленку (два слоя), пергамент и специальный упаковочный материал. Выбор метода и режима газовой стерилизации зависит от вида стерилизуемого изделия (например, смесью ОБ разные изделия стерилизуют от 4 до 16ч). Стерилизованные газом изделия применяют после их выдержки (в течение 1 — 21 сут) в вентилируемом помещении. Срок сохранения стерильности для изделий в упаковке из полиэтиленовой пленки — 5 лет, пергамента или бумаги — 20 сут. Контроль процесса ведут по показаниям приборов (термометров, мановакуумметров), а контроль эффективности стерилизации — с помощью биотестов. [c.440]

Отбор образцов для анализа. Образцы готовых лекарственных средств отбирают для контроля от каждой серии в количествах, зависящих от вида стерилизации и числа единиц (ампул, флаконов и т.д.) в серии. [c.187]

Отбор проб для стерильности должен проводиться от каждой партии материалов первичной упаковки до начала фасовки или наполнения, а также в процессе работы. Один раз в две недели отбирают пробы непосредственно после охлаждения простерилизованных материалов первичной упаковки для контроля режима стерилизации, а также в конце срока их хранения. [c.362]

В качестве вспомогательных способов контроля температурного режима термической стерилизации могут быть также использованы химические и биологические индикаторы. Однако они не могут заменять физических методов контроля, а только служат подтверждающим доказательством фактической температуры стерилизации. [c.382]

Усилить контроль за подготовкой и стерилизацией аппарата Усилить контроль за работой стерилизационной установки, за вентиляцией Систематически осматривать аппараты и своевременно ремонтировать их. Особое внр-мание обратить на плотность закрытия кранов, пробоотборников, герметичность люков, фланцевых соединений, вентилей и другой арматуры [c.67]

АП 16-4-0 1 2 5 10 Для удержания ампул на операциях 20 запайки, стерилизации, контроля на гер- 1,6 [c.74]

Назначение. Предназначена для стерилизации и контроля ампул с инъекционными растворами на герметичность. [c.99]

Принцип действия. Ампулы в кассетах загружают на стеллаж-тележку, которую закатывают в автоклав (5). Стерилизация ампул производится насыщенным паром при температуре 100— 132°. Затем в автоклав (5) из емкости (2) подается контрольная жидкость. Контроль на герметичность основан на изменении окраски инъекционного раствора в ампулах при попадании в ампулу контрольной жидкости. [c.100]

Время полного цикла (стерилизация и контроль на [c.100]

Первичному контролю подлежат 100 % ампул, флаконов, бутылок, шприц-тюбиков и других полимерных упаковок с инъекционными препаратами, прошедшими стадию стерилизации или приготовленными в асептических условиях, перед маркировкой и упаковкой. [c.16]

Вторичному контролю подлежат также 100 % бутылок и флаконов с растворами, прошедших стадию стерилизации, перед их оформлением и упаковкой. [c.73]

Физический контроль заключается в проверке общей массы или объема лекарственной формы, а также количества и массы отдельных доз, входящих в данную лекарственную форму. Контролируют массу 5—10 % от общего числа доз, входящих в состав лекарственной формы, но не менее трех доз. Физическому контролю подвергаются каждая серия фасовки и внутриаптечной заготовки (не менее трех—пяти единиц от серии), все лекарственные формы, требующие стерилизации, до ее проведения и после того, как проведена расфасовка. Лекарственные формы индивидуального изготовления контролируют выборочно, периодически в течение рабочего дня в количестве не менее 3 % от общего количества всех видов лекарственных форм, изготовленных за день. При выполнении физического контроля проверяется также качество укупорки. [c.75]

Контроль тепловой стерилизации. Контроль процесса стерилизации осуществляют несколькими методами [c.438]

В промышленности, коммерческо-коммунальном и бытовом секторах в больших количествах используется пар. Небольшие и среднего размера котлы, отапливаемые газом и оборудованные системой контроля и автоматического управления (так называемые блочные котлы), необходимы для обеспечения паром процессов нагрева и сушки, химических операций, химчистки и стирки, приготовления пищи, отделки текстиля, штамповки и вулканизации резиновых изделий, стерилизации и т. и. [c.334]

Фосфорная кислота катализирует процесс отверждения. Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов США в качестве катализатора одобрена додецилбензолсульфокислота. Часто причиной отсутствия у покрытия стойкости к стерилизации являются микрополости, образующиеся в результате неполного отверждения смолы или наличия в смолах следовых количеств неорганических солей и гидроксидов или основных катализаторов, нейтрализующих фосфорную кислоту. Предварительное отверждение смолы при 60—80 °С в большинстве случаев приводит к значительному улучшению эксплуатационных характеристик покрытия. [c.202]

Пройдя контроль массы и укладки, наполненные рыбой банки постзшают для герметизации на вакуум-закаточную машину, а затем на стерилизацию. Стерилизуют натуральные консервы при температуре 112 °С в течение 80 мин или при температуре 120 °С в течение 40 мин. [c.208]

Сетки с банкоукладчиком 13 устанавливают на вагонетки 14 и по рельсовому пути 15 вкатывают в горизонтальные аппараты 16 для стерилизации. Стерилизованные консервы подвергают горячему контролю на транспортере 17, а затем охлаждают холодной водой в ванне с конвейером 18. Охлажденные консервы направляют на склад для хранения и отправки на реализацию. [c.210]

Остаточные мономеры и низкомолекулярные неполимеризующиеся примеси, попадающие в полимерные материалы из исходного сырья и употребляемых в их производстве растворителей, крайне неблагоприятно действуют на эксплуатационные качества самих полимеров. Источником примесей органических растворителей в полимерных пленках могут оказаться также лакокрасочные материалы, используемые для нанесения украшений и надписей. Иногда летучие примеси попадают в пластмассы вместе с добавляемыми к ним пластификаторами. Наконец, в некоторых медицинских полимерных упаковочных материалах и изделиях содержатся остаточные количества окиси этилена, применяемой для их стерилизации. Большинство содержащихся в полимерных материалах летучих примесей — вредные и ядовитые вещества, а винилхлорид является канцерогеном, вдыхание которого приводит к раку печени. Содержание этих компонентов подлежит строгому нормированию и контролю, причем особенно жесткие нормы устанавливаются на материалы, предназначаемые для упаковки и хранения пищевых продуктов. В этом случае даже сравнительно малотоксичные летучие примеси, попадая в пищу, могут существенно изменить ее запах и вкус, снизить качество и сделать непригодной к употреблению. Определение следов летучих примесей стало, таким образом, одним из важнейших направлений аналитической химии полимеров. Применение для этой цели парофазного анализа представляется особенно целесообразным прежде всего потому, что вводить в хроматограф полимеры нежелательно и не всегда возможно. Однако парофазный анализ полимеров требует учета специфических свойств анализируемых объектов, подавляющее большинство которых представляет собой твердые материалы, плохо растворимые в обычных растворителях и разлагающиеся при сравнительно низких температурах. Казалось бы, самым простым решением задачи мог быть анализ равновесной газовой фазы над полимером, но диффузия летучих компонентов из твердого полимера к его поверхности затруднена и равновс [c.138]

Лекарственные средства для инъекций, глазные капли, мази, пленки, другие лекарственные средства, в отношении которых имеются соответствующие указания в нормативно-технической документации, должны бьггь стерильными. Стерильность этих лекарственных средств достигается соблюдетшем необходимых санитарно-гигиенических условий их изготовле гая и режима стерилизации. Методы контроля стерильности, изложенные в Государственной фармакопее СССР XI издания, вып. 2, применяются для испытания всех стерильных лекарственных [c.522]

Большую опасность представляет загрязнение ферментера грибами или бактериями. Поэтому биореакторы конструируют таким образом, чтобы их можно бьшо стерилизовать обычно для этого используют пар под давлением. Внутри реактора не должно быть мертвых зон , недоступных для пара во время стерилизации. Обработке подлежат все клапаны, датчики, входные и вьгходные отверстия. При конструировании перед инженерами зачастую возникает проблема использовать максимальное число датчиков для полного контроля за процессом ферментации или ограничиться их минимальным набором, чтобы легче бьшо поддерживать стерильность. [c.358]

К классу гидролаз относятся также протеазы, которые имеют 5 молоке как натуральное, так и главным образом микробное 1роисхождение. При наличии в молоке микрококков и гнилост- Ь1х бактерий, имеющих активные протеазы, происходит частичный распад белков. Продукты гидролитического распада могут Ызвать появление неприятного горького привкуса. Для предубеждения такой порчи необходимы тш,ательный микробиологи- ский контроль и своевременная стерилизация молока и.обору- ования. [c.151]

На предприятиях осуществляется двукратный контроль глаг ных капель на отсутствие в иих механических включений. Коет ролю подвергаются флакойы или тюбик-капельницы с раствори телями глазных капель, прошедшие стадию стерилизации ил] приготовленные в асептических условиях. [c.18]

Помимо полного химического контроля качество инъекционных растворов до стерилизации (включая определение pH, изотонирующих и стабилизирующих веществ) контролируется также после стерилизации по внешнему виду, величине pH раствора. [c.77]

Пластинчатая установка фирмы < .Альфа —Лаваль- для стерилизации жидкостей. На рис. 34 приведена схема установки УТ5А/Т фирмы Альфа — Лаваль . Все органы управления и контроля за процессом размещены на специальном щите I. От насосной станции 2 продукт перекачивается к пластинчатому теплообменнику 3, где он нагревается горячей водой. Затем из продукта удаляют воздух в резервуаре 4, где поддерживается разрежение. Внутри этого резервуара помещен поверхностный конденсатор, благодаря чему из продукта удаляется только воздух, а образовавшиеся при [c.55]

Справочник химика 21

Химия и химическая технология