Биофармация

Эффективность и безопасность лекарственного средства связаны не только с его химической структурой. Врач должен выбрать необходимый в данном случае препарат и правильно использовать его, учитывая не только его свойства, но и особенности организма больного в течении болезни (т.е. назначение препарата должно быть не формальным, а индивидуальным). И в корне не прав провизор, который в обход врача предлагает больному те или иные медикаменты без учета объективных данных исследования. Однако если врач назначает больным множество лекарств по принципу авось что-нибудь поможет , то провизор в отсутствии больного обязан в корректной форме поговорить с врачом о необходимом с позиции биофармации уменьшении числа прописанных [c.100]

Влияние лек. форм на всасывание, пути и способы введения лек. ср-в изучает спец. раздел Ф.- биофармация . [c.59]

Динамическое развитие фармацевтической науки, базирующееся на ПОСТОЯННОМ прогрессе индустриального способа производства лекарств, в последние годы во все большей степени делает необходимым изменение еще сохраняющейся традиционной функции аптеки как кустарного производителя лекарств. В ряде стран аптеки давно превратились в естественных в условиях научно-технической революции посредников между населением и индустриальным фармацевтическим производством и в консультационные центры по самым различным вопросам лекарствоведения. Все это привело к созданию новых направлений в фармации, становлению новых фармацевтических дисциплин, из которых наибольшее значение для теории и практики производства лекарств наряду с биофармацией имеют клиническая фармация, общая фармакокинетика и клиническая фармакокинетика, которые оказывают интегрирующее воздействие на весь комплекс фармацевтических дисциплин и особенно на технологию лекарств. [c.5]

Технология лекарств является одной из основных и наиболее сложных фармацевтических дисциплин. Чтобы глубоко понять и правильно оценить особенности технологических процессов применительно к получению лекарств, необходимы знания общих и других фармацевтических дисциплин — физики, химии, фармацевтической химии, фармакогнозии, аналитической химии, биохимии, биофармации, фармакокинетики и др. [c.6]

Основы отечественной биофармации, ее теории и практики были заложены работами ученых I Московского медицинского института им. И. М. Сеченова в конце 60-х — начале 70-х годов (И. С. Ажгихин, В. Г. Гандель). [c.10]

Современная научно-техническая революция поставила перед технологией лекарств ряд совершенно новых исследовательских и практических задач, решение которых позволяет качественно изменить подход к вопросам создания лекарств и к самому лекарству как мощному средству в борьбе с болезнями. Эту перспективу перед технологией лекарств открыла современная фармацевтическая наука — биофармация, которая знаменует собой новый этап в развитии лекарствоведения и базируется на строго экспериментальных данных общей и клинической фармакокинетики. [c.11]

БИОФАРМАЦИЯ И ЕЕ ВЛИЯНИЕ НА РАЗБИТИЕ ТЕОРИИ И ПРАКТИКИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВ [c.11]

Биофармация — современная отрасль фармацевтической науки, предметом исследования которой является обширная область взаимоотношений между физико-химическими свойства ми лекарственных веществ в лекарственных формах, самих лекарственных форм и терапевтическим действием, которое они оказывают. В связи с тем что фармакотерапевтическая эффективность препаратов определяется процессами их абсорбции (всасывания), распределения и элиминации (выведения) из макроорганизма, биофармация уделяет особое внимание изучению этих процессов, как и влиянию на них физико-химических свойств лвкарственных форм. [c.11]

Как самостоятельная наука биофармация возникла в конце 50-х — начале бО-х годов нашего столетия (термин биофармация появился в научной литературе в 1961 г.). Именно в это время сначала Леви, а позднее Вагнер опубликовали результаты исследований влияния вспомогательных веществ, измельчения, вида лекарственной формы, характера технологических операций при получении лекарственных форм на степень абсорбции и концентрацию в биологических жидкостях лекарственных веществ и тем самым на их лечебное действие. С самого возникновения основным содержанием биофармации стало изучение зависимости терапевтической эффективности лекарств от следующих групп фармацевтических факторов. [c.12]

Биофармация требует при использовании любых вспомогательных веществ выяснения и учета их возможного влияния не только на физико-химические свойства лекарственных форм, но и на терапевтическую эффективность лекарственных веществ. [c.17]

Столь же серьезное внимание биофармация уделяет и теоретическому обоснованию лекарственной формы, выяснению ее роли и места в фармакотерапии. Биофармация обогатила существовавшее представление о лекарственной форме, связанное с удобством назначения, транспортировки и хранения лекарственных веществ. По существу только со становлением биофармации лекарственная форма получила подлинно научное выражение как структурная единица не товароведения, а фармакотерапии. В результате биофармацевтических исследований была доказана существенная зависимость тера- [c.18]

Последняя группа фармацевтических факторов охватывает технологические стадии и процессы получения выделения) лекарственных веществ, их очистки, измельчения, сушки, смешения, просеивания, растворения и т. д., а также разнообразные случаи применения специальных технологических операций при изготовлении частных лекарственных форм, например грануляция и прессование (приготовление таблеток), выливание и охлаждение (приготовление суппозиториев), фильтрация и стерилизация (приготовление инъекций) и т. д. Только биофармацевтические исследования позволили дать научное объяснение роли технологических процессов, способов получения лекарств в развитии фармакотерапевтического эффекта. До становления биофармации этому вопросу в фармации практически не уделялось внимания. Более того, в добиофармацевтический период было бы просто невозмож-яо объяснение какой бы то ни было связи между технологическими производственными процессами и терапевтическим действием лекарств, а такая зависимость, как показано биофарма-цевтическими исследованиями, существует. [c.20]

Для объективной оценки степени влияния каждого фармацевтического фактора на активность препарата биофармация использует ряд современных научных методов, среди которых наиболее широко практикуется непосредственное определение препарата (или его метаболитов) в биологической жидкости. Это особенно важно в связи с невозможностью на современном этапе прямыми методами определять терапевтическую эффективность и эквивалентность лекарственных форм. Особого внимания заслуживает т е с т ф и-зиологической (биологической) доступности препаратов — тщательно разработанный метод сравнительного исследования участия фармацевтических факторов в процессах всасывания и элиминации лекарственных веществ. Мерой физиологической (биологической) доступности служит отношение (в процентах) количества всосавшегося лекарственного вещества, назначенного в исследуемой лекарственной форме, к количеству того же лекарственного вещества, назначенного в той же дозе, но в виде стандартной лекарственной формы (обычно раствор или внутривенная инъекция). В случае определения физиологической доступности по экскреции (выделению) препарата с мочой ее определяют как отношение (в процентах) количества лекарственного вещества, выделенного с мочой за известный промежуток времени после назначения препарата в исследуемой лекарственной форме, к количеству того же медикамента, назначенного в той же дозе, но уже в виде стандартной лекарственной формы (раствора, ампулированного препарата). [c.21]

Открытие феномена терапевтической неэквивалентности лекарств и связи его с фармацевтическими факторами явилось наиболее выдающимся приобретением фармации за всю историю ее существования и прологом становления биофармации. [c.100]

Проблема возрастных лекарств является также новой в теории и практике производства лекарств. Она имеет глубокое научное обоснование, фармацевтический аспект которой нашел разрешение в теории биофармации. Лекарства для детей и больных престарелого возраста (гериатрические) не похожи друг на друга и на лекарства для остальных групп больных, что объясняется физиологическими особенностями их организма. [c.103]

В фармации гериатрических лекарств, начавшей путь вместе с биофармацией, прежде всего учитываются следующие возрастные особенности организма пожилых больных извращение процессов всасывания лекарственных веществ (при всех путях введения), нарушение привычной микрофлоры кишечника, хронический дефицит витаминов, незаменимых аминокислот и микроэлементов, лабильность психосоматического статуса и желательность использования перорального способа назначения лекарств. Это обязывает при разработке гериатрических лекарств к проведению весьма обширных исследований, в которых наряду с преобладанием фармацевтической тематики интегрированно решаются и другие вопросы. В итоге гериатрическое лекарство предстает как особо сложная физико-химическая система, целостность и единство которой обеспечивается фармацевтическими факторами — лекарственной формой, вспомогательными веществами, методами изготовления, научно обоснованный выбор которых в данном случав играет первостепенную роль. [c.104]

Становление клинической фармакокинетики как специфической отрасли лекарствоведения связано с общим прогрессом фармакотерапии и фармакогенетики и достижениями биофармации, общей фармакокинетики, клинической фармакологии аналитической химии. Клиническая фармакокинетика — это наука о процессах всасывания, распределения и элиминации конкретного лекарственного препарата в каждом конкретном случае. Основная задача фармакокинетики — найти оптимальный вариант достижения максимальной эффективности лекарства в конкретном случае при сведении к минимуму побочных действий препарата. В отличие от общей фармакокинетики клиническая фармакокинетика ставит своей целью решение вопросов фармакотерапии индивидуального больного (дозирование, врем приема препарата, путь введения лекарства, вид лекарственной формы), исходя из вида заболевания, особенностей его течения у данного больного, физиологического состояния, результатов, фармакогенетического исследования, функции почек, концентрации альбуминов в плазме крови, показателей крови, характера предшествующего лекарственного вмешательства и т. д. а также свойств и особенностей предписанного лекарства. Особое внимание клиническая фармакокинетика при этом уделяет оценке эффективности фармакотерапии путем определения содержания препаратов (их метаболитов) в плазме крови и состоянию биохимических показателей органов и тканей больного. Клиническая фармакокинетика анализирует все случав индивидуальных отклонений фармакотерапии, необычные реакции в ответ на введение лекарств или их неэффективность и дает обоснованные рекомендации врачу и клиническому фармацевту относительно целесообразных путей изменений лекарственного вмешательства в каждом конкретном случае (изменение доз, времени приема препарата в связи с хронобиологиче- [c.112]

Степень и скорость всасывания лекарственных средств зависят во многом от лекарственной формы, чему в настоящее время уделяется особое внимание. В фармакологии и фармацевтике образовалось новое направление — биофармация, которое устанавливает зависимость между физическими и физико-химическими свойствами препаратов, их лекарственными формами, физиологическими факторами и фармакологической активностью. Основным требованием, которое сейчас предъявляется к лекарственным формам, является обеспечение доставки препарата к месту его дейст- [c.182]

БИОФАРМАЦИЯ КАК ОСНОВА ОПТИМИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ И ПОВЫШЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ФАРМАКОТЕРАПИИ [c.297]

Второе направление, получившее широкое прикладное развитие сравнительно недавно — биофармация, которая в последние годы приобретает все возрастающее значение на всех этапах разработки новых лекарственных препаратов, являясь объективной основой для оптимизации свойств ЛФ, в чем собственно и состоит ее главная задача [26]. [c.298]

Среди различных толкований биофармации в настоящее время преобладает взгляд российских исследователей-фармакокинетиков, Гто это наука, которая изучает влияние состава и свойств ЛФ на фармакокинетику и биодостутшость ее фармакологически активных компонентов [22, [c.298]

Отсюда ясно, что конечная и главная задача биофармации, связанная с оптимизацией действия ЛС — повышение их терапевтической активности и переносимости путем создания оптимальных по виду, составу и свойствам ЛФ — выходит за сравнительно узкие рамки чисто фармакокинетической методологии. [c.298]

В свете этого, распространенная в настоящее время трактовка биофармации лишь как раздела фармакокинетики требует переосмысления и принципиального дополнения. Очевидно, что для полноты решения биофармацевтических задач должны широко использоваться методьт фармако- и токсикодинамики, т.е. традиционттые исследования фармакологической активности и переносимости препаратов, но [c.298]

Возможности и достижения биофармации с использованием рассматриваемой группы фармацевтических факторов успешно де-монстируются и при разработке ЛФ для приема в желудок. Первые шаги в этом направлении были связаны с созданием кишечнорастворимых форм таблеток и капсул путем нанесения на них специальных веществ в виде пленочных покрытий, имеющих определенную устойчивость к растворению в кислой среде желудка и хорошо растворяющихся в щелочной среде кишечника. С этой целью обычно используют различные сополимеры акриловой кислоты и целлюлозы Эудражит и КРАС разли тых марок, ацетилфталилцеллюлозу (АФЦ) [44 . [c.306]

Как было отмечено выше, одно из направлений в биофармации препаратов для орального приема связано с созданием специальных ЛФ для детей младшего возраста. Главным требованием к этим препаратам является удобство их применения, основанное, прежде всего, на приятном вкусе, легкости проглатывания и привлекательном внешнем виде. Наиболее полно эти т11ебования реализуются при создании таких препаратов в виде сиропов, шипутох таблеток и жевательных резинок, взамен невкусных и горьких обычных таблеток уши жидких микстур. [c.309]

В наибольшей мере это направление биофармации получило свое практическое использование в тех инъекционных ЛС, которые приме-Н5ПОТСЯ для длительной (иногда пожизненной) терапии и которые по разным причинам не эффективны или токсичны при приеме в желудок. [c.310]

Некоторые общие принципы и частные примеры, связанные со взаимодействием Л С при их сочетанном назначении, довольно широко освещены в ряде руководств по клинической фармакологии [29, 54]. Видимо, данная группа факторов является пограничной между факторами фармакохимическими и фармацевтическими, и к числу последних, т.е. как предмет биофармации, ее можно относить только тогда, когда создается одна комбинированная ЛФ взамен двух или более монопрепаратов, назначаемых ранее раздельно. [c.311]

Очевидно, что перечень примеров, связанных с особенностями фармако- и токсикодинамигат комбинированных препаратов, можно было бы продолжить. Вместе с тем, нельзя не отметить, что, в отличие от большого числа публикаций клинических фармакологов о комбинированном назначении монопрепаратов, существует относительно мало сообщений по этому вопросу как одному из направлений биофармации, т.е. в связи с исследованием соответствующих аспектов комбинированных ЛФ. [c.314]

Рассмотрение именно с этих позиций конечной задачи биофармации и роли перечисленных в обзоре разнообразных фармацевтических факторов привело нас к очевидной необходимости принципиального уточнения сущности самих определений биофармация и биодоступность . [c.315]

В свете современной оценки решающей роли биофармации в создании высокоэффективных ГЛС, нам представляется весьма упрощенными и спорными существующие определения, что задача биофармации это оптимизация свойств лекарственной формы, основанная на изучении зависимости между теми ее свойствами, которые определяют скорость и интенсивность перехода лекарственных веществ в биофазу [26], а биодоступность это всего лишь количественная выраженность указанных процессов [27]. [c.315]

Подобные определения этих двух важнейших понятий, замыкаясь на чисто фармакокинетической, упускают из виду, что конечная и главная задача оптимизации ЛФ, а значит и биофармации — это оптимизация самой фармакотерапии. [c.316]

Обзор не претендует на исчерпывающее освещение всех аспектов проблемы биофармации (технологических, химико-аналитических, фармакокинетических и прочих). Это представилось нецелесообразным, так как при огромном объеме все нарастающей информации по вопросам биофармации такой обзор стал бы слишком громоздким и быстро устаревшим. [c.316]

Хаджай Я.И.// Актуальные проблемы создания лекарственных форм с заданными биофармац. свойствами Тез. докл. Всесоюз. науч.-техн. конф., 24-26 октября 1989 г. — Харьков, 1989, — с. 135-136. [c.316]

Одним из ведущих направлений биофармации является создание комбинированных лекарственных форм. Именно кo биниpoвaнныe, а с монопрепараты занимают ведущее место в мировой номенклатуре яла фармакотерапевтических средств. [c.31]

За рубежом уже в течение десятилетий достижения биофармации являются экспериментально-теоретической базой для разработки лекарственных средств оптимального состава. Учитывая физико-химиче-ские свойства вспомогательных фармацевтических веществ, особенно полимеров разных классов, используя специальные технологические приемы, направленные на изменение физико-химических свойств действующих субстанций (без изменения их фармакотерапевтической направленности), можно регулировать скорость и степень процессов всасывания препарата, скорость его распределения в тканях и выведения, добиваться значительной пролонгации уровня терапевтических концентраций действующего вещества в крови или биофазе, регулировать в заданном направлении биодоступность препарата. Это, в конечном счете, позволяет на основе одной и той же фармакологической субстанции создавать более эффективные и менее токсичные лекарственные формы. [c.618]

Биофармация — раздел фармации, изучающий закономерности взаимосвязи между биологической активностью лекарственных средств и их физико-химическими свойствами, особенностями лекарственной формы, а также техноложческими параметрами их приготовления. [c.50]

Справочник химика 21

Химия и химическая технология