Вспомогательные вещества в таблетках

Исходя из функции вспомогательных веществ как формообразователен их можно классифицировать на следующие группы растворители основы для мазей основы для суппозиториев вспомогательные вещества, используемые в порошках, таблетках и пилюлях вещества для покрытий поверхностно-активные вещества вещества, увеличивающие вязкость стабилизаторы консерванты корригирующие вещества красящие вещества газы. [c.24]

Такие вспомогательные вещества, как растворители, основы для мазей, основы для суппозиториев, вещества, используемые в порошках, таблетках и пилюлях, вещества для покрытий, подробно рассматриваются в соответствующих разделах учебника. Описание же поверхностно-активных веществ, веществ-для увеличения вязкости, стабилизаторов, консервантов, корригирующих веществ, красящих веществ и газов, многие из которых наход т широкое применение как в лекарствах аптечного изготовления, так и в выпускаемых фармацевтическим производством, приводится ниже. [c.24]

Таблетки — это твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием медикаментов, обычно с применением вспомогательных веществ, или формованием специальных масс. [c.325]

Общее количество вспомогательных веществ не должно превышать 20% массы лекарственных веществ. Исключение составляют разбавители, количество которых в таблетках не нормируется. Отклонения от нормы указаны в соответствующих частных статьях. [c.326]

Вспомогательные вещества, используемые современным таблеточным производством, вводят в состав таблетки в строгом соответствии с прописями, указанными в производственных регламентах фармацевтических предприятий (в основе прописи регламента лежит фармакопейная пропись или пропись, приведенная в технических условиях и утвержденная фармакопейным комитетом Министерства здравоохранения СССР. [c.328]

В производстве гранул и при покрытии их оболочками применяют вспомогательные вещества, описанные в статье Таблетки . [c.139]

Таблетки—дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных или смеси лекарственных и вспомогательных веществ, предназначенная для внутреннего, наружного, сублингвального, имплантационного или парентерального применения. [c.154]

В частных статьях должен быть приведен перечень применяемых вспомогательных веществ и средняя масса таблетки. [c.155]

В некоторых случаях в качестве дополнительных веществ рекомендуются крахмал, молочный сахар, аэросил, кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния. Композиции этих вспомогательных веществ позволили получить прямым прессованием таблетки почти 40 наименований. Качество таблеток было хорошим. [c.177]

Это положение и эволюцию лекарственной формы хорошо иллюстрирует пример с наиболее распространенной лекарственной формой — таблетками. Благодаря введению специальных компонентов (вспомогательных веществ) и применению технологических приемов, таблетки из традиционно оральных, растворяющихся преимущественно в желудке, несущих в себе одну дозу лекарственного вещества, теперь могут [c.289]

Однослойные таблетки состоят из прессованной смеси лекарственных и вспомогательных веществ и однородны по всему объему лекарственной формы. [c.542]

Проведенные исследования позволяют считать таблетку упруго-пластично-вязким телом. По результатам опытов (см. таблицу), по характеру развития деформаций были определены структурно-механические типы таблеточных масс. Оказалось, что системы, относящиеся к П1 структурномеханическому типу, прессуются, как правило, при сравнительно больших давлениях порядка 2000—4000 кг см и при малых скоростях обычных роторных таблеточных машин. Особенности технологии обусловлены химической нестойкостью препаратов их нельзя гранулировать во влажном состоянии и вводить вспомогательные вещества. Такие таблеточные смеси плохо формуются, так как обладают упругими свойствами вследствие значительного развития быстрых эластических деформаций. Поэтому для получения таблеток заданной плотности и прочности при определенном давлении на таблеточных машинах должна соблюдаться определенная скорость прессования. При увеличении скорости наблюдается расслаивание таблеток. Объяснить это можно тем, что при уменьшении скорости увеличивается время выдержки под давлением и сообщаемая извне энергия успевает полностью распределиться внутри системы при этом устраняются межчастичные напряжения, происходит беспрепятственное и последовательное перемещение кристаллов друг относительно друга до образования структурированной системы заданной плотности и прочности. [c.206]

При проведении реакции вспомогательные вещества и изучаемые реагенты помещают в разные чашечки или смешивают их, а иногда даже прессуют таблетки из смеси основного и вспомогательного веществ. Так, например, было сделано при измерении [c.161]

Вспомогательных веществ. . . до получения таблетки весом 0,2 г [c.45]

Дегидрохолевой кислоты. ... 0,2 г Вспомогательных веществ. .. до получения таблетки весом 0.3 г [c.49]

Вспомогательных веществ. .. до получения таблетки [c.51]

Вспомогательных веществ. . до получения таблетки весом 0,1 г (без оболочки) [c.61]

Вспомогательных веществ. . до получения таблетки без оболочки весом 0,05 г или 0,1 г [c.180]

Любая лекарственная субстанция (исходное фармакологически активное вещество для приготовления лечебных средств) и любая лекарственная форма (порошки, таблетки, драже, капсулы, растворы, суппозитории и др.), каждый лекарственный препарат не могут быть допущены для практического использования, если для них не разработаны соответствующие методики качественного определение подлинности) и количественного анализа, причем как для фармакологически активных веществ, содержащихся в лекарственных формах, так и для вспомогательных веществ, наполнителей, растворителей и др. Эти аналитические методики тщательно отрабатываются в каждом конкретном случае, многократно проверяются, включаются в Фармакопейную статью, которая после детальной экспертизы и одобрения (в России — Фармакопейным государственным комитетом, в США — Фармакопейной Конвещией и т. д.) является обязательной для всех учреждений на любом этапе производства, хранения, реализации и практического применения лекарственного средства. Таким образом, фармакопейный анализ — это контроль качества лекарственного сырья, субстанций, лекарственных форм, проводимый в соответствии с требованиями Фармакопеи или отдельных Фармакопейных статей, не включенных в Фармакот и. [c.11]

Если, например, в качестве лекарственной формы анализируюзся таблетки, то можно, растерев таблетку в порошок и записав ИК-спектр поглощения растертой массы, идентифицировать по ИК-спектру не только фармакологически активное вещество, но и большинство других компонентов таблетки (вспомогательных веществ и наполнителей), поскольку все они, за редкими исключениями, имеют свои характеристические полосы в обычной рабочей области ИК-спектра поглощения (400—4000 см" ). [c.539]

Вспомогательное вещество кальция дифосфат, назначенный совместно с тетрациклином (в таблетке), образует с препаратом в кишечнике практически не всасывающийся комплекс. При совместном назначении ацетилсалициловой кислоты, стрихнина нитрата или апоморфипа гидрохлорида с молочным порошком, бентонитами, активированным углем также наблюдается резкое угнетение процессов всасывания препаратов и соответствующее снижение их терапевтической эффективности. В присутствии вспомогательного вещества поливинилпирроли-дона резко уменьшается антимикробная активность такого антибиотика, как левомицетин. В то же время применением поливинилпирролидона в лекарственной форме удается повысить скорость всасывания и эффективность таких препаратов, как салициламид, преднизолон и гризеофульвин. [c.18]

Драже (Dragee) — твердая дозированная лекарственная форма для внутреннего применения, получаемая путем многократного наслаивания лекарственных и вспомогательных веществ на сахарные гранулы (ГФХ, статья № 235). С современной точки зрения, драже не могут считаться рациональной лекарственной формой, способной конкурировать с таблетками, покрытыми оболочками. Сложность, трудоемкость процесса дра-жирования, необходимость обязательного увлажнения лекарственных веществ и т. д. значительно снижают ценность данной лекарственной формы, впервые включенной в нашей стране в Фармакопею X издания. [c.42]

Если лекарственные вещества, содержащиеся в таблетке, обеспечивают ее терапевтический эффект, то вспомогательные вещества выполняют двойную функцию с одной стороны, помогают образованию легко дозируемой и прессуемой массы, с другой — обеспечивают освобождение лекарственного вещества из состава таблетки с необходимой скоростью, в общем случаеопределяемой временем распадаемости таблетки. [c.326]

Большое место среди препаратов поддерживающего действия занимают таблетки. Для получения одного из типов таких таблеток, называемых ретард, микродраже не помещают в капсулы, а подвергают прессованию подобно таблеточному грануляту с применением мягких жиров как вспомогательных веществ, предохраняющих микродраже от существенного разрушения в процессе прессования. [c.379]

ЛС орального применения вьтускают нестерильными, однако к ним предъявляют определенные требования по микробной обсемененносгн (см. табл. 11). Риск порчи твердых оральных ЛС (таблетки, гранулы) попадаю-шими в них м>ппюорганизмами невелик, поскольку остаточная влажность в них, в основном, ниже минимального уровня, необходимого для развития бактерий и спор. Серьезным источником их контаминации являются используемые в производстве вспомогательные вещества — сахар, крахмал, пектин и др. Поэтому рекомендуется сырье предварительно стерилизовать, технологические процессы производства этих ЛС осуществлять в условиях, способствующих гибели микро- [c.373]

ЛС могут применяться в виде различных лекарственных форм таб- леток, инъекций, мазей, капсул и т.д. В их состав наряду с фармако-1 логически активными веществами (например, анальгин, ацетил- j салициловая кислота, новокаин и т.д.), входят и вспомогательные -вещества (в таблетках—крахмал, лактоза, стеарат кальция, тальк и т.д. в мазях—твердый жир, полиэтиленоксиды и т.д.), обеспечивающие вид лекарственной формы, ее устойч>1вость и биодоступность. [c.416]

Таблетки, получаемые прессованием, имеют разную форму, массу и размеры. Наиболее часто производятся таблетки круглой формьт с плоской или двояковыпуклой поверхностью. Фармацевтические таблетки имеют размеры диаметров от 4 до 25 мм. Таблетки диаметром свьпие 25 мм назьгеают брикетами. Наиболее распространенными являются таблетки диаметром от 4 до 12 мм. Таблетки диаметром более 13 мм должны применяться для разжевывания, рассасывания или растворения перед применением. Таблетки диаметром 9 мм и более должны иметь риску (одну или две). Масса таблеток, в основном, составляет 0,05-0,8 г, что определяется дозировкой лекарственного вещества и количеством входящих в их состав вспомогательных веществ. [c.542]

Раствор или суспензию распыляют форсунками в камере, в кого рую подают нагретьтй воздух. При распылении образуется большое количество капель. Распыленные частицы имеют большую поверхности вследствие чего происходит интенсивный массо- и теплообмен. Они быстро теряют влагу и образуют сферические пористые гранулы. Сушка гранул осуществляется всего за несколько секунд. Для этого готовя суспензию из вспомогательного вещества и увлажнителя и подают в камеру распылительной сушки. Полученные при этом гранулы смешивают с лекарственными веществами и, если необходимо, добавляют вспомогательные вещества, не введенные ранее в состав суспензии. Для грануляции в дражировочном котле отвешенные лекарственные и вспомогательные вещества помещают в дражрфовочный котел и задают ему скорость вращения 30 об/мин. Затем через форсунку в котел подают раствор связывающего вещества. Образуются небольшие гранулы, при этом уменьшают скорость вращения котла и подают на гранулы теплый воздух к высушенному грануляту добавляют скользящее вещество. В этом случае технолог жестко ограничен в количестве вспомогательных веществ в разрешенные Фармакопеей 20% от массы таблетки должны войти вещества, обеспечивающие достаточную пластичность, разрыхлители, скользящие и связывающие. Е.Е.Борзунов показал, что в качестве разрыхлителя, вместо общепринятого крахмала, лучше использовать композицию из поверхностно-активного вещества и фах-мала (0,2 2,5). [c.566]

Условия грануляции также оказывают большое влияние на распадаемость таблеток. Применение высоковязких гранулирующих жидкостей при прочих равных условиях приводит к увеличению времени распадаемости в ряду высоковязких жидкостей лучшую распадаемость обычно обеспечивают растворы полимеров МЦ, ОПМЦ, ПВС, NaKM4,nBn. Увлажнители, чаще всего применяемые в промышленности — крахмальный клейстер и растворы желатина — для многих препаратов не являются оптимальными, т.к. увеличивают время их распадаемости. Однако выбор увлажнителя зависит от свойств лекарственных субстанций, вспомогательных веществ, размеров, массы таблеток и ряда других факторов, поэтому в каждом конкретном случае необходим обоснованный выбор условий грануляции. Выше указывалось, что при этом может быть полезным использование реологических характеристик режима увлажнения. В случае грануляции многокомпонентных систем, при наличии нескольких максимумов на кривых реологических свойств неправильный выбор гранулирующей жидкости или ее количества может привести к недостаточной распадаемости таблетки. [c.573]

Висмута нитрат основной используется в качестве лекарственной субстанции при изготовлении таблеток викалин, викаир и викрам. Таблетки викалин содержат, согласно фармакопейной статье ФС 42-1616-99, висмута нитрата основного 0,350 г, магния карбоната основного 0,400 г, натрия гидрокарбоната 0,200 г, мелкоизмельченного порошка корневища аира и коры крушины по 0,025 г, рутина и келлина по 0,005 г, вспомогательных веществ (крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая) до получения таблетки массой 1,1 г. [c.303]

Таблетки викаир, согласно фармакопейной статье ФС 42-1601-94, содержат висмута нитрата основного 0,400 г, натрия гидрокарбоната 0,200 г, мелкоизмельченных порошка корневища аира и коры крушины по 0,025 г, вспомогательных веществ (крахмал, кислота стеариновая, тальк) до получения таблетки массой 1,15 г. По своему составу таблетки викаир соответствуют выпускаемым за рубежом таблеткам ротер [362]. Согласно патенту РФ №2139080, одна таблетка викрам массой 1,2 г содержит висмута нитрата основного 0,350 г, магния карбоната основного 0,40 г, натрия гидрокарбоната 0,20 г, порошков корневища аира и корня крушины по 0,025 г, а остальное крахмал и стеарат кальция [402]. [c.303]

Таблетки содержат экстракта элеутерококка сухого 0,1 г вспомогательные вещества (сахар молочный, крахмал кукурузный, аэросил А-380, магний стеариновокислый), вспомогательные вещества для формирования оболочки (метилцеллюлоза (марка 16), титана диоксид, азорубин (кислотный красный 2 С). Таблетки-ядра экстракта элеутерококка сухого покрывают желудочнорастворимой пленкой, поскольку по данным фармакологических исследований всасывание действующих веществ начинается в желудке. [c.121]

Интересны реакции, протекающие в твердой фазе без плавления. К ним относится взаимодействие двуокиси циркония и карбонатов некоторых металлов (лития, кальция, стронция и бария) с образованием углекислого газа и соответствующих метацирконатов. Измерение энтальпий этих реакций позволило Феодосьеву с сотрудниками [40, 41] определить энтальпии образования метацирконатов лития, кальция, стронция и бария. Реакции инициировались сожжением вспомогательного вещества — сажи. Из исходных реагентов в смеси с сажей перед опытом готовились таблетки. После выгорания сажи в конце опыта таблетка, сохраняя свою форму, уже состояла из метацирконата соответствующего металла. Очень большое значение в этих случаях имеет контроль полноты реакции и идентификация конечных продуктов, поскольку реакции в твердой фазе часто протекают не до конца. [c.163]

Нобл с соавторами [10] определяли теплоту сгорания гексанитроэтана. Для обеспечения полноты сгорания приготовлялись таблетки смесей гексанитроэтана с бензойной кислотой под давлением 140 атм. Гексанитроэтан является легколетучим, комковатым веществом, отличающимся по своим физическим свойствам от бензойной кислоты. Различие физических свойств, летучесть и плохая смешиваемость гексанитроэтана с бензойной кислотой могли привести к большим ошибкам при взятии навесок. Под давлением прессования 140 атм гексанитроэтан вытекает из пресс-формы и частично прилипает к ней. Все это несколько исказило исходное соотношение между вспомогательным веществом и гексанитроэтаном и завысило теплоту сгорания и энтальпию образования гексанитроэтана. [c.7]

Т/ е/я-нитроизобутанС4Н9К02. Трет-нитроизобутан очищался ректификацией и направленной кристаллизацией (т.пл. = 26,3° С). Для сжигания ампулы заполнялись расплавленным веществом по описанной выше методике. В качестве вспомогательного вещества использована бензойная кислота, таблетки которой давали 10—20% от общего тепловыделения в опыте. Теплота сгорания третичного нитробутана в твердом состоянии [c.50]