Вспомогательные вещества требования к ним

Условия процесса различным образом определяют выбор фильтра. Так, фильтрование под вакуумом может оказаться невозможным вследствие ограничении, связанных с температурой или давлением пара жидкой фазы суспензии в таких случаях приходится использовать более дорогой фильтр, работающий под давлением, иногда со слоем вспомогательного вещества. Требования термической плп химической стойкости могут определить выбор фильтровальной перегородки, которая, в свою очередь, влияет на выбор фильтра. Если суспензия имеет летучую, токсичную или огнеопасную жидкую фазу, суспензию необходимо разделять в герметичном фильтре. Непрерывность или периодичность всего технологического процесса данного производства влияет на выбор непрерывного или периодического фильтрования, хотя мощность производства обычно является более важным фактором. [c.383]

Требования, предъявляемые к вспомогательным веществам 339 Способы использования вспомогательных веществ 340 Характеристики некоторых вспомогательных веществ 345 Экспериментальные исследования и выбор вспомогательных веществ 34Э Некоторые закономерности фильтрования с использованием вспомогательных веществ 359 [c.5]

ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМ ВЕЩЕСТВАМ [c.339]

Качество лекарства зависит от ряда факторов исходных лекарственных и вспомогательных веществ, условий производства и технологии, качества оборудования и упаковочных материалов, личной гигиены фармацевта и др., к которым предъявляются определенные требования. Лекарства должны соответствовать нормам, сформулированным и закрепленным в руководящих документах. [c.86]

Повсеместное требование необходимости нормирования и даже полного исключения из лекарств микроорганизмов, которые могут обусловить процессы порчи лекарственных и вспомогательных веществ, заставляет изыскивать новые эффективные способы стерилизации. Идеальным считается такой способ производства лекарств, при котором полностью исключается возможность микробного обсеменения замкнутые автоматические линии с подпором стерильным инертным газом изнутри и стерилизацией мест и объектов, опасных в смысле инвазии микробами. [c.106]

К мазевым основам, оказывающим, подобно другим группам вспомогательных веществ, существенное влияние на стабильность и кинетику инкорпорированного в них препарата, предъявляют ряд особых требований, включая фармакологическую индифферентность, отсутствие явлений химической и физической несовместимости в отношении лекарственных веществ, стабильность физико-химических свойств в процессе изготовления мазей и при хранении, способность в заданных пределах высвобождать включенные в них препараты, возможность достаточно легко удаляться с поверхности кожи и слизистых оболочек и т. д. Различные мазевые основы в различной степени соответствуют указанным выше требованиям. [c.229]

В настоящее время по существу не имеется ни одной основы, которая бы полностью отвечала всем современным требованиям, предъявляемым к этой группе вспомогательных веществ. Поэтому поиски новых основ являются довольно актуальной проблемой фармацевтической технологии. [c.277]

В промышленности С К широко применяется различное углеводородное сырье (бутан, изобутан, изопентан), мономеры (бутадиен, изопрен, изобутилен), а также вспомогательные вещества и растворители, которые при нарушении технологического регламента производства и несоблюдении требований по безопасной эксплуатации могут создать взрывоопасные концентрации, вызвать загорание, пожары, взрывы с выводом из строя оборудования и травмированием обслуживающего персонала. [c.326]

При разработке лекарственных форм щироко применяются различные вспомогательные вещества, одним из требований к которым является отсутствие токсичности. Исходя из этого, все вспомогательные вещества, впервые вводимые в практику, подлежат всесторонней токсикологической экспертизе. [c.499]

Синтез олигомерных продуктов из окиси пропилена почти целиком Подчинен требованиям химии полиуретанов. Их самостоятельное значение весьма невелико — они используются как вспомогательные вещества, выполняя функции, сходные с ПЭГ. [c.237]

Разбавленные суспензии содержат твердые частицы в количестве, достаточном для образования осадка, но скорость образования осадка слишком мала для фильтров непрерывного действия это наблюдается, когда частицы имеют небольшие размеры, причем скорость осаждения частиц незначительна. Для разделения таких суспензий иногда могут быть выбраны барабанные фильтры со слоем вспомогательного вещества, однако фильтры периодического действия предпочтительнее. Выбор фильтра зависит от мощности производства, предъявляемых к осадку требований и качества промывки, если она необходима. [c.386]

Вначале в качестве вспомогательного вещества использовалось только мыло затем стали применять продукты превращения мыла и природных масел. Эти вещества до сих пор являются самыми дешевыми вспомогательными материалами. Однако, несмотря на то, что синтетические вспомогательные вещества стоят значительно дороже, производство их получило большое развитие за последние 30 лет, так как они оказывают на текстильные материалы совершенно особое действие, значительно превосходящее действие мыла и простых продуктов превращения масел. Развитию производства синтетических вспомогательных веществ способствовало повышение требований к природным волокнам и появление многочисленных новых искусственных и синтетических волокон, к переработке, окрашиванию и отделке которых предъявляются но вые требования. [c.492]

Оценку практически используемых моющих средств и вспомогательных веществ, применяемых в текстильной промышленности, можно произвести большей частью только на основе очень длительных эксплуатационных испытаний. Для этой цели разработаны определенные эмпирические методы, возможно ближе воспроизводящие практические условия использования этих веществ. На заводах, вырабатывающих указанные вещества, такие испытания проводятся в эксплуатационно-технических лабораториях. В них контролируют также качество выпускаемой продукции по методам, соответствующим условиям ее использования. Недостаточно определить, например, только моющее действие данного моющего средства. Чтобы это вещество могло считаться практически пригодным моющим средством, оно должно удовлетворять целому ряду других требований. [c.496]

Технические требования к вспомогательным веществам ОП-7 и ОП-10 приведены ниже [c.379]

Упомянутые затруднения частично можно преодолеть путем использования специальной усовершенствованной аппаратуры, вспомогательных веществ, восстановителей и т. д. Но это, несомненно, усложняет методику [12, 13]. Кроме того, ввиду низкой удельной энергии сгорания многих галогенорганических соединений приходится предъявлять повышенные требования к чистоте исследуемых образцов, а необходимость применять вспомогательные вещества (вазелиновое масло, полиэтилен и др.) для обеспечения полноты сгорания неблагоприятно сказывается на точности измерений. [c.57]

В настоящее время требования к чистоте присадок и к сокращению вредных осадков при их производстве непрерывно растут. Большинство отечественных технологических схем предусматривает очистку присадок центробежными машинами [60, с. 91]. Определилась и рациональная двухступенчатая схема очистки присадок центробежными машинами. Первая ступень — очистка на центрифугах с фактором разделения 1500—2000, а затем на сепараторах или центрифугах с большим фактором разделения. Наиболее щироко для очистки присадок применяются шнековая центрифуга непрерывного действия ОГШ и центрифуга ОПН-1005у. Глубокая же очистка присадок может быть осуществлена только при фильтровании присадок с намывным слоем специальных вспомогательных веществ [60, с. 103, 123 280]. [c.250]

В нефтеперерабатывающей и нефтехимической промышленности широко п])именяются вещества, которые могут быть отнесены к вредным. Вредным является такое вещество, которое при контакте с организмом человека в случае нарушения требований безопасиости может вызвать ироизводствеипые травмы, профессиональные заболевания или отклонения в состоянии здоровья, обнаруживаемые современными методами как в процессе работы, так и в отдаленные сроки жизни настоящего и последующих поколений . Вредными веществами (производственными ядами) могут являться сырьевые, промежуточные и конечные продукты производства, ио ими могут быть также прнмеси, вспомогательные вещества, катализаторы, отходы. [c.38]

Полимеры в чистом виде применяют в тех случаях, когда их свойства удовлетворяют необходимым требованиям без введения вспомогательных веществ. В основном это термопластичные материалы аморфной или кристаллической структуры. Упомянутый выше полистирол находит применение в виде прессованных изделий, нитей и пленок (стирофлекс), а полиметилметакрилат— в виде блоков и листов. Из чистого полиэтилентереф-талата состоит пленка лавсан, которая применяется в качестве пазовой изоляции и изоляции обмоточных проводов. К материалам этой группы относятся полиэтилен (не имеющий стабилизирующих добавок), большое число синтетических волокнистых материалов. [c.27]

Любая лекарственная субстанция (исходное фармакологически активное вещество для приготовления лечебных средств) и любая лекарственная форма (порошки, таблетки, драже, капсулы, растворы, суппозитории и др.), каждый лекарственный препарат не могут быть допущены для практического использования, если для них не разработаны соответствующие методики качественного определение подлинности) и количественного анализа, причем как для фармакологически активных веществ, содержащихся в лекарственных формах, так и для вспомогательных веществ, наполнителей, растворителей и др. Эти аналитические методики тщательно отрабатываются в каждом конкретном случае, многократно проверяются, включаются в Фармакопейную статью, которая после детальной экспертизы и одобрения (в России — Фармакопейным государственным комитетом, в США — Фармакопейной Конвещией и т. д.) является обязательной для всех учреждений на любом этапе производства, хранения, реализации и практического применения лекарственного средства. Таким образом, фармакопейный анализ — это контроль качества лекарственного сырья, субстанций, лекарственных форм, проводимый в соответствии с требованиями Фармакопеи или отдельных Фармакопейных статей, не включенных в Фармакот и. [c.11]

Выбор того или иного метода применения вспомогательного вещества зависит от концентрации и дисперсности механиче-1 ских примесей в суспензии, свойств используемой перегородки,.j требований к качеству фильтрата. Определить рациональный способ применения вспомогательного вещества и режим работы фильтра можно только в результате эксперимента. Приводимые ниже общие принципы выбора призваны помочь исследователк> провести предварительный анализ и сократить объем исследований. Все способы применения вспомогательных веществ можно классифицировать следующим образом [c.182]

Сначала по литературным данным о химической и физической стойкости ФВВ выбирают материал инертный по отноше- i нию к жидкой фазе суспензии при данной температуре. Если i литературные данные отсутствуют или к качеству фильтрата предъявляются особые требования, следует провести экспери-, ментальную проверку инертности ФВВ в фильтруемой среде при рабочей температуре и Перемешивании в течение 24 ч. Этот срок максимальный и может быть уточнен после выбора режи- ма фильтрования. По окончании испытаний анализируют химический состав жидкости и вспомогательного вещества. Затем выбирают сорт ФВВ с таким расчетом, чтобы отношение средних размеров частиц твердой фазы осветляемой суспензии и вспомогательного вещества находилось в пределах 0,1—1,0. Для разделения вязких суспензий рекомендуется выбирать более грубые сорта, а для отделения коллоидных или смолистых примесей — более тонкие. Не исключена возможность, что предварительно выбрано два и более сорта ФВВ. Окончательный выбор сорта может быть сделан по результатам фильтрования под вакуумом на воронке Бюхнера или наливной воронйе. [c.188]

Комплекс требований, перечисленных в соответствующих документах, касающихся качества исходных и вспомогательных веществ и материалов, технологии лекарств и качества собственно лекарства как готового продукта, может быть определен как государственное нормирование производ-ствалекарств. [c.86]

Эфир медицинский (Aethes medi inalis) (ГФХ, статья № 34). Это бесцветная, легко подвижная летучая жидкость своеобразного запаха и вкуса, хорошо смешивается со спиртом, жирными и эфирными маслами. Использование эфира как растворителя требует соблюдения ряда предосторожностей вследствие легкой воспламеняемости препарата и взрывоопасности его паров. В фармацевтической практике применяется только эфир, удовлетворяющий требованиям ГФХ в отношении чистоты и окраски. В качестве вспомогательного вещества эфир используется в самых различных фармацевтических процессах — при извлечении, растворении, облегчении измельчения ряда твердых лекарственных веществ и т. д., а также при изготовлении лекарственных форм, главным образом для внутреннего и наружного применения. Хранят эфир в склянках оранжевого стекла, в прохладном, защищенном от света и открытого пламени месте. [c.156]

В соответствии с требованиями ГФХ инъекционные растворы не должны содержать пирогенных веществ. Для обеспечения этого требования инъекционные растворы готовят на апироген-ной воде для инъекций (или маслах) с использованием медикаментов и других вспомогательных веществ, не содержащих пирогенов. [c.301]

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА И ТРЕБОВАНИЯ, ПРБда.ЯВЛЯЕМЫЕ К ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМ ВЕЩЕСТВАМ [c.319]

ЛС орального применения вьтускают нестерильными, однако к ним предъявляют определенные требования по микробной обсемененносгн (см. табл. 11). Риск порчи твердых оральных ЛС (таблетки, гранулы) попадаю-шими в них м>ппюорганизмами невелик, поскольку остаточная влажность в них, в основном, ниже минимального уровня, необходимого для развития бактерий и спор. Серьезным источником их контаминации являются используемые в производстве вспомогательные вещества — сахар, крахмал, пектин и др. Поэтому рекомендуется сырье предварительно стерилизовать, технологические процессы производства этих ЛС осуществлять в условиях, способствующих гибели микро- [c.373]

До настоящего времени в Украине и в странах СНГ не существует единых требований, предъявляемых к качеству сырья, вспомогательных веществ, входящих в состав ГЛС, по микробиологической чистоте. Для производства лекарственных средств, соответствующих требованиям ГФ XI, вып.2 по микробиологической чистоте, необходимо разработать нормы, ограничивающие уровень микробной контаминации вспомогательного сырья. Целесообразно проводить систематический контроль сырья по данному показателю при поступлении и в процессе его хранения на предприятии. С этой целью в ГНЦЛС разработан проект руководящего нормативного документа Пределы микробной контаминации вспомогательных веществ, используемых в производстве готовых лекарственных средств , в котором предусмотрено использование сырья, обеспечивающего производство лекарственных средств. [c.526]

Тысячелетиями люди искали средства, которые могли бы предупредить заболевание человека, животных, растений, порчу продуктов. Опп собы консервирования известны очень давно. Еще в Древнем Египте, Индии и других странах были общеприняты сушка, соление, окуривание, применение уксуса. В Древней Персии питьевая вода хранилась в медных и серебряных сосудах. В настоящее время фармация располагает значительным количеством достаточно эффективных антимикроб-ттых средств. Однако в качестве консервантов используются лишь немногие. Это объясняется тем, что большинство из них обладает бактерицидным действием в дозах, токсичных для организма. В связи с этим к консервантам, применяемым для стабилизации лекарств, предъявляются следующие требования широкий антимикробный спектр действия, отсутствие токсичного и раздражающего действия, совместимость с лекарственными и вспомогательными веществами, устойчивость во времени, отсутствие влияния на органолептические свойства лекарств [141. [c.530]

Одно из основных требований к ушным препаратам - это необхо- димое терапевтическое действие. При некоторых заболеваниях гиперо-смотический эффект является основной частью терапии. Он достигается как растворителями (спирт, глицерин, пропиленгликоль), так и другими вспомогательными веществами, входящими в состав ушных препаратов. Все эти вешества, с одной стороны, не должны ухудшать фармакологическое действие препарата, а, с другой стороны, должны обеспечивать его стабильность при хранении. Лекарственные препараты для отологии должны быть также не токсичными, и не оказывать чрезмерного раздражающего действия. Известно, что некоторые ушные препараты применяются в теплом виде. Они должны быть термостабильными. Ушные препараты, помешенные в многодозовую упаковку, содержат, как правило, антимикробный консервант в необходимой концентрации. Исключение составляют препараты, содержащие вещества, обладающие достаточным антимикробным действием. [c.410]

Чтобы выяснить, обеспечиваются ли последние требования, необходимо провести опыты непосредственно на лабораторном патронном пли листовом фильтре. На лабораторном друк-фильтре предвари-тельио подбирается фильтровальная перегородка (сетка или ткань). Окончательный выбор фильтровальной перегородки и режим работы фильтра может быть осуществлен только на модельной установке, на которой отрабатывается режим намыва вспомогательного вещества (скорость и давление при намыве) в случае фильтрования с намывным слоем вспомогательного вещества. [c.266]

В 40—50-е годы прогресс советской аналитической химии чистых веществ был прежде всего связан с развитием атомной промышленности, которой необходимы высокочистые уран, цирконий, ниобий и другие металлы, а также графит. В этой области активно работали многие химики-аналитики, например П. Н. Палей. В 60-е годы или несколько раньше еще более чистые вещества потребовались электронной технике — германий, кремний, арсенид галлия и другие иолупроводники. Необходимо было наладить производство люминофоров, сцннтилляционных материалов, которые также должны отвечать жестким требованиям к чистоте. Перед химической промышленностью была поставлена задача изготовления особо чистых химических реактивов и большого числа чистых вспомогательных веществ. Стали существенно более чистыми металлы и сплавы, в частности применяемые как жаропрочные и химически стойкие. Аналитическая химия была призвана обеспечить новые области техники эффективными методами контроля. Главное требование состояло в нахождении способов определения ничтожных примесей в веществах содержание примесей часто составляет 10 —10-3%. Решение этой задачи требовало снижения предела обнаружения элементов во много раз. [c.106]

Химический анализ основан на химической реакции определяемого вещества с некоторым добавляемым вспомогательным веществом — реагентом (от латинского геадепз). Чтобы иметь представление о качественном и количественном составе анализируемого образца, рассматривают свойства и количество продукта, образовавшегося в ходе этой реакции. Химическую реакцию можно использовать также для разделения смеси веществ. Растворитель обычно не считается химическим реагентом. В молекулах органических реагентов содержатся атомы углерода. Традиционными исключениями из этого класса веществ являются карбонат, цианид и т. д. однако тиоцианат в этой книге будет рассматриваться как органический реагент. Разнообразие этих реагентов дает им много преимуществ перед неорганическими реагентами. Пробы на отдельные вещества и определение последних часто могут быть осуществлены с более высокой чувствительностью и избирательностью. Разделение смесей с помощью органических веществ также является более эффективным. Поэтому масштабы и число их применений в аналитической практике непрерывно возрастают. Органические реагенты привлекают к себе внимание по той простой причине, что их известно много и, таким образом, имеется возможность широкого выбора. Можно синтезировать также новый, сделанный по заказу для данного измерения реагент, который будет обладать более выгодными свойствами для решения данной аналитической проблемы. До сих пор еще не достигнут наивысший идеал — синтез органических реагентов, которые способны в заданных условиях эксперимента с высокой чувствительностью реагировать только с одним элементом, благодаря чему можно было бы проводить специфические пробы или определения этого элемента в любой смеси без предварительного его выделения. Но хотя этот идеал, по-видимому, представляется недостижимым, отдельные реагенты в некоторой степени удовлетворяют этим требованиям. Наилучшим примером, вероятно, является реакция диацетилдиоксима (диметилглиоксима) с палладием(П) или никелем (П). [c.19]

Возросшие требования науки и техники к чистоте материалов заста-вшпг аналитическую химию обратиться к определению малых количеств примесей в чистых вегцествах. С развитием атомной промышленности потребовались высокочистые уран, торий, бериллий, цирконий, ниобий и другие металлы. Для электронной техники были необходимы более чистые венцества — германий, кремний, арсенид галлия, фосфид индия и другие полупроводники. Жесткие требования в отношении чистоты предъявлялись также к люминофорам и сцинтилляционным материалам. Химической промышленности необходимо было наладить изготовление особо чистых химических реактивов и большого числа вспомогательных веществ. [c.318]